對(duì)乙酰氨基酚片的制備-展示頁
2025-06-27 12:59本頁面
【正文】 ．．．1．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．62 對(duì)乙酰氨基酚片簡介 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8 藥理作用 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．93工藝流程設(shè)計(jì) ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10 工藝流程論證 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．104 工藝計(jì)算 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 物料衡算 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 5 定型設(shè)備選擇 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15 定型設(shè)備選擇 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．156 車間GMP設(shè)計(jì)要求 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18（1） GMP簡述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18（2） 車間GMP設(shè)計(jì)要求 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．187 車間工藝設(shè)計(jì)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21 生產(chǎn)工藝流程圖 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21（1）設(shè)計(jì)說明（2）A3圖紙1張 前 言片劑，一味或多味藥物加工或提取后與輔料混合壓制而成的片狀制劑。主要供內(nèi)服。味苦或有臭味的藥物經(jīng)壓片后可包糖衣。㈡ 種類。多數(shù)此類片劑中的藥物是經(jīng)胃腸道吸收而發(fā)揮作用，也有的片劑中的藥物是在胃腸道局部發(fā)揮作用。 （coated tablets）指在片芯（壓制片）的表面包上衣膜的片劑。（multilayer tablets） 是指由兩層或數(shù)層（組分、配方或色澤不同）組成的片劑，其目的是改善外觀或調(diào)節(jié)作用時(shí)間或減少兩層中藥物的接觸，減少配伍變化等。（solution tablets） 臨用前加水溶解而成溶液，此種片劑既有口服者，又有供其它用途者，口服者可達(dá)速效目的，如阿司匹林溶液片；其它特殊用途者，例如異汞、季胺類殺菌用藥物的片劑，口服有毒，應(yīng)加鮮明的標(biāo)幟.（chewable tablets） 指在口中嚼碎后咽下的片劑。此類片劑還適于可壓性好、壓成之片崩解困難的藥物，如鉍酸鋁、氫氧化鋁等的片劑。此種片劑適于嬰、幼兒（藥味不苦等時(shí)）及老年人，并有速釋的作用。（prolongedaction tablets） 指藥物緩慢釋放而延長作用時(shí)間的片劑?？诤嘤糜诳谇患把屎砑不?，可在局部產(chǎn)生較久的療效，例如消炎、消毒等。這種片劑的硬度應(yīng)較大，不應(yīng)在口腔中快速崩解。其要求與口含片相似。前者直接用于陰道，如魚腥草素外用片治療慢性子宮頸炎、滅敵剛片治療婦女滴蟲病和滴蟲性白帶。外用溶液片的組成成分必須均為可溶物。：指含有泡騰崩解物料的片劑。如止瀉1號(hào)片、滴凈沸騰片等。如速效、長效兩種顆粒壓成的雙層復(fù)方氨茶堿片。不足之處:①一般片劑嬰幼兒及昏迷病人不易吞服。㈣片劑的質(zhì)量要求：①外觀完整光潔，色澤均勻；② 有適宜的硬度和耐磨性；③含量準(zhǔn)確。㈤片劑的應(yīng)用情況:片劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，它創(chuàng)用于十九世紀(jì)40年代，到19世紀(jì)末隨著壓片機(jī)械的出現(xiàn)和不斷改進(jìn)，片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。中藥片劑的研究和生產(chǎn)僅在50年代才開始，隨著中藥化學(xué)、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究，中藥片劑的品種、數(shù)量不斷增加，工藝技術(shù)日益改進(jìn)，片劑的質(zhì)量逐漸提高。在片劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產(chǎn)的工藝條件，如對(duì)含脂肪油及揮發(fā)油片劑的制備，如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗(yàn)，使質(zhì)量不斷提高。總之目前片劑已成為品種多、產(chǎn)量大、用途廣，使用和貯運(yùn)方便，質(zhì)量穩(wěn)定劑型之一，片劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的制劑中，均占1/3以上，可見應(yīng)用之廣。其中濕法制粒壓片是廣泛應(yīng)用的一種方法。本課程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)了對(duì)乙酰氨基酚片的生產(chǎn)工藝 生產(chǎn)能力為年產(chǎn)量為3億的片劑，年工作日為250天，日工作時(shí)間為16小時(shí)， 每片。本工藝具有技術(shù)
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