對乙酰氨基酚片的制備-全文預(yù)覽
【正文】 天（3）日工作時間：8小時∕班2班=16小時∕天（4）產(chǎn)品規(guī)格：∕片 物料衡算（1）日產(chǎn)量：144～156萬片∕天（2）每小時產(chǎn)量：9～ 片∕天物料衡算是所有工藝計算的基礎(chǔ)，通過物料衡算可以確定選用設(shè)備的容積，臺數(shù)，主要尺寸，同時可以進(jìn)行熱量衡算，管路尺寸計算等。 大量生產(chǎn)中，制濕粒的設(shè)備有多種： （1）擠壓制粒方法與設(shè)備。黏合劑的用量及混合條件等對所制得顆粒的密度和硬度有一定影響，一般黏合劑用量多、混合時的強(qiáng)度大、時間長則所制得顆粒的硬度大。 1. 制軟材 將細(xì)粉置混合機(jī)中，加適量潤濕劑或黏合劑，攪拌混勻即成軟材。易受潮結(jié)塊的原輔料須先干燥后再粉碎過篩。對乙酰氨基酚片無明顯抗炎作用。：3歲以下兒童因肝、腎功能發(fā)育不全，應(yīng)避免使用 ：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，有增加肝臟毒性作用的危險；②腎功能不全，雖可偶用，但如長期應(yīng)用，有增加腎臟毒性的危險。，嚴(yán)重者可致昏迷甚至死亡。 2 對乙酰氨基酚片簡介名稱：對乙酰氨基酚 學(xué)名：N(4羥基苯基)乙酰胺又稱：對羥基苯基乙酰胺；撲熱息痛；對乙酰氨基苯酚；對羥基乙酰苯胺；醋氨酚1 用法與用量：～，每4小時l次，或每日4次；每日量不宜超過2g。潤滑劑粘合劑主藥整粒壓片混合干燥制?；旌线^篩粉碎輔料濕法制粒壓片：藥物、輔料粉碎、過篩、混合得混合物料加粘合劑、潤濕劑制成軟材過篩得濕顆粒干燥得干顆粒整粒加崩解劑、潤滑劑混勻壓片（需要包衣的還要包衣）包裝。此外，對中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方面的研究，已在逐步開展。近十幾年來，片劑生產(chǎn)技術(shù)與機(jī)械設(shè)備方面也有較大的發(fā)展，如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動化等。 ②壓片時加入的輔料,有時影響藥物的溶出和生物利用度；③含有揮發(fā)性成分的片劑,久貯可能含量有所下降?！?指片劑各層含有不同賦形劑組成的顆粒或不同的藥物，可以避免復(fù)方藥物的配伍變化，使藥片在體內(nèi)呈現(xiàn)不同的療效或兼有速效與長效的作用。其他片（特殊片）：指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒，經(jīng)壓制而成的片劑，如牡荊油微囊片等。外用片指陰道片和專供配制外用溶液用的壓制片。常用者如含碘喉癥片等。（effervescent tablets） 指含有泡騰崩解劑的片劑，泡騰片遇水可產(chǎn)生氣體（一般為二氧化碳），使片劑快速崩解，多用于可溶性藥物的片劑，例如泡騰維生素C片等。此類片劑較適于幼兒，幼兒不會吞服片劑，幼兒用片中需加入糖類及適宜香料以改善口感。包衣的目的是增加片劑中藥物的穩(wěn)定性，掩蓋藥物的不良?xì)馕?，改善片劑的外觀等等，包衣片又可分為：①糖衣片劑（sugarcoated tablets）是指主要用糖為包衣材料包制而成的片劑；②薄膜衣片（filmcoated tablets）是指外包高分子材料的薄膜的片劑；③腸溶衣片劑（entericcoated tablets）是指外包在胃液中不溶解，但在腸液中可溶的衣層的片劑，目的是防止藥物在胃液中破壞及藥物對胃的刺激性等。根據(jù)用法，用途以及制備方法的差異，同時也為了最大限度的滿足臨床的實際需求，目前市場上的片劑有如下類型:口服片劑指供口服的片劑。片劑用量準(zhǔn)確，體積小，便于服用、貯存和運輸。主要供內(nèi)服。㈡ 種類。 （coated tablets）指在片芯（壓制片）的表面包上衣膜的片劑。（solution tablets） 臨用前加水溶解而成溶液，此種片劑既有口服者，又有供其它用途者，口服者可達(dá)速效目的，如阿司匹林溶液片；其它特殊用途者，例如異汞、季胺類殺菌用藥物的片劑，口服有毒，應(yīng)加鮮明的標(biāo)幟.（chewable tablets） 指在口中嚼碎后咽下的片劑。此種片劑適于嬰、幼兒（藥味不苦等時）及老年人，并有速釋的作用?？诤嘤糜诳谇患把屎砑不迹稍诰植慨a(chǎn)生較久的療效，例如消炎、消毒等。其要求與口含片相似。外用溶液片的組成成分必須均為可溶物。如止瀉1號片、滴凈沸騰片等。不足之處:①一般片劑嬰幼兒及昏迷病人不易吞服。㈤片劑的應(yīng)用情況:片劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，它創(chuàng)用于十九世紀(jì)40年代，到19世紀(jì)末隨著壓片機(jī)械的出現(xiàn)和不斷改進(jìn)，片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。在片劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產(chǎn)的工藝條件，如對含脂肪油及揮發(fā)油片劑的制備，如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗，使質(zhì)量不斷提高。其中濕法制粒壓片是廣泛應(yīng)用的一種方法。本工藝具有技術(shù)法規(guī)作用。對乙酰氨基酚片：，對乙酰氨基酚的不良反應(yīng)很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)
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