容器具清潔驗(yàn)證方案--展示頁(yè)
2025-06-09 12:10本頁(yè)面
【正文】 批準(zhǔn)人 Approve姓名 Name部門(mén) Department職務(wù) Title簽字/日期 Signature/Date歸檔部門(mén) Files reservation： 修訂版本Revision：目錄Table of Contents 內(nèi)容Description頁(yè)碼Page1驗(yàn)證小組人員名單……………………………………………32驗(yàn)證方案介紹……………………………………………43異常情況處理……………………………………………54再驗(yàn)證周期……………………………………………65驗(yàn)證方案培訓(xùn)……………………………………………61． 驗(yàn)證小組人員名單（見(jiàn)附件1） 驗(yàn)證工作中各部門(mén)職責(zé)216。 管理者代表：178。 制定驗(yàn)證主計(jì)劃；178。216。 提供空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)備安裝管路流程圖、平面布置圖和說(shuō)明；178。 編寫(xiě)空調(diào)系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)操作和維護(hù)SOP；建立設(shè)備檔案；178。 空調(diào)系統(tǒng)的儀器、儀表的校驗(yàn)。 質(zhì)量部（QA/QC）178。 收集空調(diào)系統(tǒng)各項(xiàng)驗(yàn)證試驗(yàn)記錄；178。 起草本企業(yè)潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)的取樣及檢驗(yàn)的SOP；178。：在試劑分裝工作完成后，對(duì)配液使用后的容器具進(jìn)行清洗和滅菌具有特殊的意義，是消除活性成分的交叉污染，消除異物/不溶性微粒、降低或消除微生物對(duì)檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)的污染的必要手段。: 本方案適用于檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)車(chē)間容器具清潔效果的驗(yàn)證，具體容器清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為“生產(chǎn)用容器具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”。待參照產(chǎn)品配制工序結(jié)束后，立即按已建立的清潔規(guī)程對(duì)容器具
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