【正文】 車間內(nèi)各設備按要求進行布置和排列即合理的車間布置設計。兩階段的主要成果也是不相同。 廠房的層數(shù)及高度根據(jù)工藝流程的需要，綜合經(jīng)濟，廠房采單層，根據(jù)設備的尺寸及工藝安裝和檢修要求，廠房的高度宜為4m。本設計采用有天窗的單層廠房，且為長方形。 車間平面布置（1）廠房總平面的面積： 車間距為6m，跨距按6m布置，本廠房的總平面面積5436=1944㎡（2）潔凈室車間平面布置 走廊：1m 墻壁厚：10萬級潔凈區(qū)：緩沖、男二更、洗手消毒、貯料稱配、女二更、洗衣、整衣、潔具室、工具清洗，工具存放、洗烘、質檢；面積為A1=280㎡，10萬級走廊面積為：A2=30㎡(根據(jù)附圖長寬得)。面積為A3=140㎡，1萬級走廊面積：A4=25㎡ 制藥潔凈車間要求 1. 盡可能減少建筑面積 ：滿足工藝合理布置人流物流通道，出入口獨立設置。 。 。 。 出進廁所浴室更衣室洗手非無菌產(chǎn)品或可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)氣閘室或空氣吹淋室 空氣吹淋室手消毒更衣室換鞋 人員凈化程序 車間布置方法、步驟及成果車間布置依據(jù)已確定的工藝流程及設備，車間平面圖、車間防火防爆、建筑結構類型，非工藝專業(yè)的設計要求等。（1）針劑車間的生產(chǎn)工序及區(qū)域劃分采用蒸汽熱壓滅菌方法制備的滅菌注射劑。（2）注射液車間布置條例原料經(jīng)濃配、稀配、過濾、灌封為一條線；西林瓶經(jīng)洗烘灌封聯(lián)動機組為另一條線，匯合于灌封室，經(jīng)滅菌、檢漏、包裝至成品。第六章 生產(chǎn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的設計 空調(diào)凈化系統(tǒng)設計 設計參數(shù) （1）廠房溫度及相對濕度要適應工藝要求（2）有潔凈級別要求的和一般生產(chǎn)聯(lián)接間要有緩沖室，且設有必要的設施。[12]潔凈度為1萬級的換氣次數(shù)5080次/h，潔凈度10萬級為2050 次/h，30萬級為1015次/h。 不同潔凈級別及換氣次數(shù)潔凈度100級1萬級10萬級段面流速m/s，換氣次數(shù)次/h300～40050～8020～50（1）室內(nèi)溫濕度 溫度與濕度除了與工藝適應外還要符合人體舒適要求。（2）潔凈室壓力為使室外污染不影響室內(nèi)，潔凈室必須保持正壓，維持正壓即送風量大于回風量與排風量之和。（3）噪聲、水池、地漏等要求需符合生產(chǎn)工藝潔凈車間要求。風量：5000～200000m179。根據(jù)設計要求，采用集中式空調(diào)系統(tǒng)。 選型參數(shù) 型號PQ1000風m179。即電能轉化為電能Σ ΣQd = ΣQs 式中 ΣQd —總得熱量（KW）； ΣQs —總失熱量（KW）。在保證空調(diào)的凈化效果下，可以節(jié)約能源，經(jīng)濟成本得以降低。凈化系統(tǒng)設計的關鍵—風量，合理的風量加上高效過濾器加上合理的氣流組織就可以得到高的潔凈度；足夠的風量及空調(diào)設備冷卻量足夠的處理能力，方能達到要求的溫度和濕度。 按換氣次數(shù)計算潔凈室的送風量G送=G1=KV 式中 V為潔凈室體積/m179。送風量、回風量和新風量的關系：G送=G回+G新 10萬級： 理論送風量：G理論新=124020=24800m179。/h 回風量約為：G回=12405/6=1033m179。/h 實際所需送風量約為：G實際新=495020%=990m179。/h 煙酸占替諾葡萄糖注射液生產(chǎn)車間總有效面積為360㎡,車間相對濕度55%65%，夏季車間溫度為25℃左右，冬季為20℃左右。 型號風量m3/h冷量 kw熱量 kw水量kg/h水阻Kpa電功率kw噪音DB(A)GKJ6*16160001272185073潔凈廠房內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級應滿足生產(chǎn)工藝對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求，潔凈室的溫、濕度范圍應符合下表的規(guī)定。（1）總風管為6m/s10m/s。（3）有送、回風口的支風管為2m/s5m/s。參考文獻 [1] 屠錫德,張鈞壽,朱家璧等著.《藥劑學》[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2000.[2] [M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2000[3] 中國醫(yī)藥工業(yè)公司.《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）實施指南》[M].1992.[4] 黃始振，劉華，姚富慶，周民偉 無菌條件下大輸液生產(chǎn)工藝條件的設計 華南國防醫(yī)學雜志（1） 2004年18卷 [5] 趙臨襄，王志祥，計志忠，張為革 《化學制藥工藝學》，中國醫(yī)藥科技（1） 2013年3月[6] 周麗莉，王立紅，蔣作良《制藥設備與車間工藝設計》， 中國醫(yī)藥科技（2） 2011年1月：259387[7] 王志祥 《制藥工程學》， 化工工業(yè)（2） 2014年1月:179217[8] 姚明輝主編 基礎與臨床藥理學[M]，人民衛(wèi)生出版社， 2002[9] 陳修主編 心血管藥理學[M]，人民衛(wèi)生出版社， 2002[10] 沈寶亨，李良鑄等著.《應用藥物制劑技術》[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2000. [11] [12] 溫曉軍,林素菊, .[J] 潔凈與空調(diào)技術,2012,1:5557 [13] 化學工業(yè)出版社組織編寫,中國化工產(chǎn)品大全(第三版)(中卷)[M], 2000[14] 張洪斌，[M].北京：化學工業(yè)出版社，2007[15] Stanojcic Milena, Agbaba Danica, Thinlayor chromatog,was used for the sepn. and identification of Xanthino Nicotinate, Arh. , 31(56),345~349[16] Kazmirchuk ., Zimenkovski ., Kazmirchuk ., Identification and quantitative Determination of Xanthino Nicotinate in dosage forms by IRspectroscopy, .,2003,(5),60~62[17]Council of Europe, European Pharmacopoeia Forth Edision ,Strasbourg:Directorate for the quality of medicines of the council of Europe,459~467[18], , Gas chromatographic determination of Xanthino Nicotinate, Analytica Chimica Acta,2000,401~403[19]Han Chu Duk, High performance liquid chromatographic determination of Xanthino Nicotinate, Yak hak Hoechi ,2004 ,28(6),321~325[20]Zorya ., Petrenko ., Solomonova ., Determination of Xanthino Nicotinate,Otkrytiya Izobret ,2000,(34), 129[21]Calotescu Doina, Atineu Monica , Study of determination of plamin in nonaqueous medium ,Farmacia,2003,31(1), 59~`63謝辭本次設計采用的是洗灌封聯(lián)動機組聯(lián)動機，依照國家GMP要求等設計，優(yōu)化工藝、節(jié)約了成本，在本次設計中學到了很多，了解了煙酸占替諾的藥效，設備的選型等，通過設計強化了專業(yè)知識，所學不再局限于書本。