【摘要】成都第一藥物研究所有限公司工藝規(guī)程GY文件編碼:GYXR037-c頁碼:1/24復印號:/題目:硫酸阿托品注射液工藝規(guī)程制訂人:審核人:批準人:頒發(fā)部門:制訂日期:審核日期:批準日期:生效日期:分發(fā)部門:質量部□生產部□設備部□
2024-11-02 14:48
【摘要】藥業(yè)有限公司FujianWellPharmaceuticalTechnologyCo.,Ltd文件編碼:頁碼:1/18復印號:/題目:復方磺胺對甲氧嘧啶注射液工藝規(guī)程制訂人:審核人:批準人:頒發(fā)部門:品質管理部制訂日期:審核日期:批準日期
2024-11-08 11:17
【摘要】胸腺肽注射液工藝規(guī)程目錄:1、產品名稱及劑型2、產品概述3、處方和依據4、生產工藝流程圖5、制劑操作過程和工藝條件6、質量監(jiān)控7、原輔料質量標準和檢查方法及復檢前最長儲存期8、半成品質量標準和檢查方法9、成品法定、內控質量標準和檢查方法10、包裝材料和包裝材料質量標準及內
2024-10-30 11:33
【摘要】年產500噸對乙酰氨基酚的車間工藝設計目錄一生產任務二產品介紹及前景展望三生產工藝路線選擇1對乙酰氨基酚的二步合成法2對乙酰氨基酚的一步合成法對氨基酚乙?;?車間布置五物料衡算1酰化反應罐的物料衡算2酸洗離心機的物料衡算3水洗離心機的物料衡算4精制脫色罐的物料衡算
2025-06-16 01:14
【摘要】有限公司GMP管理文件題目黃芪多糖注射液生產工藝規(guī)程編碼頁碼第1頁,共8頁制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦公室頒發(fā)數量生效日期分發(fā)部門生產技術副總經理、生產部一、目的:建立黃芪
2024-10-22 03:50
【摘要】題目:鹽酸利多卡因注射液(20ml:)工藝規(guī)程文件編碼:STP-DXRGY030030共157頁第157頁鹽酸利多卡因注射液(20ml:)工藝規(guī)程一、目的:建立鹽酸利多卡因注射液(20ml:)工藝規(guī)程,使生產規(guī)范化,有法可依,有據可查,具體指導生產,確保產品質量。二、適用范圍:適用于鹽酸利多卡因注射液(20ml:)的生產全過程。三、責任者:生產技術部、質量管理部、
2025-06-15 21:00
【摘要】5%葡萄糖注射液工藝規(guī)程第1頁共30頁蘭州大得利生物化學制藥(廠)有限公司5%葡萄糖注射液工藝規(guī)程5%葡萄糖注射液工藝規(guī)程第2頁共30頁5%
2024-10-26 09:26
【摘要】目錄1前言.................................................1概述.................................................1..........................................5.......
2025-06-27 12:59
【摘要】對乙酰氨基酚論文:三廠家對乙酰氨基酚口服制劑生物等效性與體內外相關性研究【中文摘要】建立對乙酰氨基酚血濃度測定方法;以健康志愿者為研究對象,對體內外釋放存在差異的不同廠家對乙酰氨基酚口服制劑進行人體生物等效性研究,評價以體外釋放試驗作為口服制劑質量標準的可行性,以及體外溶出存在差異產品,以體外溶出試驗代替體內吸收實驗的可能性;評價體外釋放試驗與體內吸收的相關性及對乙酰氨基酚片的質量,為其
2025-04-16 03:25
【摘要】化學制藥工藝學5對乙酰氨基酚的生產工藝撲熱息痛-對乙酰氨基酚商品名稱有百服寧、必理通、泰諾、醋氨酚等.該品國際非專有藥名為Paracetamol。它是最常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,解熱作用與阿司匹林相似,鎮(zhèn)痛作用較弱,無抗炎抗風濕作用,是乙酰苯胺類藥物中最好的品種。特別適合于不能應用羧酸類藥物的病人。用于感冒、牙痛等癥
2025-02-26 14:36
【摘要】1第一章概述(tablets)介紹片劑(tablets)系指藥物與適宜輔料混合后經壓制而成的片狀制劑。特點:機械化及自動化程度高,產量高,成本低;劑量準確,攜帶和使用方便;藥物理化性質穩(wěn)定,貯存期長。制備方法:濕法制粒壓片①,干法制粒壓片②,直接壓片③,工藝流程如圖1-1。本次設計選擇濕法制粒。
2025-07-13 07:54
【摘要】紅花注射液制備工藝研究紅花注射液為部頒標準《中藥成方制劑》第二十冊收載的品種,具有活血化瘀的功效,用于治療閉塞性腦血管疾病,冠心病,脈管炎。本試驗研究了紅花注射液的生產工藝過程對紅花注射液質量控制的影響,優(yōu)選了工藝條件,從而達到提高產品澄明度、減少患者不良反應的目的,制定符合實際的生產工藝。1、原制備工藝取紅花500g,加水煎煮三次,第一次1小時,第二次50分鐘,第三次30分鐘,
2025-06-09 22:41
【摘要】.1、復方氨基酸注射液(3AA)規(guī)格生產單位批準文號批準日期250ml:(總氨基酸)浙江濟民制藥有限公司國藥準字H200230392002-1-31武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責任公司國藥準字H200231112002-3-6徐州市第五制藥廠有限公司國藥準字H199930982002-5-24昆明康普萊特雙鶴藥業(yè)有限公司國藥準字
2024-10-10 18:28
【摘要】********中藥注射液生產工藝驗證方案文件編號:文件類別:驗證*************藥業(yè)有限公司2/67目錄驗證立項申請表-驗證方案批準驗證小組人員名單-********中藥注射液工藝流程********中藥注射液處方-PH值下降值的確認-藥液中有關物
2025-07-24 04:35
【摘要】制劑處方及工藝的研究資料及文獻資料一、處方按1000支注射劑計算,規(guī)格分別為5ml,10ml:奧拉西坦1000g2000g依地酸鈣鈉1g2g注射用水加至500
2025-06-15 22:49