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寶典(江蘇省20xx最新)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件-文庫(kù)吧資料

2025-05-22 07:32本頁(yè)面
  

【正文】 斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌 皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ①確保文件的合法性和有效性,文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn); ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁 糜結(jié)鱗 ②確保符合法律、法規(guī)及行政規(guī)章; ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ③必要進(jìn)應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行修訂; ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理 體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ④各文件應(yīng)標(biāo)明其類(lèi)別編碼及有效期,并明確其使用范圍; ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ⑤對(duì)記錄文件的控制,應(yīng)確保其完整、準(zhǔn)確、有效。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定 ;質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ③審定頒發(fā):質(zhì)量制度、程序、職責(zé)文件由質(zhì)量管理部門(mén)審定,交由企業(yè)負(fù)責(zé)人或分管質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā),操作方法與操作規(guī)程由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人簽發(fā)。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的 規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ②評(píng)審與修改:質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)完成的初稿組織評(píng)審、修改。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ,必須依據(jù)本制度進(jìn)行統(tǒng)一編碼或修訂。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系 文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ,不得隨意更改。 (江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 :質(zhì)量管理體系文件按文件類(lèi)別分別用 3 位阿拉伯?dāng)?shù)字,從 001開(kāi)始須序編碼。 (江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿 酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 質(zhì)量管理工作程序文件的文件類(lèi)別代碼,用英文字母 QP表示。 (江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文 件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 : ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù) 、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 質(zhì)量手冊(cè)中的質(zhì)量管理 體系 的文件類(lèi)別代碼,用英文字母 QMS表示。為規(guī)范內(nèi)部文件管理,有效分類(lèi)、便于檢索,對(duì)各類(lèi)文件實(shí) 行統(tǒng)一編碼管理,編碼應(yīng)做到格式規(guī)范,類(lèi)別清晰,一文一號(hào)。如:質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)時(shí);有關(guān)法律、法規(guī)修訂后;組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí);使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí);經(jīng)過(guò) GSP 認(rèn)證檢查或 內(nèi)部質(zhì)量體系評(píng)審后以其它需要修改的情況。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量 管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ( 5)本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件分為四類(lèi),即: ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu) 進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ①質(zhì)量手冊(cè)類(lèi)(規(guī)章制度、工作標(biāo)準(zhǔn)); ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟 碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ②質(zhì)量職責(zé)類(lèi); ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ③質(zhì) 量管理工作程序與操作方法類(lèi); ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ④質(zhì)量記錄類(lèi)。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ( 3)本制度適用于本企業(yè)各類(lèi)質(zhì)量相關(guān)文件的管理。臺(tái)州俊安貿(mào)易 有限公司 (江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 體外診斷試劑 ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 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