清潔驗證方案樣本-全文預(yù)覽
【正文】 位見附圖3：圖紙中彩色筆標(biāo)出的部分。加入純化水XXml，并將所有部件浸沒在純化水中，夾層加熱蒸汽保持XX℃ XX分鐘。將最后一次洗淋水收集在一已知重量的不銹桶中，淋洗完畢后稱定總重量，總重量與桶重量之差除以水的比重即為水的體積。③目測檢查設(shè)備內(nèi)外表面干燥潔凈，尤其應(yīng)檢查XXXX、XXXX部位和XXX的部位。上述設(shè)備及部件存放時間為XX小時，2＃結(jié)晶罐清潔記錄 部件名稱清潔方法與步驟開始時間結(jié)束時間所用時間所用工具介 質(zhì)壓力（Pa）溫度℃開始部件拆除XXX、XXX（部件名稱飲用水沖洗刷子刷洗純化水浸泡XX分鐘純化水沖洗晾干罐 體飲用水沖洗刷子刷洗純化水浸泡XX分鐘純化水沖洗干燥執(zhí)行人： 日期： 1復(fù)核人： 日期： 1：（注：根據(jù)設(shè)備的特點，藥簽擦拭法與淋洗法任取一種）：普通取樣瓶500ml，無菌取樣瓶500ml、普通藥簽（15cm）、具塞試管15ml。用XXXX濕潤藥簽，并將其靠在溶劑瓶上以除去多余的溶劑。翻轉(zhuǎn)藥簽，讓藥簽的另一面也進(jìn)行擦拭。藥簽擦拭取樣圖示意圖:結(jié)果： 溶劑： 序號取樣位置號產(chǎn)品名稱批號（3批）執(zhí)行人： 日期： 1復(fù)核人： 日期： 1：在清洗進(jìn)行到最終洗淋將結(jié)束時，按附圖：洗淋水取樣位置圖的指示用普通取樣瓶取兩瓶各500ml洗淋水，用無菌取樣瓶取兩瓶各500ml洗淋水。結(jié)果：序號檢查部位結(jié)果(是/否清潔) 執(zhí)行人： 日期： 復(fù)核人： 日期： ：：分別向樣品試管中加入預(yù)定溶劑10ml，加塞，輕搖試管，使物質(zhì)溶出。結(jié)果：溶劑： 序號取樣位置號產(chǎn)品名稱批號加入溶劑量）（ml）取續(xù)濾液量（ml）執(zhí)行人： 日期： 復(fù)核人：
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