【正文】 滴丸為首的各種丹參類心血管制劑的銷售額合計已超過20億元人民幣。據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，目前我國中藥類心腦血管病治療劑至少有300種以上，主要種類為銀杏葉制劑、丹參與復(fù)方丹參制劑。表1 2008年四大城市心血管病治療劑銷售金額比重對比城 市中藥類治療劑西藥類治療劑上 海86%14%北 京68%32%天 津72%28%廣 州82%18%目前，沒有類似抗生素之類療效顯著的心腦血管病藥物西藥品種。在過去10年時，心腦血管病中藥（尤以中藥注射劑為主）增長速度很快，早已成為國內(nèi)醫(yī)院的常用臨床治療劑。在中國，心腦血管用藥僅次于抗感染用藥，是第二大類藥，約占全國藥品銷售總額的15％。目前，全球心腦血管病藥物市場總規(guī)模1000億美元，占國際醫(yī)藥市場銷售總額的百分比已經(jīng)由上世紀80年代的15％上升到目前的20％左右。目前，每年死于心腦血管疾病近300萬人，而幸存下來的患者75%不同程度喪失勞動能力。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，全球每年約有 1700萬人死于心腦血管疾?。ㄕ妓兴劳龅?/3）。項目的實施對于促進中藥注射劑行業(yè)技術(shù)進步具有較大的示范帶動作用，有利于提高行業(yè)技術(shù)水平，建立黔藥品牌，促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，帶動地方經(jīng)濟發(fā)展，將消除廣大心腦血管患者的痛苦，提高人民生活質(zhì)量，具有比較重大的社會經(jīng)濟意義。項目的實施將緩解并消除廣大心血管疾病患者的痛苦，減輕國家醫(yī)療負擔(dān)，具有較大的社會意義和經(jīng)濟意義。心腦血管疾病已經(jīng)成為危害現(xiàn)代人類健康的主要疾病，中國心腦血管疾病的死亡率已經(jīng)超過癌癥躍升到第一位，目前，中老年人是主要的發(fā)病人群。項目實施后，公司生產(chǎn)設(shè)備達到國內(nèi)先進水平，并實現(xiàn)關(guān)鍵工藝參數(shù)在線檢測。2008年銷售收入達8000多萬元，預(yù)計2009年將超過1億元。在中藥注射劑不良反應(yīng)頻頻發(fā)生的形勢下，本項目的實施對于推動中藥注射劑行業(yè)的技術(shù)進步將起到良好的示范作用。中藥單體的出現(xiàn)是中藥注射劑的一個突破，單體使藥物的作用機制更明確，并且明顯減少因中藥未提純和藥材質(zhì)量不穩(wěn)定帶來的不良反應(yīng)。本項目技術(shù)領(lǐng)域?qū)儆趪抑攸c支持高新技術(shù)領(lǐng)域中“生物與新醫(yī)藥技術(shù)化學(xué)藥心腦血管疾病治療藥物”。項目產(chǎn)品參芎注射液主要用于治療缺血性心腦血管病，如動脈血栓性腦梗死、腦栓塞、冠心病、心絞痛、心肌梗死等。地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃現(xiàn)有羽絨加工廠房可滿足本項目的技術(shù)改造要求 項目投入總資金及效益情況 主要技術(shù)經(jīng)濟指標表本項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標表如表11所示。工業(yè)中小企業(yè)技術(shù)改造項目資金申請報告項目名稱：參芎葡萄糖注射液生產(chǎn)線技術(shù)改造項目申報單位：某某某某注射劑制藥有限公司 目 錄一、項目的意義和必要性 1國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢 2對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響 4產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析 5市場分析 6與省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項總體思路、原則、目標等相關(guān)聯(lián)情況 9二、項目的技術(shù)基礎(chǔ) 10項目產(chǎn)品簡介 10成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況 11已完成的研究開發(fā)工作 11項目產(chǎn)品目前生產(chǎn)情況 12技術(shù)工藝論述 13項目技術(shù)優(yōu)勢 18該重大關(guān)鍵技術(shù)突破對行業(yè)技術(shù)進步的重要意義和作用 19三、項目建設(shè)方案 20產(chǎn)品方案與產(chǎn)能規(guī)模 20項目建設(shè)的主要內(nèi)容 20產(chǎn)品的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點 20設(shè)備選型 21建設(shè)地點 22建設(shè)工期和進度安排 22建設(shè)期管理 22四、項目投資 23投資估算編制依據(jù) 23項目總投資規(guī)模 23資金來源 24資金使用計劃 25省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程專項資金使用計劃 25五、環(huán)境保護、資源綜合利用、節(jié)能與原材料供應(yīng)及外部配套條件落實情況 25環(huán)境保護 25資源綜合利用 25節(jié)能 26原材料供應(yīng)及外部配套條件落實情況 26六、項目法人基本情況 27企業(yè)基本情況 27公司主要股東概況 28企業(yè)組織結(jié)構(gòu) 30人才團隊情況 30公司近三年的生產(chǎn)經(jīng)營情況 31七、項目財務(wù)分析、經(jīng)濟分析及主要指標 32基礎(chǔ)數(shù)據(jù)編制依據(jù) 32產(chǎn)品總成本估算 33銷售收入及銷售稅金估算 33利潤總額及分配 34財務(wù)分析 34不確定性分析 36項目風(fēng)險分析 38經(jīng)濟效益和社會效益分析 39八、資金申請報告附件 40第一章 總 論 項目背景 項目名稱 建設(shè)性質(zhì) 項目地點 項目法人概況本項目由銅仁市川主科技助農(nóng)有限公司（以下簡稱“川主公司”）承辦。 可行性研究報告編制的依據(jù)、原則和研究的范圍編制依據(jù)編制原則研究范圍 項目提出的理由與過程 項目概況 項目擬建地點 項目建設(shè)規(guī)模與目標建設(shè)規(guī)模建設(shè)目標 項目建設(shè)的主要條件符合國家產(chǎn)業(yè)政策。表11 主要技術(shù)經(jīng)濟指標表序號名稱單位數(shù)量或指標備注12345678 研究結(jié)論第二章、項目單位基本情況和財務(wù)狀況三、項目背景、意義和必要性本項目是某某某某注射劑制藥有限公司在現(xiàn)有參芎注射液研究生產(chǎn)基礎(chǔ)上進行產(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)，并建成年產(chǎn)900萬支參芎注射液生產(chǎn)線，滿足日益增長的市場需求。本項目技術(shù)于2007年獲得國家發(fā)明專利（專利號：），項目產(chǎn)品已獲國家生產(chǎn)批件（批件號：2004B00336），已獲國家藥品注冊證（藥品批準文號：國藥準字H52020703）。項目產(chǎn)品是目前國內(nèi)第一個丹參素和鹽酸川芎嗪單體組成的小輸液，化學(xué)結(jié)構(gòu)式明確，作用靶點單一，療效明確，質(zhì)量穩(wěn)定，配伍合理，臨床應(yīng)用安全。市場上的中藥注射劑產(chǎn)品絕大多數(shù)是提取混合物，而非提純的單體，其化學(xué)成分非常復(fù)雜，質(zhì)量不穩(wěn)定,導(dǎo)致療效不穩(wěn)定并影響安全性。參芎注射液至投入市場以來，銷量持續(xù)上升，年均增長率超過100%。公司現(xiàn)有產(chǎn)能已經(jīng)不能滿足市場需求，擴大產(chǎn)能勢在必行。因此，本項目的實施有利于提高行業(yè)技術(shù)水平，建立黔藥品牌。防治心腦血管疾病已經(jīng)成為健康生活的重要保障，隨著中國社會老年化程度的加劇、心腦血管疾病發(fā)病呈年輕化趨勢以及人們對疾病認識逐步加深，心腦血管用藥的市場容量還將繼續(xù)保持較高的增長速度。綜上所述，有必要實施本項目，擴大產(chǎn)能，以滿足不斷增長的市場需求。國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢心腦血管疾病是當今世界上威脅人類最嚴重的疾病之一。其發(fā)病率和死亡率已超過腫瘤疾病而躍居世界第一。心腦血管疾病用藥已成為世界醫(yī)藥市場的第一大類藥品。在美國市場上銷售的處方量最多的前10大產(chǎn)品中，有6種產(chǎn)品是用來治療心血管疾病的藥物。2008年我國的心腦血管病藥物市場規(guī)模已超過700億元人民幣，總的市場格局是中西藥各占一半。尤其在京滬津穗等特大型城市和其他中等城市，中藥類心腦血管病制劑已經(jīng)成為醫(yī)藥市場上的主導(dǎo)品種（見表1）。國內(nèi)醫(yī)藥專家認為與西藥制劑相比，中藥制劑具有“多靶點、多效應(yīng)”作用，活血化瘀類中藥（這類藥材在中藥里至少有數(shù)十種之多）具有消除動脈粥樣硬化斑塊、疏通血管和加速血液循環(huán)等多種效果，中藥類心血管病制劑與西藥制劑相比更具優(yōu)勢。丹參系列產(chǎn)品已成為我國銷量最大的中藥類心腦血管制劑。2008年，單品種銷量超過5億元人民幣的中藥類心腦血管制劑，排名前5位的中藥制劑為復(fù)方丹參滴丸、復(fù)方丹參片、葛根素注射液、步長腦心通、脈絡(luò)寧注射液。丹參具有祛淤止痛、活血通經(jīng)、除煩安神之功效，能增加冠脈流量、降低心肌興奮性和傳導(dǎo)性，改善微循環(huán)、抗血小板的聚集和血栓形成，并能使血液粘度下降。丹參、鹽酸川芎嗪二藥合用，治療冠心病、心絞痛、心肌缺血、心肌梗塞、中風(fēng)等心腦血管疾病比單一用丹參或川芎具有更好的療效。市場上的中藥注射劑產(chǎn)品絕大多數(shù)是提取混合物，其化學(xué)成分非常復(fù)雜，質(zhì)量不穩(wěn)定,導(dǎo)致療效不穩(wěn)定并影響安全性。表2 丹參川芎嗪注射液相關(guān)專利申請情況申請人專利名稱專利類型授權(quán)日生產(chǎn)情況某某某某制藥股份有限公司用于治療心血管疾病的中藥制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法（）發(fā)明2007年6月年產(chǎn)400萬支（規(guī)格100ml）石家莊制藥集團歐意藥業(yè)有限公司一種丹參川芎嗪凍干粉針劑及制備方法（CN200410086103）發(fā)明2008年1月未生產(chǎn)阿爾貝拉醫(yī)藥控股(通化)有限公司丹參川芎嗪注射液及其制備方法與用途（CN 200510123619）發(fā)明審批中個人（山東?。┑⒋ㄜ亨狠斠杭捌渲苽浞椒ǎ–N200610043578）發(fā)明審批中對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響有利于促進中藥注射劑行業(yè)技術(shù)進步。目前，市場上的中藥注射劑產(chǎn)品絕大多數(shù)是提取混合物，而非提純的單體，其化學(xué)成分非常復(fù)雜，質(zhì)量不穩(wěn)定,導(dǎo)致療效不穩(wěn)定并影響安全性。有利于促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方面。本項目實施，符合我省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)“專、精、特、新”的特色骨干企業(yè)的發(fā)展方向，有利于促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。近幾年來，我公司參芎注射液銷售增長率超過100%，市場需求量大，產(chǎn)量從2004年的10萬支增加到2008年的263萬支，2008年參芎注射液銷售額達8800多萬元，預(yù)計2009年銷售額將超過1億元。有利于行業(yè)整體技術(shù)水平提升。因此，本項目實施有利于促進行業(yè)整體技術(shù)水平提升，并為公司下一步發(fā)展奠定基礎(chǔ)。目前，本單位執(zhí)行的參芎注射液部分質(zhì)量標準已經(jīng)上升為國家標準，本項目將繼續(xù)開展參芎注射液質(zhì)量標準的深度研究開發(fā)，完善質(zhì)量標準體系，因此，本項目的實施有利于加強我省在藥品質(zhì)量標準方面的研究開發(fā)能力，并對其他中藥注射劑的質(zhì)量標準制定具有一定的示范借鑒意義。在目前全球金融危機的大環(huán)境下，項目的實施可以在一定程度上緩解相關(guān)產(chǎn)業(yè)因受經(jīng)濟危機影響而造成的各方面的壓力，因此本項目實施將產(chǎn)生良好的社會效益及經(jīng)濟效益。從包裝物及設(shè)備來看，每年需輸液瓶、膠塞、鋁塑蓋各900多萬只，包裝材料若干，另外本項目還將購置相關(guān)生產(chǎn)、檢測、滅菌設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)共計1720萬元，所有材料和設(shè)備（部分檢測設(shè)備除外）都從國內(nèi)采購。四、市場分析產(chǎn)品用途與技術(shù)特點本項目產(chǎn)品參芎注射液屬心腦血管疾病治療藥物，主要用于：A）缺血性