對乙酰氨基酚片的制備-在線瀏覽
2024-07-29 12:59本頁面
【正文】 法規(guī)作用。退熱療程一般不超過3天，鎮(zhèn)痛不宜超過10天。對乙酰氨基酚片：，對乙酰氨基酚的不良反應(yīng)很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等，很少引起胃腸道出血。如有可能可測定本品血藥濃度，以了解肝損程度。在3歲以下兒童及新生兒因肝、腎功能發(fā)育不全，應(yīng)避免使用。：對乙酰氨基酚可通過胎盤，故應(yīng)考慮到孕婦服用后可能對胎兒造成的不良影響。孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。對乙酰氨基酚片的制備處方：對乙酰氨基酚 50g 羧甲基淀粉鈉 2g可壓性淀粉 6g 硬脂酸鎂 1g 吐溫80 2ml 10％淀粉漿 適量 藥理作用對乙酰氨基酚片為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥。通過抑制前列腺素等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對輕、中度疼痛有效。常規(guī)劑量下，對乙酰氨基酚的不良反應(yīng)很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等，很少引起胃腸道出血。3 工藝流程設(shè)計 工藝流程簡圖 （一）原、輔料的處理主藥和輔料一般需經(jīng)粉碎、過篩、干燥等加工處理后再混合。細(xì)度以通過80～100目篩為宜，毒性藥品、貴重藥品和有色原輔料宜更細(xì)些，以便混合均勻，使含量準(zhǔn)確，并能避免裂片、黏沖和斑等現(xiàn)象。主要包括制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥及整粒等步驟。 方法：小量生產(chǎn)可用手工拌和，大量生產(chǎn)則用混合機。 制軟材應(yīng)注意： ①原輔料應(yīng)粉碎過篩80～100目為宜； ②當(dāng)主藥與輔料比例懸殊，混合時宜采用等量遞加法或溶媒分散法； ③黏合劑用量、制備時間及混合強度應(yīng)控制得當(dāng)。潤濕劑或黏合劑的用量應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)而定，如粉末細(xì)、質(zhì)地疏松，干燥及黏性較差的粉末，應(yīng)酌量多加，反之用量應(yīng)酌減。 注意：若軟材由篩孔落下時不呈粒狀而呈長條狀，表明軟材過濕，黏合劑或潤濕劑用量過多；相反，若軟材通過篩孔后呈粉狀，表明軟材過干，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整黏合劑或潤濕劑用量。 （2）轉(zhuǎn)動制粒方法與設(shè)備。 （4）噴霧制粒方法與設(shè)備。 物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ)，即進入一個系統(tǒng)的全部物料必等于離開系統(tǒng)的全部物料，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。250= kg 單劑量包裝主要分為泡罩式（亦稱水泡眼）包裝和窄條式包裝兩種形式，均蔣片劑單個包裝，使每個藥片均處于密封狀態(tài)，提高對產(chǎn)品的保護作用，也可杜絕交叉污染。泡罩式包裝的底層材料（背襯材料）為無毒鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜，形成水泡眼的材料為硬質(zhì)PVC經(jīng)紅外加熱器后在成形滾筒上形成水泡眼，片劑進入水泡眼后，即可熱封成泡罩式的包裝。5 定型設(shè)備：在設(shè)備選型方面必須滿足《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求，考慮先進，可靠，節(jié)能，便于操作，清潔和維修等因素，億選用國內(nèi)先進設(shè)備為主。： ㈠粉碎機：萬能粉碎機，型號為FL300生產(chǎn)能力（kg／h） 150重量／kg 300配套電機／kW 主要材質(zhì) 不銹鋼外形尺寸／mm 1100*600*1480數(shù)量／臺 1 ㈡篩分機：振動篩，型號為ZS350 生產(chǎn)能力（kg／h） 60360重量／kg 100配套電機／kW 主要材質(zhì) 不銹鋼外形尺寸／mm 880*880*1350數(shù)量／臺 1㈢混合機:物料混合機，型號為CH200生產(chǎn)能力（kg／h） 150重量／kg 630配套電機／kW 4主要材質(zhì) 不銹鋼外形尺寸／mm 1790*660*1350數(shù)量／臺 1 ㈣制粒機:搖擺式顆粒機，型號為YK160生產(chǎn)能力（kg／h） 360重量／kg 380配套電機／kW 主要材質(zhì) 不銹鋼外形尺寸／mm 1030*450*1100數(shù)量／臺 1 ㈤干燥機：沸騰式干燥機，型號為FL300生產(chǎn)能力（kg／h） 300重量／kg 1800配套電機／kW 30主要材質(zhì) 不銹鋼外形尺寸／mm 2400*2100*3200數(shù)量／臺 1 ㈥整粒機:快速整粒機，型號為GKZ200生產(chǎn)能力（kg／h） 200重量／kg 125配套電機／kW 主要材質(zhì) 不銹鋼外形尺寸／mm 1000*9
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