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smp-em-026設(shè)備驗(yàn)證管理規(guī)程-文庫吧資料

2025-05-22 00:58本頁面
  

【正文】 確認(rèn)部門 確認(rèn)人員 審批人 審批日期 備注 結(jié)論 。 10. 驗(yàn)證項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審,做出驗(yàn)證結(jié)論,由 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn) 發(fā)放驗(yàn)證證書,確認(rèn)再驗(yàn)證周期。若因特殊原因確需變更時(shí),應(yīng)填寫驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書,報(bào) 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核批準(zhǔn) 。 7. 驗(yàn)證項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)組織設(shè)備驗(yàn)證方案的實(shí)施。設(shè)備驗(yàn)證作為藥品生產(chǎn)驗(yàn)證的一部分,應(yīng)接受上級(jí)主管部門的檢查。 4. 新設(shè)備、新廠房安裝、竣工后,需要進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證。 制水系統(tǒng):去離子水機(jī)組、儲(chǔ)水罐、純化水輸送系統(tǒng)。 2. 設(shè)備驗(yàn)證是對(duì)設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、安裝及運(yùn)行準(zhǔn)確與否、設(shè)備對(duì)產(chǎn)品工藝適應(yīng)性的評(píng)估。 責(zé)任: 設(shè)備驗(yàn)證項(xiàng)目小組、動(dòng)力設(shè)備部、
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