【摘要】1/41上海金冀商務咨詢有限公司,ShanghaiJinjiBusinessConsultingCo.,Ltd文件編號:固體車間清潔驗證方案CleaningvalidationMasterPlanforSolidDosageWorkshop立項部門:質量保證部InitiationDepartment:QualityAssura
2025-05-27 22:57
【摘要】驗證文件文件名稱:清潔驗證方案驗證產(chǎn)品名稱:XX片設備名稱:FL-350風冷式粉碎機HLSG-200B濕法混合顆粒機WSG60流化床噴霧干燥制粒機YK160搖擺式顆粒機200L桶式預混機P1200C/30高速壓片機MB441熱成型泡罩包裝機與藥品直接接觸的工器具(勺子、鏟刀)清潔程序編號:文件編號:起草
2025-06-21 17:15
【摘要】驗證文件文件名稱:清潔驗證方案驗證產(chǎn)品名稱:XX片設備名稱:FL-350風冷式粉碎機HLSG-200B濕法混合顆粒機WSG60流化床噴霧干燥制粒機YK160搖擺式顆粒機200L桶式預混機P1200C/30高速壓片機MB441熱成型泡罩包裝機與藥品直接接觸的工器具(勺子、鏟刀
2025-06-02 08:18
【摘要】生產(chǎn)設備清潔再驗證方案固體制劑車間2012廣西*****集團有限公司驗證方案審批驗證方案名稱 審批程序部門負責人簽名日期備注方案起草審核質管部固體車間
2025-05-30 03:06
【摘要】第1頁共10頁目錄一、目的----------------------------------------------------------------------------
2024-11-16 14:43
【摘要】XXXX藥業(yè)驗證文件編號:頁碼:1/50ValidationDocumentofXXXXpanyNo.:Page:1/50XXXX片(10mg規(guī)格)清潔驗證方案CleaningValidationProtocolofXXXXTablets(10mg)
2024-11-26 05:17
【摘要】STP-VP-1026潔凈區(qū)地漏清潔驗證方案第14頁共14頁目錄1概述…………………………………………………………………………………………32驗證目的…………………………………………………………………………………33驗證機構及驗證時間安排…………………………………………………………………3…………………………………………………………
2024-08-29 23:48
【摘要】類別:驗證方案編號:YZ-2-004-00部門:動力設備部頁碼:共9頁,第1頁熱風循環(huán)烘箱清潔驗證文件版次:□新訂□替代:制定人:
2025-05-11 03:10
【摘要】驗證實施計劃表編號:VJ-L-40-00驗證項目名稱:凍干箱手工清潔驗證一、簡介車間生產(chǎn)用三臺凍干機分別為GLZ-10型凍干機(2#、4#)和Lyofast-20型凍干機(5#),2#、4#為10m2,而5#為20m2,5#凍干機的裝載能力恰
2024-11-19 09:13
【摘要】清潔驗證分析方法(TOC)驗證方案方案批準審批公司/職務姓名簽名日期編寫人審核人批準人版本日期修訂原因00新制訂目錄1. 介紹 42.
2025-06-22 04:00
【摘要】清潔驗證取樣方法及檢驗方法驗證方案EL-YZ54010-01X00,11/21 清潔驗證取樣方法及檢驗方法驗證方案文件編碼:EL-YZ54010-01文件審定部門簽名日期起草人審核人審核人審核人審核人審核人批準人
2025-06-15 18:18
【摘要】生產(chǎn)設備清潔后取樣方法和檢驗方法驗證方案 14/14ATVPxxxxxx1.概述2.目的3.驗證小組成員與職責驗證小組成員驗證小組職責4.驗證正文驗證前確認驗證方法描述驗證內容5.偏差總結6.再驗證情況7.補充與修定8.評價與結論9.附錄1.概述生產(chǎn)過程中所用的生產(chǎn)設備均可能有
2025-06-22 03:01
【摘要】工藝驗證清潔驗證檢驗方法驗證化學藥品的質量研究和質量檢驗記錄的技術要求江蘇省藥品檢驗所周幗雄藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥,化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品,放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于藥品是防病治病保護
2025-06-21 23:34
【摘要】1目的確認無菌室(陽性對照室、微生物檢驗室)清潔消毒后環(huán)境是否符合無菌檢驗要求。2范圍無菌室(陽性對照室、微生物檢驗室)清潔消毒驗證。3責任驗證領導小組、檢驗項目小組。4方案概述:無菌檢驗室、陽性對照室、微生物檢驗室等配套房間為萬級環(huán)境,其清潔消毒采用75%乙醇或新潔爾滅,并兩種消毒劑輪換
2024-11-18 09:08
【摘要】GMP管理文件中藥提取系統(tǒng)在線清潔驗證方案及報告文件編號:驗證-清潔(提)-001-0701設備型號:DT-6m3多功能提取罐生產(chǎn)廠家:溫州市半球輕工業(yè)制藥機械有限公司安裝位置:提取車間******藥業(yè)有限公司2020
2024-11-25 04:07