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gmp批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

2025-05-22 01:14本頁(yè)面

　　

【正文】作人員、復(fù)核人員、檢查人員及審核人員。反映生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)偏差、質(zhì)量事故的處理情況。反映原輔料的品名、規(guī)格數(shù)量、批號(hào)、中間產(chǎn)品、半成品、成品的檢測(cè)結(jié)果、結(jié)論等。反映產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的全部操作步驟。批生產(chǎn)記錄的編制要求：反映生產(chǎn)品種的基本情況，如：品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、崗位操作法或 SOP 名稱等。批生產(chǎn)記錄先由相關(guān)車間技術(shù)負(fù)責(zé)人制定初稿，然后交生產(chǎn) 技術(shù) 部部長(zhǎng)審核，質(zhì)量管理部部長(zhǎng) 批準(zhǔn)后方可印刷、使用。批生產(chǎn)記錄需具有產(chǎn)品質(zhì)量的可跟蹤性，通過(guò)批生產(chǎn)記錄能了解產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量情況。：相關(guān)車間崗位操作人、崗位負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本

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2024-12-23 16:46

批生產(chǎn)記錄編寫及管理要求-文庫(kù)吧資料

【摘要】文件名稱批生產(chǎn)記錄編寫及管理要求文件編號(hào)SMF-A001008-01文件級(jí)別二級(jí)文件生效日期2013-08-15審批及頒發(fā)：部門簽名日期起草質(zhì)量保證部主審質(zhì)量保證部質(zhì)量總監(jiān)會(huì)審生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人頒發(fā)

2025-04-18 12:54

批生產(chǎn)記錄模板-文庫(kù)吧資料

【摘要】文件名稱批生產(chǎn)記錄批號(hào)文件編號(hào)適用范圍*車間審批人員部門姓名簽名日期起草人年月日審核人年月日年月日年月日年月日年月日批準(zhǔn)人

2024-08-14 21:21

批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行流程-文庫(kù)吧資料

【摘要】批生產(chǎn)&批包裝記錄執(zhí)行流程責(zé)任人:張川日期:2002-3-21版本: 流程描述1．批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進(jìn)行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2．生產(chǎn)計(jì)劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計(jì)劃填寫批記錄批號(hào)、指令號(hào)、發(fā)放日期，交儲(chǔ)運(yùn)部按物料編碼、標(biāo)準(zhǔn)量、入庫(kù)序號(hào)準(zhǔn)確備料。3．按生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按批記錄中生產(chǎn)參

2025-04-14 23:21

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【摘要】5/5批生產(chǎn)&批包裝記錄執(zhí)行流程責(zé)任人:張川日期:2002-3-21版本: 流程描述1．批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進(jìn)行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2．生產(chǎn)計(jì)劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計(jì)劃填寫批記錄批號(hào)、指令號(hào)、發(fā)放日期，交儲(chǔ)運(yùn)部按物料編碼、標(biāo)準(zhǔn)量、入庫(kù)序號(hào)準(zhǔn)確備料。3．按生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按

2025-04-14 23:21

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2025-05-22 01:04

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2024-07-27 22:19

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【摘要】中國(guó)3000萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站變更控制管理規(guī)程1定義：變更是指為改進(jìn)之目的而提出的對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理全過(guò)程中某一項(xiàng)內(nèi)容的變更。2本規(guī)程適用于下列方面的變更控制：；；；、設(shè)備與設(shè)施的變更；；；。3職責(zé)：對(duì)生產(chǎn)工藝變更的提出，包括相關(guān)SOP、產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝布局、工藝用水系統(tǒng)的變更申請(qǐng)；相關(guān)變更的審核；?動(dòng)力設(shè)備部：對(duì)

2024-08-22 22:25

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2025-01-28 20:29

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2024-10-28 15:08

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2025-04-18 00:17

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2024-11-16 16:16

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2024-09-13 01:29

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2024-08-03 07:53

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