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年產(chǎn)1000萬瓶煙酸占替諾葡萄糖注射液生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)-展示頁

2025-06-09 12:27本頁面
  

【正文】 njection main ingredients for the nicotinic acid (tenofovir, is a vasodilator, can promote glucose through the blood brain barrier, and can promote fat metabolism and fall hematic fat, cholesterol and the role of fibrinogen Clinical used in ischemic cerebrovascular disease It is designed on the basis of the original process design for GMP reform includes the following several aspects: process flow, material balance, equipment selection, shop layout, air purification system and so on Through the design, production process to standardize and rigorous, factory to meet the requirements of GMPKeywords: Xanthinol Nicotinate; Glucose Injection; workshop layout; production designiv南華大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)目錄前言 1注射劑概述 1煙酸占替諾葡萄糖注射液 2第一章 設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則 3 指導(dǎo)思想 3 設(shè)計(jì)原則 3 工藝流程 3 3 空調(diào)凈化系統(tǒng) 3第二章 生產(chǎn)工藝 5 工程設(shè)計(jì)基本要求 5 工藝設(shè)計(jì)參數(shù) 5 5 6第三章 物料衡算 8 物性參數(shù) 8 8 8 物料衡算 9 9 物料計(jì)算 9 9 物料流程 10第四章 設(shè)備選型 12 配液罐的計(jì)算 12 相關(guān)的計(jì)算 13 13 13 零部件的選擇 15 容器法蘭 15 入孔 15 支座的選擇 15 攪拌器選形 16 攪拌器的轉(zhuǎn)速 16 攪拌軸的直徑計(jì)算 16 17 18 18 18 鈦棒過濾器 18 18 19 燈檢機(jī) 19 19 20 20 20第五章 車間設(shè)計(jì) 22 車間布置概述 22 車間總體布置 22 廠房組成形式 22 廠房的層數(shù)及高度 23 廠房平面 23 車間平面布置 23 制藥潔凈車間要求 23 車間布置方法、步驟及成果 24第六章 生產(chǎn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 26 空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì) 26 設(shè)計(jì)參數(shù) 26 潔凈室潔凈化方案 27 熱量平衡計(jì)算 27 風(fēng)量計(jì)算 27 29參考文獻(xiàn) 30謝辭 32前言注射液是一種無菌的藥物溶液,可通過靜脈注射、肌肉注射、皮下注射等方式注入人體,以達(dá)到治療疾病的效果。包括以下幾個(gè)方面:工藝流程,物料衡算,設(shè)備選型,車間平面布置,空調(diào)凈化系統(tǒng)等。臨床用于缺血性腦血管病。 畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文) 題 目 年產(chǎn)1000萬瓶煙酸占替諾葡萄糖注射液(250ml。 )生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì) 學(xué)院名稱 化學(xué)化工學(xué)院 指導(dǎo)教師 職 稱 教授 班 級 學(xué) 號 學(xué)生姓名 2015年 6月9日年產(chǎn)1000萬瓶煙酸占替諾葡萄糖注射液生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)摘要:煙酸占替諾葡萄糖注射液主要成分為煙酸占替諾,是一種血管擴(kuò)張劑,能促進(jìn)葡萄糖透過血腦屏障,且具有促進(jìn)脂肪代謝及降血脂、膽固醇和纖維蛋白原的作用。它的設(shè)計(jì)是在原有工藝設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上進(jìn)行了GMP改造。通過設(shè)計(jì),生產(chǎn)工藝得以規(guī)范和嚴(yán)謹(jǐn),廠房才符合GMP規(guī)范。在不能口服給藥或不宜口服藥物的情況下可以選擇注射液,這種給藥方式可局部作用,且藥效迅速,無首關(guān)效應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。注射劑作為一種直接注入機(jī)體內(nèi)發(fā)揮藥效而不經(jīng)過肝臟和消化系統(tǒng)這兩道關(guān)卡的制劑,所以對注射劑有較高的質(zhì)量要求。因此必須對生產(chǎn)過程嚴(yán)格把關(guān),不能有任何差池,保證用藥安全。符合藥典要求。無熱源是注射劑的一項(xiàng)重要質(zhì)量指標(biāo),特別是對量大的、供靜脈注射和脊椎注射的注射劑需進(jìn)行熱源檢查合格方可使用。因?yàn)槲⒘?梢鹑庋磕[或血栓。 (5)滲透壓。 (6)pH值。 (7)穩(wěn)定性。注射劑特點(diǎn)[10]: (1)藥效迅速可靠。 (3)對于某些為重病人或已昏厥的病人,不適宜口服給藥,在此種情況下可以進(jìn)行注射給藥。就我國而言,從藥典(1930)只記載3種到1990的藥典中載有200多種(包括中草藥注射液、生物制品注射劑),這種飛躍顯而易見。煙酸占替諾葡萄糖注射液煙酸占替諾葡萄糖注射液[11]主要成分為煙酸占替諾,為無色的澄明溶液。7[2羥基3(2羥乙基甲胺基)]茶堿煙酸鹽 分子式:C19H26N6O6 分子量: 輔料:葡萄糖(2)藥理作用:煙酸占替諾[8]葡萄糖注射液是一種血管擴(kuò)張劑,直接作用于小動脈平滑肌及毛細(xì)血管,使血管擴(kuò)張,改變血流量,減少血管周圍阻力[15]。此外還有促進(jìn)脂肪代謝,降低高血脂、高膽固醇和高纖維蛋白原的效用[9]。(3)適應(yīng)癥: 缺血性腦血管病[16](4)不良反應(yīng): 面部潮紅、口干、胸悶、皮疹、四肢紅斑、風(fēng)團(tuán)、血壓下降、唇發(fā)麻及皮膚瘙癢等。(5)禁忌:對本品或本品中任何成分過敏者禁用。急性出血者及脫水者禁用及二尖瓣狹窄及明顯心功能不全者禁用[19]。由于其在生產(chǎn)過程中各方面的獨(dú)特優(yōu)勢,適合中小型企業(yè)生產(chǎn)。更重要的是讓我們深刻認(rèn)識到理論計(jì)算和實(shí)際生產(chǎn)中的差別,尤其讓我們認(rèn)識了了煙酸占替諾葡萄糖注射液的生產(chǎn)工藝流程及所用到的化工設(shè)備和它廣闊的市場前景。做好本次設(shè)計(jì),能夠?yàn)閷砦覀冊诒拘袠I(yè)的而發(fā)展有重要的意義。 工藝流程工藝流程設(shè)計(jì)是整個(gè)工藝設(shè)計(jì)過程的中心[14],在先是確定原料設(shè)計(jì)和技術(shù)設(shè)計(jì)然后再進(jìn)行工藝流程的設(shè)計(jì)。因此必須在設(shè)計(jì)時(shí)仔細(xì)反復(fù)的研究,再加以確定。 空調(diào)凈化系統(tǒng) 控制室內(nèi)浮游微粒及細(xì)菌對生產(chǎn)的污染是空調(diào)凈化系統(tǒng)的首要任務(wù),保持室內(nèi)空氣潔凈度使之符合工藝要求,換氣次數(shù)的確定是依據(jù)藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈區(qū)的劃分。 工藝設(shè)計(jì)參數(shù)(1) 設(shè)計(jì)項(xiàng)目:年產(chǎn)1000萬瓶煙酸占替諾葡萄糖注射液的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)(2) 反應(yīng)條件參數(shù):反應(yīng)壓力:常壓反應(yīng)轉(zhuǎn)化率:%%年生產(chǎn)時(shí)間:2400h(300天)產(chǎn)品規(guī)格:250ml 工藝流程的選擇原則是:有一定的科學(xué)先進(jìn)性和一定的科學(xué)技術(shù)水平,能體現(xiàn)社會經(jīng)濟(jì)效益以及可操作性強(qiáng)。工藝流程的選擇和論證是在實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)性實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。(1)注射用水的配制注射用水— 純化水蒸餾所得。(2)料液的配制濃配法:所有的原料投入到部分溶劑中,得到濃溶液,先冷藏、過濾,然后再稀釋到所需濃度。稀配法:所有原料投到全部溶劑中,一次配成所需的濃度的溶液。(3)生產(chǎn)工藝流程①安瓿瓶由倉庫送往車間,脫去外包裝,切割、圓口,送至洗烘灌封聯(lián)動機(jī)組,再經(jīng)干燥滅菌,冷卻。③燈檢臺將滅菌檢漏后的安瓿送至燈檢臺進(jìn)行燈檢,合格產(chǎn)品通過傳送帶熱水槽進(jìn)行沖洗滅菌,然后進(jìn)行安瓿印字包裝聯(lián)動機(jī),最后進(jìn)行自動捆扎機(jī)。注射用水由純化水經(jīng)多效蒸餾水機(jī)經(jīng)過蒸餾而得[13]。*該生產(chǎn)操作可在10000級環(huán)境里,局部100級的條件下進(jìn)行。300=33334瓶/天(4)每小時(shí)生產(chǎn)能力:33334247。 物料衡算規(guī)格250 ml/瓶 煙酸占替諾純度99% % % 物料計(jì)算 一天為計(jì)算單位: 每天生產(chǎn)煙酸占替諾葡萄糖注射液為 10000000247。247。247。247。 247。
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