gmp培訓管理規(guī)程-文庫吧資料
2025-05-22 01:04本頁面
【正文】 OP011 起草人 起草日期 年 月 日 版 號 A 版 審核人 審核日期 年 月 日 共 5 頁 第 1 頁 批準人 批準日 期 年 月 日 生效日期 年 月 日 頒發(fā)部門 辦公室 頒發(fā)份數(shù) 9 份 分發(fā)部門： 質(zhì)量部 、生產(chǎn)部、物料供應部、銷售部、動力設備部、人力資源部、財務部 目的：建立 GMP 培訓管理規(guī)程，加強對本廠 GMP 培訓的管理。 范圍： GMP 培訓。 內(nèi)容： 1. 培訓管理 辦公室 及 QA 每年應共同制定本年度的 GMP 培訓計劃，報總經(jīng)理批準后執(zhí)行。 GMP 培訓過程中，每一位員工必須態(tài)度認真、仔細聽講、認真做好記錄，不得無故缺席，不得遲到早退。培訓后， 辦公室 填寫培訓記錄，培訓記錄與考試（或考核）卷一起存入培訓檔案。 工作中，由各部門負責人結(jié)合本部門的具體情況組織本部門員工進行 GMP 知識的學習。 3. 操作人員及管理人員的 GMP 培訓 操作人員及管理人員的 GMP 培訓由 QA 與 辦公室 共同組織，除廠內(nèi)培訓外，可采取參加廠外組織的培訓班、請專家授課、參觀已通過 GMP 認證企業(yè)
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