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體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件部門及崗位職責-文庫吧資料

2025-01-30 13:13本頁面
  

【正文】 診斷試劑 的合理存放。 GSP 驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應及時填寫信息傳遞反饋單給有關部門,定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析,并上報。 規(guī)范填寫驗收記錄,內(nèi)容真實,項目齊全,批號數(shù)量準確,并簽字負責,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 對驗收合格的 體外診斷試劑 在驗收單上簽字,與保管員辦理交接手續(xù)。 嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、驗收標準進行驗收,重點驗收 體外診斷試劑 標識,外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。 部門及崗位職責 23 質(zhì)量驗收員 崗位職責 編號: ZLGWZZ0192018 共 1 頁 第 1 頁 制定人: 審核人: 批準人 /日期: 生效日期: 分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 版本號: 熟悉 體外診斷試劑 質(zhì)量標準,嚴格執(zhí)行 體外診斷試劑 驗收管理制度,按法定 體外診斷試劑 質(zhì)量標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進 體外診斷試劑 實行逐品種、逐規(guī)格、逐批次驗收。 GSP 負責公司質(zhì)量管理文件在本部門的有效執(zhí)行。 負責配合 體外診斷試劑 養(yǎng)護人員對倉儲條件的控制與改善。 負責對企業(yè)儲運工作的管理,保證按 GSP 要求做好 體外診斷試劑的收貨、保管、出庫和運輸工作。 部門及崗位職責 21 在總經(jīng)理的領導下,貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理工作的各項制度,嚴格執(zhí)行《 中華人民共和國藥品管理法 》,協(xié)助質(zhì)量管理部有效開展質(zhì)量管理工作。 負責公司質(zhì)量管理文件在本部門的有效執(zhí)行。 根據(jù)公司實際營運狀況,決定公司公休 (星期天、法定節(jié)假日等 )及加班時間之事宜 。 人事政策制訂與修改、人事規(guī)章制度的規(guī)劃、制定、檢討與修訂,使員工的管理有章可循 。 部門及崗位職責 20 機構及培訓課程的評定與選擇 ; 協(xié)助幫助員工建立職業(yè)生涯規(guī)劃 。 建立并實施培訓系統(tǒng)及編制、實施年度培訓計劃,外部培訓行政人資部 經(jīng)理 崗位職責 編號: ZLGWZZ0162018 共 1 頁 第 1 頁 制定人: 審核人: 批準人 /日期: 生效日期: 分發(fā)部門: 行政人資部 版本號: 根據(jù)公司的人力需求,制定招聘方案 。 建立并執(zhí)行公司的薪資、福 利制度 。 主導全公司的績效考核,根據(jù)工作業(yè)績做到量化考核 。 部門及崗位職責 19 建立和規(guī)范本公司的人力資源體系 。 信息 管理 部經(jīng)理 崗位職責 編號: ZLGWZZ0152018 共 1 頁 第 1 頁 制定人: 審核人: 批準人 /日期: 生效日期: 分 發(fā)部門: 信息管理部 版本號: 負責網(wǎng)站的管理。 負責系統(tǒng)網(wǎng)絡、數(shù)據(jù)及系統(tǒng)日志的完整及安全管理。 負責培訓、指導相關崗位人員使用及操作系統(tǒng)。 部門及崗位職責 18 負責系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡維護。 財務部經(jīng)理 崗位職責 編號: ZLGWZZ0142018 共 1 頁 第 1 頁 制定人: 審核人: 批準人 /日期: 生效日期: 分發(fā)部門:財務部 版本號: 年度預算工作及階段性重要工作。 財務報表的編制及財務分析的上報。 財務專用章使用及保管責任。 GSP 負責公司質(zhì)量管理文件在本部門的有效執(zhí)行。 嚴格控制部門應收、應付及進項稅票、費用催收。 負責對 銷售 部經(jīng)營管理工作進行全面協(xié)調(diào)。 GSP 加強對首營企業(yè)和首次經(jīng)營 體外診斷試劑 的審核工作,經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報 質(zhì)量負責人 批準后方可進貨。 組織員工學習《 藥品 管理法》、《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》及其實施細則等有關法律法規(guī) ,隨時了解市場動態(tài)和價格行情。嚴格審核生產(chǎn)廠商 /供貨單位及相關 體外診斷試劑 的有關證件 ,選擇重質(zhì)量、遵合同、守信用、售后服務好的生產(chǎn)廠商 /供貨單 位及質(zhì)優(yōu)價廉的 體外診斷試劑 。 在購進業(yè)務中 ,牢固樹立“質(zhì)量第一 的思想 ,依據(jù)《 體外診斷試劑 購進 質(zhì)量管理 程序 》,遵照“按需進貨、擇優(yōu)選購 的原則指導本部門業(yè)務經(jīng)營活動。 GSP 1其他相關工作。 GSP 擔任公司 體外診斷試劑 應急預案領導小組 工作安排及工作落實。 負責公司 內(nèi)審檢查組 的工作安排及落實。 對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議。 GSP 研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題。 負責公司質(zhì)量管理部門的設置,確定各部門質(zhì)量管理職責。 組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針。 部門及崗位職責 12 質(zhì)量領導小組 崗位職責 編號: ZLGWZZ0092018 共 1 頁 第 1 頁 制定人: 審核人: 批準人 /日期: 生效日期: 分發(fā)部門: 行政人資部 、質(zhì)量管理部、業(yè)務部、儲運部、財務部、 信息管理部 版本號: 組織并監(jiān)督企業(yè)實施《 中華人民共和國藥品管理法》 等 體外診斷試劑 管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術條件,使之與經(jīng)營 體外診斷試劑 質(zhì)量要求相適應。 正確處理質(zhì)量與數(shù)量、效益的關系,嚴格執(zhí)行質(zhì)量否決權,落實質(zhì)量獎懲制度,鼓勵員工為保證 體 外診斷試劑 質(zhì)量、提高服務質(zhì)量積極獻計獻策。 GSP 合理設置并領導質(zhì)量組織機構,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。 主持制定本企業(yè)質(zhì)量方針、目標、規(guī)劃和計劃,建立健全質(zhì)量責任制,并首先在領導層 落實。 部門及崗位職責 10 總經(jīng)理 崗位職責 編號: ZLGWZZ0082018 共 2 頁 第 1 頁 制定人: 審核人: 批準人 /日期: 生效日期: 分發(fā)部門: 行政人資部 版本號: 公司總經(jīng)理是企業(yè)經(jīng)營 體外診斷試劑 質(zhì)量的首要責任人,對公司經(jīng)營的 體外診斷試劑 質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行全面負責。 積極配合公司各項培訓,對本部門人員進行培訓和指導。 負責配合 體外診斷試劑 養(yǎng)護人員,對倉儲條件的控制與改善。 負責倉儲、運輸設施設備的配置、維護與運行管理。 維護質(zhì)量管理體系的有效運行,實施公司質(zhì)量方針,保證本部門各項質(zhì)量指標的完成。 GSP 嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理部下發(fā)的各種法規(guī)、文件、通知、通報等。 企業(yè)文化建設:推進集團內(nèi)刊建設、公司各項活動開展、企業(yè)內(nèi)部文化展板工作。 嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理部下發(fā)的各種法規(guī)、文件、通知、通報等。 安全保衛(wèi)及后勤保 障管理:負責公司區(qū)域衛(wèi)生保潔、園林綠化、治安維護、車輛年檢及維護、調(diào)配;負責公司公寓樓分配與使用、管理與維護。 GSP 辦公用品及固定資產(chǎn)管理:申報辦公用品需求及采購計劃,發(fā)放和登記造冊;維護與管理公司電話、打印傳真機、空調(diào)、電腦等設施。 會務管理:安排公司各項會議組織及記錄和簽批、備檔工作; 對公司會議決議執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查。 內(nèi)外協(xié)調(diào)與內(nèi)部管理:負責公司各項決定、決議及領導指示的上傳下達,協(xié)調(diào)公司各部門有關管理事項;協(xié)助協(xié)調(diào)公司于集團總部上級部門的關系;組織申報有關材料,負責公司有關證書年檢及證照辦理;監(jiān)督、檢查員工工作紀律、制度執(zhí)行情況提出整改要求。 文件管理及宣傳工作:公司內(nèi)部文件擬定、收發(fā)及管理; 公司印章、資質(zhì)管理及內(nèi)刊分發(fā);編寫公司大事件及展板文化宣傳工作。 GSP 嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理部下發(fā)的各種法規(guī)、文件、通知、通報等。 負責對公司人員軟件方面的培訓工作。 負責公司軟件資料的保密工作,負責提供各項數(shù)據(jù)需求。 負責數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份。 負責系統(tǒng)網(wǎng)絡以及數(shù)據(jù)的安全管理:及時解決公司軟件在運行中出現(xiàn)的問題和安全隱患,對軟件安全負責,包括軟件運行安全與防止利用以軟件漏洞作弊。 GSP 1嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理部下發(fā)的各種法規(guī)、文件、通知、通報等。 財務會計報表的審核和報送,及向其他部門提供財務信息支援和服務的權利。 負責編制季度、中期、年度財務報告。 配合集團財務部、審計部及公司各部門各項工作。 負責編制年度預算及階 段性重點工作。 執(zhí)行公司及部門各項制度。 GSP 嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理部下發(fā)的各種法規(guī)、文件、通知、通報等。 負責對部門內(nèi)的各項回、匯款及往來賬等相關賬務信息獲取。 負責對部門內(nèi)各項檔案的管理。 負責對部門內(nèi)的固定資產(chǎn)的管理。 部門及崗位職責 4 銷售 部 工作職責 編號: ZLGWZZ0032018 共 1 頁 第 1 頁
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