藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定申請(qǐng)表-附件1doc-展示頁(yè)
2025-07-24 06:54本頁(yè)面
【正文】 中級(jí)職稱(chēng)其 它專(zhuān)業(yè)總數(shù)已認(rèn)定專(zhuān)業(yè)數(shù)I期實(shí)驗(yàn)室+有+無(wú)住院人數(shù) （人次/年） 年 年 年門(mén)、急診量（人次/日） 年 年 年接受?chē)?guó)外GCP培訓(xùn)人數(shù)接受?chē)?guó)內(nèi)GCP培訓(xùn)人數(shù)申請(qǐng)認(rèn)定專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)+首次申請(qǐng)+增加專(zhuān)業(yè)申請(qǐng)+滿三年復(fù)檢申請(qǐng)本次是第[ ]次認(rèn)定（復(fù)檢）申請(qǐng)機(jī)構(gòu)報(bào)送資料目錄□ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件□ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)概況□ 防范和處理醫(yī)療中受試者損害及突發(fā)事件的預(yù)案□ 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織管理機(jī)構(gòu)與負(fù)責(zé)人情況□ 藥物臨床試驗(yàn)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程情況□ 申請(qǐng)資格認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)科室及人員情況□ 申請(qǐng)資格認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)科室年均門(mén)診診療及入出院人次□ 參加藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)要求和相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)情況□ 機(jī)構(gòu)主要儀器設(shè)備情況□ 實(shí)施藥物臨床試
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