gmp培訓(xùn)管理規(guī)程-文庫吧資料
2025-05-22 01:04本頁面
【正文】 OP011 起草人 起草日期 年 月 日 版 號 A 版 審核人 審核日期 年 月 日 共 5 頁 第 1 頁 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日 期 年 月 日 生效日期 年 月 日 頒發(fā)部門 辦公室 頒發(fā)份數(shù) 9 份 分發(fā)部門： 質(zhì)量部 、生產(chǎn)部、物料供應(yīng)部、銷售部、動力設(shè)備部、人力資源部、財務(wù)部 目的：建立 GMP 培訓(xùn)管理規(guī)程，加強(qiáng)對本廠 GMP 培訓(xùn)的管理。 范圍： GMP 培訓(xùn)。 內(nèi)容： 1. 培訓(xùn)管理 辦公室 及 QA 每年應(yīng)共同制定本年度的 GMP 培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 GMP 培訓(xùn)過程中，每一位員工必須態(tài)度認(rèn)真、仔細(xì)聽講、認(rèn)真做好記錄，不得無故缺席，不得遲到早退。培訓(xùn)后， 辦公室 填寫培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)記錄與考試（或考核）卷一起存入培訓(xùn)檔案。 工作中，由各部門負(fù)責(zé)人結(jié)合本部門的具體情況組織本部門員工進(jìn)行 GMP 知識的學(xué)習(xí)。 3. 操作人員及管理人員的 GMP 培訓(xùn) 操作人員及管理人員的 GMP 培訓(xùn)由 QA 與 辦公室 共同組織，除廠內(nèi)培訓(xùn)外，可采取參加廠外組織的培訓(xùn)班、請專家授課、參觀已通過 GMP 認(rèn)證企業(yè)
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