對(duì)乙酰氨基酚片的制備-免費(fèi)閱讀
【正文】 這期間最大的感受就是認(rèn)認(rèn)真真做好這次課程設(shè)計(jì)，要有細(xì)心，耐心和責(zé)任心 ，避免自己的一點(diǎn)點(diǎn)小錯(cuò)誤將整個(gè)設(shè)計(jì)結(jié)果都搞砸了。:生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過(guò)處理，達(dá)標(biāo)排放。 對(duì)周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP的要求，同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對(duì)建廠地址進(jìn)行環(huán)境評(píng)估很有必要。5 定型設(shè)備：在設(shè)備選型方面必須滿足《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求，考慮先進(jìn)，可靠，節(jié)能，便于操作，清潔和維修等因素，億選用國(guó)內(nèi)先進(jìn)設(shè)備為主。 （4）噴霧制粒方法與設(shè)備。 制軟材應(yīng)注意： ①原輔料應(yīng)粉碎過(guò)篩80～100目為宜； ②當(dāng)主藥與輔料比例懸殊，混合時(shí)宜采用等量遞加法或溶媒分散法； ③黏合劑用量、制備時(shí)間及混合強(qiáng)度應(yīng)控制得當(dāng)。3 工藝流程設(shè)計(jì) 工藝流程簡(jiǎn)圖 （一）原、輔料的處理主藥和輔料一般需經(jīng)粉碎、過(guò)篩、干燥等加工處理后再混合。孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。對(duì)乙酰氨基酚片：，對(duì)乙酰氨基酚的不良反應(yīng)很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過(guò)敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等，很少引起胃腸道出血。其中濕法制粒壓片是廣泛應(yīng)用的一種方法。㈤片劑的應(yīng)用情況:片劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，它創(chuàng)用于十九世紀(jì)40年代，到19世紀(jì)末隨著壓片機(jī)械的出現(xiàn)和不斷改進(jìn)，片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。如止瀉1號(hào)片、滴凈沸騰片等。其要求與口含片相似。此種片劑適于嬰、幼兒（藥味不苦等時(shí)）及老年人，并有速釋的作用。 （coated tablets）指在片芯（壓制片）的表面包上衣膜的片劑。主要供內(nèi)服。根據(jù)用法，用途以及制備方法的差異，同時(shí)也為了最大限度的滿足臨床的實(shí)際需求，目前市場(chǎng)上的片劑有如下類型:口服片劑指供口服的片劑。此類片劑較適于幼兒，幼兒不會(huì)吞服片劑，幼兒用片中需加入糖類及適宜香料以改善口感。常用者如含碘喉癥片等。其他片（特殊片）：指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒，經(jīng)壓制而成的片劑，如牡荊油微囊片等。 ②壓片時(shí)加入的輔料,有時(shí)影響藥物的溶出和生物利用度；③含有揮發(fā)性成分的片劑,久貯可能含量有所下降。此外，對(duì)中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方面的研究，已在逐步開(kāi)展。 2 對(duì)乙酰氨基酚片簡(jiǎn)介名稱：對(duì)乙酰氨基酚 學(xué)名：N(4羥基苯基)乙酰胺又稱：對(duì)羥基苯基乙酰胺；撲熱息痛；對(duì)乙酰氨基苯酚；對(duì)羥基乙酰苯胺；醋氨酚1 用法與用量：～，每4小時(shí)l次，或每日4次；每日量不宜超過(guò)2g。：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時(shí)，有增加肝臟毒性作用的危險(xiǎn)；②腎功能不全，雖可偶用，但如長(zhǎng)期應(yīng)用，有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)。對(duì)乙酰氨基酚片無(wú)明顯抗炎作用。 1. 制軟材 將細(xì)粉置混合機(jī)中，加適量潤(rùn)濕劑或黏合劑，攪拌混勻即成軟材。 大量生產(chǎn)中，制濕粒的設(shè)備有多種： （1）擠壓制粒方法與設(shè)備。本次設(shè)計(jì)采用泡罩式包裝。（2） 車間GMP設(shè)計(jì)要求 GMP潔凈車間設(shè)計(jì)要求及總體評(píng)估:隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車間不斷建設(shè)，原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造，使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。綠化應(yīng)以種草坪為主。人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒風(fēng)淋通道潔凈走廊潔凈車間在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散?？傊?，通過(guò)這次課程設(shè)計(jì)我學(xué)到了很多，也收獲了很多，希望自己以后能夠在實(shí)踐中獲得更多的知識(shí)。 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面。要求空氣不受污染，不受噪音干擾等。潔凈車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級(jí)別的要求。③噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。①對(duì)空氣質(zhì)量影響的評(píng)估一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來(lái)水，但是有些地方無(wú)自來(lái)水，必需自備井取地下水或取河水，應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況，以便建廠時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。 、所建廠房對(duì)環(huán)境要求的評(píng)估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。電氣控制系統(tǒng)與主機(jī)分離，并配有SZ300振動(dòng)式旋轉(zhuǎn)除粉篩。∑G1=∑G2＋∑G3＋∑G4式中：∑G1為輸入物料總和；∑G2為輸出物料總和；∑G3為物料損失總和；∑G4為物料積累量總和當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時(shí)，上式可以寫成：∑G1=∑G2＋∑G3在生產(chǎn)過(guò)程中的損耗和不合格藥品，按總片數(shù)的20％計(jì)算，即年產(chǎn)量為3億片＋=藥物各成分的總量如下表：對(duì)乙酰氨基酚90000 kg羧甲基淀粉鈉3600 kg可壓性淀粉10800 kg硬脂酸鎂1800 kg吐溫803600 L10％淀粉漿
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