清潔驗(yàn)證方案樣本-預(yù)覽頁
【正文】 日期： ：精確取洗淋液XXml置10ml容量瓶中，用XX溶劑定量稀釋至刻度，搖勻精確稱取XX對照品XXmg，置XXml容量瓶中，用XX溶劑溶解并定量稀釋至刻度，搖勻。將洗淋水取樣時所取的無菌洗淋水分別通過濾膜過濾，用100ml %氯化鈉注射液沖洗3次，揭下濾膜，平攤于上述肉湯瓊脂培養(yǎng)基的平板表面，置于30～35℃的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48h，計數(shù)。10..2化學(xué)殘留可接受限度 —— 1/1000生物活性檢測限度＝產(chǎn)品A最低日治療量1/1000/產(chǎn)品B的最大日治療量單位面積檢測限度=產(chǎn)品A最低日治療量1/1000/產(chǎn)品B的最大日治療量產(chǎn)品B的最小批生產(chǎn)量/設(shè)備總內(nèi)表面積擦試面積。清洗的微生物驗(yàn)證應(yīng)和清洗的化學(xué)驗(yàn)證同步驗(yàn)證。檢驗(yàn)報告2＃檢驗(yàn)報告3＃檢驗(yàn)報告4＃ 附件g– 偏差報告編號： 日期: 驗(yàn)證方案號: 驗(yàn)證題目: 房間號： 設(shè)備名稱: 偏差描述： : 發(fā)現(xiàn)者_(dá)________________________ 日期: _______________ __ ___ 確認(rèn):____________________________________ 日期: 確認(rèn):_______________ _____________________ 日期: 責(zé)任歸屬部門 ____________ _____________________________________ _________響應(yīng)日期: _________________ 糾正措施及完成日期：: 確認(rèn)人 日期: _________ _______復(fù)核人 日期 _ ______________ 批準(zhǔn): _____________________________ __日期: __ ____ _________________ 驗(yàn)證報告批準(zhǔn)書批準(zhǔn)人簽名日期 質(zhì)量總監(jiān)：
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