清潔驗(yàn)證方案樣本-展示頁(yè)
2025-06-09 18:18本頁(yè)面
【正文】 長(zhǎng)度，采樣的類(lèi)型，進(jìn)行何種分析。滿意地完成必需的和可提供的培訓(xùn)。具體部位見(jiàn)附圖2：安裝圖紙中彩色筆標(biāo)出的部分。：取樣部位見(jiàn)附圖3：圖紙中彩色筆標(biāo)出的部分。使用手持高壓噴槍以熱的飲用水持續(xù)噴淋機(jī)器及部件的所有表面，檢查是否還有可見(jiàn)殘留物，持續(xù)噴淋設(shè)備直至所有可見(jiàn)殘留物消失，應(yīng)特別注意檢查XXX、XXX不易清潔的部位，將水排盡。加入純化水XXml，并將所有部件浸沒(méi)在純化水中，夾層加熱蒸汽保持XX℃ XX分鐘。立即以用溫度≥XX℃、壓力大于XXPa、流量大于XXml/hr的純化水持續(xù)噴淋機(jī)器及部件的所有表面XX分鐘。將最后一次洗淋水收集在一已知重量的不銹桶中，淋洗完畢后稱(chēng)定總重量，總重量與桶重量之差除以水的比重即為水的體積。 清洗結(jié)束后由專(zhuān)職質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)檢查，內(nèi)容包括：①清洗是否嚴(yán)格按照清洗程序進(jìn)行清潔，可通過(guò)檢查清洗記錄達(dá)到此目的（記錄內(nèi)容：設(shè)備名稱(chēng)、編號(hào)、清洗時(shí)間、清洗方法依據(jù)、清洗劑名稱(chēng)及用量，清洗人簽名）。③目測(cè)檢查設(shè)備內(nèi)外表面干燥潔凈，尤其應(yīng)檢查XXXX、XXXX部位和XXX的部位。已清洗設(shè)備的部件存放間，應(yīng)保持溫度XX℃、相對(duì)濕度45%～65%。上述設(shè)備及部件存放時(shí)間為XX小時(shí)，2＃結(jié)晶罐清潔記錄 部件名稱(chēng)清潔方法與步驟開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間所用時(shí)間所用工具介 質(zhì)壓力（Pa）溫度℃開(kāi)始部件拆除XXX、XXX（部件名稱(chēng)飲用水沖洗刷子刷洗純化水浸泡XX分鐘純化水沖洗晾干罐 體飲用水沖洗刷子刷洗純化水浸泡XX分鐘純化水沖洗干燥執(zhí)行人： 日期： 1復(fù)核人： 日期： 1：（注：根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)，藥簽擦拭法與淋洗法任取一種）：普通取樣瓶500ml，無(wú)菌取樣瓶500ml、普通藥簽（15cm）、具塞試管15ml。用XXXX濕潤(rùn)藥簽，并將其靠在溶劑瓶上以除去多余的溶劑。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移動(dòng)到另一邊。翻轉(zhuǎn)藥簽，讓藥簽的另一面也進(jìn)行擦拭。擦拭完成后，將藥簽放入試管，并用螺旋蓋旋緊密封。藥簽擦拭取樣圖示意圖:結(jié)果： 溶劑： 序號(hào)取樣位置號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)批號(hào)（3批）執(zhí)行人： 日期： 1復(fù)核人： 日期： 1：在清洗進(jìn)行到最終洗淋將結(jié)束時(shí)，按附圖：洗淋水取樣位置圖的指示用普通取樣瓶取兩瓶各500ml洗淋水，用無(wú)菌取樣瓶取兩瓶各500ml洗淋水。及時(shí)貼上標(biāo)簽，表明取樣日期、取樣位置號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)與批號(hào)及取樣目的。結(jié)果：序號(hào)檢查部位結(jié)果(是/否清潔) 執(zhí)行人：
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