【摘要】......××××有限公司GMP管理文件一、目的:建立確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程,使公司的確認(rèn)與驗(yàn)證管理工作有章可循,確保確認(rèn)與驗(yàn)證質(zhì)量。二、適用范圍:適用于本公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程
2025-04-28 01:29
【摘要】XXXXXXXXX有限公司標(biāo)題確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編號(hào):SMP-07-001-00一、目的:為證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制,確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗(yàn)方法等能夠達(dá)到預(yù)期效果,特制訂本規(guī)程。二、適用范圍:藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn),生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法
2024-12-28 18:17
【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門(mén)質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的:制定工藝驗(yàn)證制度,使工藝驗(yàn)證過(guò)程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司制劑工藝驗(yàn)證的實(shí)施。
2024-09-06 10:31
【摘要】......文件名稱(chēng):工藝驗(yàn)證管理操作規(guī)程1.目的:建立生產(chǎn)工藝驗(yàn)證管理制度,使工藝驗(yàn)
2025-07-02 20:47
【摘要】檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程一、目的:制定檢驗(yàn)方法驗(yàn)證制度,使檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的過(guò)程程序化和規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司所采用的與現(xiàn)行《中國(guó)藥典》或其他法定標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定方法不一致的檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,包括檢驗(yàn)的精密儀器的驗(yàn)證。三、職責(zé):工程管理部:協(xié)助檢驗(yàn)用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量保證部QC:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案起草與實(shí)施,作好記錄,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
【摘要】湖北端正藥業(yè)股份有限公司GMP文件編碼:SMP-YZ-01-001確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程起草人日 期年 月 日?qǐng)?zhí)行日期2014年05月01日審核人日 期年 月 日頒發(fā)部門(mén)質(zhì)保部批準(zhǔn)人日 期年 月 日分 發(fā)部 門(mén)質(zhì)保部()份 質(zhì)檢部()份生產(chǎn)部()份
2025-04-21 23:22
【摘要】第一篇:檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程 廣東紫云軒中藥科技有限公司 1目的:規(guī)范檢驗(yàn)方法和驗(yàn)證,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信性。 2范圍:適用于檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。 3職責(zé):驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告的審...
2024-10-17 17:50
【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程一、目的通過(guò)工藝驗(yàn)證的有效實(shí)施,考察工藝過(guò)程是否能始終如一地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。為工藝規(guī)程定稿提供依據(jù)。二、適用范圍本規(guī)程適用于公司所有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證。三、職責(zé)的組織與協(xié)調(diào),制定驗(yàn)證計(jì)劃,協(xié)助起草驗(yàn)證方案,監(jiān)督驗(yàn)證的實(shí)施,對(duì)驗(yàn)證過(guò)質(zhì)量管理部QA:負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作程的偏差組織調(diào)查,并提出偏差處理意見(jiàn);對(duì)驗(yàn)證文件進(jìn)行歸檔管理。質(zhì)量管理部QC
2024-08-22 13:25
【摘要】LM/第1頁(yè)共10頁(yè)!@#!#制藥有限責(zé)任公司GMP文件文件編碼:LM/原編號(hào):文件名稱(chēng):分析方法驗(yàn)證及確認(rèn)管理規(guī)程文件類(lèi)型:SMP編制人:編制日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:年月
2024-09-22 17:24
【摘要】分析方法的確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程目的:明確分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn)的管理制度,確保所采用的檢驗(yàn)方法科學(xué)、合理,使檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。范圍:適用于本公司的物料,中間產(chǎn)品,中間過(guò)程控制和產(chǎn)品的理化分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn),清潔方法的驗(yàn)證。職責(zé):質(zhì)量管理部、檢測(cè)中心對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。1、
2025-01-24 20:34
【摘要】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題設(shè)備驗(yàn)證管理規(guī)程文件編號(hào)SMP-EM-026起草人起草日期年月日版號(hào)A版審核人審核日期年月日共3頁(yè)第1頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門(mén)動(dòng)力設(shè)備部頒發(fā)份
2025-05-26 00:58
【摘要】驗(yàn)證管理規(guī)程培訓(xùn)驗(yàn)證管理規(guī)程?規(guī)范驗(yàn)證工作程序,保證驗(yàn)證工作質(zhì)量,為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠的保證。?驗(yàn)證是指證明任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)驗(yàn)證管理規(guī)程?
2025-01-24 13:30
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)檢驗(yàn)儀器確認(rèn)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程一、目的通過(guò)驗(yàn)證考察所采用的檢驗(yàn)方法是否準(zhǔn)確、可靠,能始終如一地獲得客觀實(shí)際的數(shù)據(jù)或結(jié)果。二、范圍本規(guī)程適用于本公司檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。三、職責(zé)工程技術(shù)部、供貨方:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量控制部:
2024-09-22 08:06
【摘要】1、質(zhì)量方針堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先,兼顧成本原則。依法組織生產(chǎn)合格藥品,保證向社會(huì)和客戶(hù)提供安全、有效、均一、穩(wěn)定的產(chǎn)品;不斷研究和提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化工藝,改進(jìn)裝備,從而提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量管理與控制水平,達(dá)到持續(xù)降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),合理控制生產(chǎn)成本的目的。2、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理組織與職責(zé),有組織的全面開(kāi)展公司全員參與的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作。(風(fēng)險(xiǎn))管理組織機(jī)構(gòu)圖采購(gòu)供應(yīng)倉(cāng)儲(chǔ)物流質(zhì)量受權(quán)
2024-07-30 04:22
【摘要】南京制藥廠有限公司制劑公司標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程N(yùn)ANJINGPHARMACEUTICALFACTORYCO.,LTDDOSAGEFORMCOMPANYSMP文件編碼:02SMP06006-d頁(yè)碼:1/29復(fù)印號(hào):/題目:偏差標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程制訂人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門(mén):質(zhì)
2025-05-25 23:16