第四章藥品管理與藥品管理法、實施條例(已改無錯字)
2022-08-29 13:34:06 本頁面
【正文】 人身是人的物質(zhì)形態(tài)，也是人的精神利益的體現(xiàn)。在一定范圍內(nèi)成為法律關(guān)系的客體。藥事管理法的主體目的是保障人體用藥安全，維護(hù)人們身體健康。國用藥造成傷害人體健康的結(jié)果，提供藥品的主體，將受到藥品監(jiān)督管理主體依法實施的處罰。 35 （ 3）精神產(chǎn)品 例如新藥新產(chǎn)品的技術(shù)資料，藥物利用評價，藥品標(biāo)準(zhǔn)等都屬于這一范疇。 36 （ 4）行為結(jié)果 行為結(jié)果分為物化結(jié)果和非物化結(jié)果。例如已生產(chǎn)上市的藥品為藥品生產(chǎn)的物化結(jié)果，因藥品、藥事引起的法律訴訟，其判案結(jié)果，便是非物化結(jié)果。 37 3．藥事管理法律關(guān)系的內(nèi)容 藥事管理法律關(guān)系的內(nèi)容，是主體之間的法律權(quán)利和義務(wù)，是法律規(guī)范的行為模式在實際的社會生活中的具體落實，是法律規(guī)范在社會關(guān)系中實現(xiàn)的一種狀態(tài)。 38 舉例 《 藥品管理法 》 規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營藥品，必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，發(fā)給許可證，井規(guī)定了申請，審批程序、以及違反者應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。 39 法律事實是指法律規(guī)范所規(guī)定的、能夠引起法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的客觀情況或現(xiàn)象，大體可分為法律事件和法律行為兩類。 例如，制售假藥行為產(chǎn)生行政法律關(guān)系，也可能產(chǎn)生刑事法律關(guān)系，也可能引起某些民事法律關(guān)系（損害賠償?shù)龋┑漠a(chǎn)生。 40 二、藥品管理立法的基本特征 藥品管理立法的基本特征，是從法律體系中法律部門的角度來討論的。一般說來藥品管理立法具有以下特征。 （一）立法目的是維護(hù)人們健康 （二）以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為為核心的行為規(guī)范 （三）藥品管理立法的系統(tǒng)性 （四）藥品管理法內(nèi)容的國際化傾向 41 三、藥品管理立法的歷史發(fā)展 ? 公元前三千年古埃及的紙草文 ? 公元前 18世紀(jì)的 《 漢漠拉比法典 》 記載。 ? 公元前（ 1100 一 771）西周設(shè)立掌管醫(yī)藥政令的政府機構(gòu)； ? 秦漢時期簡單的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗 制度； 42 ? 公元七世紀(jì)，唐政府組織編寫 《 新修本草 》 ，推行全國，作為全國藥品標(biāo)準(zhǔn)，并建立對進(jìn)口藥材抽驗制度，對藥品的合格“封檢”標(biāo)記制度等。 43 ? 我國古代和許多國家歷代政府都制定有懲罰販賣假藥、陳藥，誤用、濫用藥使人致死的法律規(guī)定。 ? 古代國家的藥品監(jiān)督法規(guī)多是零散的附于其他法律中，醫(yī)和藥合在一起的，也不穩(wěn)定，隨改朝換代變化較大。 44 世界性大力加強藥品監(jiān)督管理立法 20世紀(jì)，化學(xué)治療藥物快速增加，制藥工業(yè)興起和發(fā)展，藥業(yè)成為眾多行業(yè)中發(fā)展最快之一。 同時也出現(xiàn)了震驚世界的藥害事件，為此，許多國家加強了藥品管理立法，其中影響較大的是英國、美國的藥品管理立法。 45 英國藥品管理立法 《 砷法 1851》 《 藥房法 1868》 《 毒物和藥房法 1908》 《 危險藥物法 1920》 《 藥房和藥品法 》 《 藥品法 1968 》 《 濫用藥品法 1971》 46 美國藥品管理立法和藥事管理法
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1