生物檢定法ppt課件-展示頁
2025-05-10 13:36本頁面
【正文】 體差異小，實(shí)驗(yàn)時間較短，精密度和敏度較高，能在一定程度上保留藥理作用特性，尤其適用于微量激素的測定，缺點(diǎn)是不一定能反映供試品在整體的作用。由于科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，一些品種的生物檢定可能被理化檢驗(yàn)代替，而一些新藥的生物檢定方法又在不斷建立。 ?由于生物差異的存在，生物檢定結(jié)果誤差較大，重現(xiàn)性比較差，需要控制的條件較多 測定費(fèi)時、計算繁瑣。生物檢定法 **生物檢定法定義： p103 ?生物檢定屬生物法分析，是利用藥物對生物體（整體動物、離體組織、微生物等）的作用以測定其效價或生物活性的一種方法。它以藥物的藥理作用為基礎(chǔ)，統(tǒng)計學(xué)為工具，選用特定的實(shí)驗(yàn)設(shè)計，在一定條件下比較供試品和相當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品所產(chǎn)生的特定反應(yīng)，通過等反應(yīng)劑量間比例的計算，從而測得供試品中活性成分的效價。所以，生物檢定主要用于無適當(dāng)理化方法進(jìn)行檢定的藥物，補(bǔ)充理化檢驗(yàn)的不足。 ?生物檢定包括 整體 和 離體 測定 ?整體測定： 直接反映藥品對生物的綜合作用，但需要動物、 需用供試品量多，耗時長、精密度和靈敏度較差。 一、生物檢定的應(yīng)用范圍 ? 1．藥物的效價測定 ? 對一些理化方法不能測定含量或理化測定不能反映臨床生物活性的藥物，可用生物檢定來控制藥物質(zhì)量 。 ? 有些天然藥物、生物制品往往因結(jié)構(gòu)復(fù)雜，而且往往又是由結(jié)構(gòu)類似、比例不定的多種成分組成，很難用理化方法反映其生物活性；另一些藥物，尤其是一些激素類藥物，其結(jié)構(gòu)相近相近，而生物活性不同；還有些藥物雖可用理化方法測定含量，但含量完全不能反映效價。 ? ? 一些神經(jīng)介質(zhì)、激素等微量生理活性物質(zhì)，由于其很強(qiáng)的生理活性，在體內(nèi)的濃度很低，加上體液中各種物質(zhì)的干擾，很難用理化方法測定，而不少活性物質(zhì)的生物鑒定法由于靈敏度高，專一性強(qiáng)，對供試品稍作處理即可直接測定。
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