生物檢定法ppt課件-資料下載頁(yè)
2025-05-01 13:36本頁(yè)面
【正文】 在瓊脂培養(yǎng)基中的濃度，隨離開(kāi)小管的距離增大而降低。當(dāng)抗生素分子擴(kuò)散到 T時(shí)間，這時(shí)瓊脂培養(yǎng)基中抗生素的濃度恰高于該抗生素對(duì)試驗(yàn)菌的最低 抑菌濃度，試驗(yàn)菌的繁殖被抑制而呈現(xiàn)出透明的抑菌圈。在抑菌圈的邊緣處，瓊脂培養(yǎng)基 中所含抗生素的濃度即為該抗生素對(duì)試驗(yàn)菌的最低抑菌濃度。將已知效價(jià)的抗生素標(biāo)準(zhǔn)溶液與未知效價(jià)的供試品溶液在同樣試驗(yàn)條件下進(jìn)行培養(yǎng)，比較兩者抑菌圈的大小。 ?由于同質(zhì)的抗生素對(duì)特定試驗(yàn)菌所得的兩條劑量反應(yīng)曲線為平行直線，故可根據(jù)此原理，設(shè)計(jì)一劑量法、二劑量法及三劑量法（ 《 中國(guó)藥典 》 只收載了二劑量法和三劑量法）等，從而可以較準(zhǔn)確地對(duì)比出供試品的效價(jià)。 **影響效價(jià)測(cè)定的因素 ? 1．試驗(yàn)菌種 ? 2．培養(yǎng)基 ? 3．雙碟的制備 ? 4．雙碟的培養(yǎng)溫度和時(shí)間 生物制品的效力檢定 ? 生物制品的效力 ，從實(shí)驗(yàn)室檢定來(lái)講，一是指制品中有效成分的含量水平，二是指制制品在機(jī)體中建立自動(dòng)免疫或被動(dòng)免疫后所引起的抗感染作用的能力。 ? 對(duì)于診斷用品，其效力則表現(xiàn)在診斷試驗(yàn)的特異性和敏感性。制品的質(zhì)量，主要是從效力上體現(xiàn)出來(lái)。無(wú)效的制品，不僅沒(méi)有使用價(jià)值，而且可能給防疫、治療或診斷工作帶來(lái)貽誤疫情或病情的嚴(yán)重后果。因此，必須十分重視制品的效力檢定，有的制品必要時(shí)還要進(jìn)行人體效果觀察。 ?效力檢定的方法有兩大類：一是體外測(cè)定法；二是機(jī)體內(nèi)試驗(yàn)法。 ?根據(jù)各類制品的不同性質(zhì)，又有各種不同的檢測(cè)方法。大體可以分以下幾類。 ? ?一、動(dòng)物保護(hù)力試驗(yàn) ? 將制品對(duì)動(dòng)物進(jìn)行自動(dòng)（或被動(dòng)）免疫后，用活菌、活毒或毒素攻擊，從而判定制品的保護(hù)力水平。 ?二活菌數(shù)和活病毒數(shù)滴定 P136 ?三、類毒素和抗毒素的生物測(cè)定 ?四、血清學(xué)試驗(yàn) ?五、其他有效力的測(cè)定試驗(yàn) ?Thank you
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