【摘要】長治市三寶生化藥業(yè)有限公司利巴韋林注射液生產工藝驗證方案長治市三寶生化藥業(yè)有限公司方案制訂簽名日期方案會簽簽名
2025-05-14 23:14
【摘要】浙江尖峰藥業(yè)有限公司制造二部鹽酸丁咯地爾注射液生產工藝驗證方案(中針線)1鹽酸丁咯地爾注射液生產工藝驗證方案驗證編號:N-2516-01起草人:部門審核:QA審核:審核批準人:批準日期:1、引言概述鹽酸丁咯地爾注射液是我公司于2020年2月
2024-11-21 11:33
【摘要】1鹽酸法舒地爾注射液工藝及產品驗證方案2鹽酸法舒地爾注射液工藝及產品驗證方案審批表起草人審核人批準人(簽名)(簽名)(簽名)年月日年月
2024-10-31 17:05
【摘要】XXX中藥注射液生產工藝驗證方案文件編號:06VP22001-1文件類別:再驗證XXXXXXX藥業(yè)有限公司目錄驗證立項申請表---------------------------------------------------------驗證方案批準---------------
2025-07-24 04:09
【摘要】***********中藥注射液提取生產工藝驗證方案及報告文件編號:文件類別:驗證************藥業(yè)有限公司2/35目錄驗證立項申請表……………………………………………………………………驗證方案批準………………………………………………………………………驗證小組人員名單…………………………………………………………………………………
2025-07-24 04:46
【摘要】1.目的根據注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標準操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產全過程可能出現(xiàn)影響到該產品質量的各種生產工藝變化因素,通過工藝驗證結果,以確定本工藝是否可行,確保在正常的生產條件下,生產出質量能符合注射用頭孢西丁鈉質量標準的產品。2.適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產工藝驗證的全過程。3.責任范圍公司驗證委員會、注
2025-05-12 06:22
【摘要】醫(yī)藥社區(qū)免費注冊無限下載聚醚砜濾芯與XX注射液相容性驗證方案驗證對象聚醚砜濾芯驗證方案編號項目部門負責人(簽名)日期驗證方案起草注射劑車間驗證方案審核質量管理部驗證方案批準副總經理8888制藥有限公司
2024-11-19 04:53
【摘要】1、驗證目的:重新對注塑機和模具的注塑工藝進行驗證,對塑料注射成型機注塑工藝進行有效的驗證控制,以保證一定的生產條件下,生產出符合標準要求的產品。并通過驗來確認最佳的注塑工藝。2、范圍:本次驗證的范圍包括注塑機設備的確認,注塑模具的確認、產品所用原材料的注塑工藝的確認。3、重新確認條件:設備經過重大維修。設備加
2024-10-31 19:11
【摘要】****注射液工藝驗證方案頒發(fā)部門:技術處起草:日期:文件編號:SOP審核:日期:頁數(shù):22頁批準:日期:份數(shù):9份生效日期:分發(fā)部門:質量副總、生產副總、技術副總、生產處、技術處、質監(jiān)處、車間、中心化驗室、檔案室變更記載:修汀號:變更內容摘要:目錄1、概述
2024-08-20 15:55
【摘要】工藝驗證清潔驗證檢驗方法驗證化學藥品的質量研究和質量檢驗記錄的技術要求江蘇省藥品檢驗所周幗雄藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥,化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品,放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于藥品是防病治病保護
2025-06-15 23:34
【摘要】類別:工藝驗證方案編號:YZ-PVP-014-00部門:注射劑車間方案頁碼:共22頁工藝驗證方案
2025-05-05 12:51
【摘要】蘇州東瑞制藥有限公司文件名稱113車間工藝設備清洗驗證方案文件號版本號生效日期STPV1240200文件名113車間工藝設備清洗驗證方案頁碼Page1of45113車間工藝設備清洗驗證方案方案批準編寫項目驗證組簽名日期
2024-11-20 20:33
【摘要】MF-06-05002-01第1頁共17頁僅限有限公司內部使用。未經授權,不得使用或拷貝注射液工藝規(guī)程責任人起草人審核人審核人審核人審核人批準人部門姓名簽字日期執(zhí)行日期:【
2024-11-05 20:55
【摘要】Subject/主題LovastatinTablets20mgCleaningValidationProtocol鯊魚軟骨片清潔驗證方案文件編號:Tableofcontents目錄1.Responsibility職責2.Purpose目的3.Frequency周期4.RelevantSOP’s相關的SOP’s
2024-08-25 21:41
【摘要】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產工藝驗證方案編碼:共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP認證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質量部、生產部目的:為評價水針劑生產系統(tǒng)要素和生產過程中可能影響產品質量
2025-05-21 08:47