生物檢定法ppt課件(完整版)
【正文】 展，一些品種的生物檢定可能被理化檢驗(yàn)代替，而一些新藥的生物檢定方法又在不斷建立。 ? ? 中藥成分復(fù)雜，大部分中藥的有效成分尚未搞清，難以用理化方法加以控制，一部分中藥可用一些以其療效為基礎(chǔ)的生物測(cè)定方法來(lái)控制其質(zhì)量。生物反應(yīng)基本上可分為以下兩種類型，即質(zhì)反應(yīng)和量反應(yīng)。 胰島素生物檢定法 具體方法 ?本品效價(jià)測(cè)定采用生物檢定法，基于其有降低血糖的作用而采用小鼠血糖法、小鼠驚厥法、家兔血糖法。其測(cè)定原理與臨床要求相一致，能直接反映抗生素醫(yī)療價(jià)值，因此一直是各國(guó)藥典所采用的主要測(cè)定方法。在抑菌圈的邊緣處，瓊脂培養(yǎng)基 中所含抗生素的濃度即為該抗生素對(duì)試驗(yàn)菌的最低抑菌濃度。 ?效力檢定的方法有兩大類：一是體外測(cè)定法；二是機(jī)體內(nèi)試驗(yàn)法。大體可以分以下幾類。 ?由于同質(zhì)的抗生素對(duì)特定試驗(yàn)菌所得的兩條劑量反應(yīng)曲線為平行直線，故可根據(jù)此原理，設(shè)計(jì)一劑量法、二劑量法及三劑量法（ 《 中國(guó)藥典 》 只收載了二劑量法和三劑量法）等，從而可以較準(zhǔn)確地對(duì)比出供試品的效價(jià)。 **瓊脂擴(kuò)散法 管碟法的原理 ?瓊脂擴(kuò)散法，亦稱管碟法。 肝素生物檢定法 ?肝素系由健康牛、豬、羊等食用動(dòng)物的肺、肝、腸粘膜中提取的有延長(zhǎng)凝血時(shí)間作用的粘多糖類物質(zhì)，為白色或淡黃色無(wú)晶形粉末，有吸濕性，在水中易溶。 ?在質(zhì)反應(yīng)中，將動(dòng)物分組，分別給以不同劑量，通過(guò)調(diào)節(jié)劑量，使最大劑量組接近但 不全部產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，最小劑量組接近但不全部產(chǎn)生陰性反應(yīng)，則各組陽(yáng)性反應(yīng)動(dòng)物的百分率隨劑量的增加而遞升，劑量與反應(yīng)率之間的關(guān)系是一條長(zhǎng)尾的“肩斜”形曲線，如 將劑量轉(zhuǎn)換為對(duì)數(shù)，反應(yīng)率轉(zhuǎn)換為適當(dāng)?shù)暮瘮?shù)后則呈直線關(guān)系，常見(jiàn)的轉(zhuǎn)換方法有概率單位 logit、角度等。 標(biāo)準(zhǔn)品 ? 生物檢定 法，一般需要應(yīng)用
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