20xx版gmp小容量注射劑工藝驗(yàn)證模版-展示頁(yè)

【摘要】2020版GMP工藝驗(yàn)證小容量注射劑模版XXXXXX注射液(Xml:X)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證編號(hào)：VP-GY-XX-001-01XXXXXX藥業(yè)有限公司目錄一、概述二、驗(yàn)證依據(jù)三、驗(yàn)證流程四、驗(yàn)

2024-11-09 08:47

注射劑工藝驗(yàn)證方案-展示頁(yè)

【摘要】1．目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，制定工藝驗(yàn)證方案以評(píng)價(jià)注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過(guò)程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素，通過(guò)工藝驗(yàn)證結(jié)果，以確定本工藝是否可行，確保在正常的生產(chǎn)條件下，生產(chǎn)出質(zhì)量能符合注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2．適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的全過(guò)程。3．責(zé)任范圍公司驗(yàn)證委員會(huì)、注

2025-05-12 06:22

培養(yǎng)基模擬灌裝(小容量注射劑)無(wú)菌生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案-展示頁(yè)

【摘要】審批部門(mén)姓名簽名日期起草人品質(zhì)管理部起草人生產(chǎn)技術(shù)部起草人針劑車間審核人針劑車間審核人生產(chǎn)技術(shù)部審核人質(zhì)檢中心審核人品質(zhì)管理部批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人分發(fā)部門(mén)：培養(yǎng)基模擬灌

2024-08-25 16:02

大容量注射劑生產(chǎn)管理和驗(yàn)證-展示頁(yè)

【摘要】大容量注射劑生產(chǎn)管理和驗(yàn)證豐原藥業(yè)沈菊平2022-071內(nèi)容一．大容量注射劑簡(jiǎn)介二．無(wú)菌藥品GMP基本原則三．大容量注射劑生產(chǎn)管理要點(diǎn)四．大容量注射劑生產(chǎn)過(guò)程控制五．大容量注射劑驗(yàn)證六．小結(jié)2一、大容量注射劑簡(jiǎn)介?大容量注射劑（LVP）?最小包裝容量在

2025-04-20 22:14

[精選]小容量注射劑設(shè)備培訓(xùn)課件-展示頁(yè)

【摘要】第四章注射劑水針劑水針劑生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分水針劑是指水溶性注射劑。它是四類針劑(溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑）中應(yīng)用最為廣泛，也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶?jī)?nèi)的生產(chǎn)過(guò)程，故又稱小針。

2025-03-02 20:24

小容量注射劑車間a線超聲波洗瓶機(jī)驗(yàn)證方案(標(biāo)準(zhǔn)版3)-展示頁(yè)

【摘要】TS7-20xx-8714-00小容量注射劑車間A線QCL120超聲波洗瓶機(jī)驗(yàn)證方案第0頁(yè)共18頁(yè)小容量注射劑車間A線QCL120超聲波洗瓶機(jī)驗(yàn)證方案設(shè)備型號(hào)：QCL120設(shè)備編號(hào)：QF-SB-ZA-016-1

2025-06-02 13:26

小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則-展示頁(yè)

【摘要】小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則目錄1．小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖、小容量注射劑車間概況（附圖）2．需要驗(yàn)證的關(guān)鍵工序及工藝驗(yàn)證（列表）3．操作過(guò)程及工藝條件4．技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)5．物料平衡及技經(jīng)指標(biāo)6．設(shè)備一覽表7．崗位定員8．附件目錄（崗位操作、清潔規(guī)程）1．可滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖飲用水

2025-07-08 02:15

關(guān)于gmp小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案-展示頁(yè)

【摘要】關(guān)于GMP小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案關(guān)于GMP小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案2020年09月09日重要提醒：系統(tǒng)檢測(cè)到您的帳號(hào)可能存在被盜風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)盡快查看風(fēng)險(xiǎn)提示，并立即修改密碼。|關(guān)閉網(wǎng)易博客安全提醒：系統(tǒng)檢測(cè)到您當(dāng)前密碼的安全性較低，為了您的賬號(hào)安全，建議您適時(shí)修改密碼立即修改|關(guān)閉在

2024-11-11 09:20

小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則-展示頁(yè)

【摘要】***制藥有限公司工藝規(guī)程文件編號(hào)：PP-ZJ-***-**題目:小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則編號(hào):PP-ZJ-***-**起草人:部門(mén)審核:批準(zhǔn)人:發(fā)布日期:日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門(mén)

2024-08-20 23:30

小容量注射劑生產(chǎn)車間廠房設(shè)施及空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-展示頁(yè)

【摘要】 GMP文件——驗(yàn)證方案 類別：廠房設(shè)施類編號(hào)：TS-YZ-CS003-01部門(mén)：設(shè)備部頁(yè)數(shù)：71頁(yè)小容量注射劑生產(chǎn)車間廠房設(shè)施及空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)方案起草人：

2025-06-15 22:53

注射劑車間工藝驗(yàn)證方案-展示頁(yè)

【摘要】類別：工藝驗(yàn)證方案編號(hào)：YZ-PVP-014-00部門(mén)：注射劑車間方案頁(yè)碼：共22頁(yè)工藝驗(yàn)證方案

2025-05-05 12:51

注射劑工藝驗(yàn)證模板-展示頁(yè)

【摘要】注冊(cè)分類：化學(xué)藥品4類補(bǔ)充申請(qǐng)（12）：新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射用XXXXXX（、）工藝研究資料——資料項(xiàng)目編號(hào)：5-1（附件2：）注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)：XXXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址：XXXXXX2注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)電話：XXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：XXXXX原始資料的保存地點(diǎn)：XXXXXX聯(lián)系人姓名：XXXXX聯(lián)系電話：XXXXXXX

2025-07-29 03:12

大容量注射劑配制系統(tǒng)及灌裝機(jī)清潔再驗(yàn)證方案-展示頁(yè)

【摘要】xxxxxxxxxxx制藥有限公司GMP文件部門(mén)：車間：題目：大容量注射劑配制系統(tǒng)及灌裝機(jī)清潔再驗(yàn)證方案共6頁(yè)第1頁(yè)編號(hào)：SOPVL1019新訂：替代：起草：部門(mén)審閱：QA審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：變更記錄：修訂號(hào)：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更日期及目的

2025-06-09 12:04

水針注射劑的工藝驗(yàn)證方案-展示頁(yè)

【摘要】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案編碼：共頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的：為評(píng)價(jià)水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量

2024-11-21 14:49

水針注射劑的工藝驗(yàn)證方案-展示頁(yè)

【摘要】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案編碼：共頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的：為評(píng)價(jià)水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量

2025-05-21 08:47

knapp測(cè)試-小容量注射劑燈檢機(jī)驗(yàn)證方案(文件)

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