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正文內(nèi)容

smp-qa-003gmp自檢管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

2024-08-20 13:04本頁(yè)面
  

【正文】 產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)檢查硬件情況及軟件執(zhí)行情況。檢查時(shí)應(yīng)填寫GMP自檢記錄。檢查完成后形成自檢報(bào)告,內(nèi)容包括按預(yù)定程序自檢的結(jié)果、評(píng)價(jià)、結(jié)論、改進(jìn)措施及建議。附件:1. 自檢記錄2. GMP自檢報(bào)告3.整改報(bào)告附件1SMPQA003R01廈門天舜制藥有限公司GMP自檢記錄責(zé)任部門檢查人檢查時(shí)間條款自檢內(nèi)容自檢要點(diǎn)自檢結(jié)果附件2SMPQA003R02廈門天舜制藥有限公司中藥前處理生產(chǎn)車間自檢報(bào)告自檢部門自檢日期自檢人自檢項(xiàng)目?jī)?nèi) 容結(jié) 果1生產(chǎn)工藝規(guī)程的執(zhí)行情況2崗位操作法、SOP執(zhí)行情況3工藝質(zhì)量監(jiān)控4不合格品處理5工藝用水存儲(chǔ)、分配和使用6環(huán)境衛(wèi)生和工藝衛(wèi)生7原輔料的領(lǐng)取和使用8崗位生產(chǎn)記錄9批生產(chǎn)
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