【摘要】確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門:質(zhì)量保證組編碼:SMP-VM-001-00頁數(shù):第55頁/共55頁起草人審核人QA審閱人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期年月日年月日年月日年月日年
2025-01-21 17:58
【摘要】文件編碼:HFZY/SMP-V-004-00共2頁第2頁文件編號(hào)清潔驗(yàn)證管理規(guī)程共3頁HFZY/SMP-V-004-01第1頁頒發(fā)部門執(zhí)行日期質(zhì)量管理部編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分
2024-08-21 03:37
【摘要】文件編號(hào):SMP-QA-016文件名稱:取樣管理規(guī)程第11頁共11頁1.原輔料、包裝材料入庫驗(yàn)收時(shí),由倉庫保管員填寫“請(qǐng)驗(yàn)單”,中間產(chǎn)品、待包裝品、成品、生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水由各部門授權(quán)人員按規(guī)定頻次填寫“請(qǐng)驗(yàn)單”。請(qǐng)驗(yàn)單一式兩聯(lián),第一聯(lián)通知QA監(jiān)控員
2024-08-20 13:16
【摘要】SMP-VM-001-A驗(yàn)證管理制度第1頁共2頁題目:驗(yàn)證管理制度編碼:SMP-VM-001-A起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:頒發(fā)部門:研發(fā)部分發(fā)部門:質(zhì)控部、生產(chǎn)部、物料部變更記載:修改號(hào):批準(zhǔn)日期:
2024-09-14 12:11
【摘要】文件編號(hào):SMP-QA-003文件名稱:自檢管理規(guī)程第11頁共10頁1、自檢周期:每年至少進(jìn)行一次全公司自檢。特殊情況可隨時(shí)組織檢查。2、自檢組織自檢小組成員:組長(zhǎng):總經(jīng)理;副組長(zhǎng):副總經(jīng)理組員:各受檢部門負(fù)責(zé)人
2024-08-20 13:04
【摘要】第1頁共3頁上海藥業(yè)有限公司SMP-XZ-01031001目的:為保證質(zhì)量受權(quán)人制度的順利實(shí)施,規(guī)范質(zhì)量受權(quán)人的行為規(guī)范,特制定本規(guī)程。2范圍:已被公司聘為質(zhì)量受權(quán)人及儲(chǔ)備質(zhì)量受權(quán)人。3責(zé)任人:公司法人及質(zhì)量受權(quán)人。4內(nèi)容:
2024-09-16 06:38
【摘要】**有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP文件管理規(guī)程文件編號(hào)SMP-QA-002起草人起草日期年月日版號(hào)A版審核人審核日期年月日生效日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日共11頁第1頁頒發(fā)部門質(zhì)量部
2024-12-24 14:23
【摘要】驗(yàn)證工作管理規(guī)程目的為確保公司驗(yàn)證工作正常有序的進(jìn)行,并保證驗(yàn)證結(jié)果的真實(shí)可靠,特制定本公司的驗(yàn)證工作管理規(guī)程。范圍本管理規(guī)程規(guī)定了驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu),職責(zé)權(quán)限,明確了驗(yàn)證方式,驗(yàn)證方案內(nèi)容,驗(yàn)證原則,驗(yàn)證時(shí)間,驗(yàn)證程序,驗(yàn)證的實(shí)施辦法,驗(yàn)證的文件管理及期待值以外結(jié)果的處理方法等,它適用于本公司任何驗(yàn)證管理工作。責(zé)任各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人內(nèi)容驗(yàn)證:證明任何程序
2024-08-18 18:28
【摘要】文件編號(hào):SMP-MM-010文件名稱:倉庫“五防”管理規(guī)程第5頁共5頁1.倉庫“五防”系指防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠。2.防火措施、有效的消防器材。除了消防栓外,還應(yīng)配備相應(yīng)的滅火器材。,必須根據(jù)物料的性質(zhì)、特點(diǎn)而定。,并會(huì)使用消防器材。、明線裝置。倉庫內(nèi)的照明、電氣裝
2025-01-19 14:09
【摘要】文件名稱驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》98版文件編號(hào)SMP-YZ-001頁次第1頁共7頁起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)份數(shù)13份實(shí)施日期分發(fā)部門質(zhì)量副總、生產(chǎn)總監(jiān)、質(zhì)量部QA、QC、物控部、行政人事部、客服部
2024-07-28 22:28
【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程目?的:建立一個(gè)工藝驗(yàn)證的工作程序,明確的工作內(nèi)容及要求,以規(guī)范工藝驗(yàn)證工作。范?圍:每個(gè)正式批準(zhǔn),并將投入生產(chǎn)的藥品都必須進(jìn)行必要的工藝驗(yàn)證。責(zé)任者:生產(chǎn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé);驗(yàn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)監(jiān)督本規(guī)程正確實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)?格:《驗(yàn)證管理規(guī)程》的要求建立驗(yàn)證小組,驗(yàn)證小組成員既可以是企業(yè)內(nèi)部員工,也可以聘請(qǐng)公司外部的專業(yè)
2024-09-04 20:27
【摘要】,并保證驗(yàn)證結(jié)果的真實(shí)可靠,特制定本公司的驗(yàn)證工作管理規(guī)程。范圍本管理規(guī)程規(guī)定了驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu),職責(zé)權(quán)限,明確了驗(yàn)證方式,驗(yàn)證方案內(nèi)容,驗(yàn)證原則,驗(yàn)證時(shí)間,驗(yàn)證程序,驗(yàn)證的實(shí)施辦法,驗(yàn)證的文件管理及期待值以外結(jié)果的處理方法等,它適用于本公司任何驗(yàn)證管理工作。責(zé)任各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人內(nèi)容驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列
2024-09-06 11:38
【摘要】修訂版:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的:目的:規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制,使之標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化范圍:設(shè)備、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作、生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)操作等。責(zé)任:編寫人員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:1、“SOP”即標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的英文“StandardOperatingPro
2025-01-29 08:58
【摘要】題目:確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程批準(zhǔn)/日期:年月日生效日期:年月日復(fù)核/日期:年月日編號(hào):SMP---YZ---001---01起草/日期:軟件驗(yàn)證組年月日頁次:1/5頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)單位:驗(yàn)證小組、生產(chǎn)部
2024-08-31 19:43
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的:規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項(xiàng)驗(yàn)證工作,使本規(guī)程所指定的驗(yàn)證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實(shí)施,并達(dá)到預(yù)期的效果,從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍:適用于各項(xiàng)驗(yàn)證的實(shí)施與管理。
2025-01-28 20:29