【正文】 碳酸氫鈉 注射液 產(chǎn)品 生產(chǎn)工藝規(guī)程 編號 PIXZ020601 規(guī)格： 10ml: 批量： 300 萬 ml 林州市亞神制藥有限公司 目 錄 1 生產(chǎn)處方 .................................................................................................................. 1 2 生產(chǎn)工藝流程圖 ...................................................................................................... 3 3 生產(chǎn)操作要求 .......................................................................................................... 3 4 工藝控制點 ............................................................................................................ 22 5 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) .............................................................................................................. 27 6 原輔料、成品儲存注意事項 ................................................................................ 30 7 中間產(chǎn)品、成品容器、包裝材料的要求及貯存方法 ........................................ 30 8 技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)計算及原輔包材的消耗定額 ........................................................ 31 9 工序損 耗限度與物料平衡 .................................................................................... 32 10 主要生產(chǎn)設(shè)備 ...................................................................................................... 33 11 技術(shù)安全與勞動保護 .......................................................................................... 35 12 工藝衛(wèi)生 .............................................................................................................. 36 13 勞動組織、崗位定員與生產(chǎn)周期 ...................................................................... 37 14 綜合利用和環(huán)境保護 .......................................................................................... 39 附件 .............................................................................................................................. 40 文件 題目 碳酸氫鈉注射液 工藝規(guī)程 編號 PIXZ020601 序頁 /總頁 1/41 編制人 20 年 月 日 變更人 / 20 年 月 日 部門審核 20 年 月 日 分管批準(zhǔn) 20 年 月 日 質(zhì)量審核 20 年 月 日 質(zhì)量批準(zhǔn) 20 年 月 日 頒發(fā)部門 質(zhì)保部