【正文】 系統(tǒng)自動(dòng)通知質(zhì)量管理人員；（二）被鎖定藥品應(yīng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問題的解除鎖定；，屬于不合格藥品的質(zhì)量問題的移入不合格庫，由系統(tǒng)生成不合格記錄；（三）系統(tǒng)對質(zhì)量不合格藥品的處理過程進(jìn)行自動(dòng)記錄，跟蹤處理結(jié)果。 ★依據(jù)銷售開票指令，系統(tǒng)接收出庫指令，生成揀貨計(jì)劃★系統(tǒng)自動(dòng)分配揀貨任務(wù)，確定揀貨責(zé)任人并跟蹤★支持復(fù)核員在專用界面進(jìn)行復(fù)核項(xiàng)目的確認(rèn)★支持生成相應(yīng)的質(zhì)量復(fù)核結(jié)果，標(biāo)明復(fù)核員姓名，自動(dòng)生成出庫復(fù)核記錄，支持相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)、分析、查詢功能要求—銷后退回環(huán)節(jié)附錄第十七條 批發(fā)企業(yè)的系統(tǒng)對銷后退回藥品應(yīng)按以下程序管理：（一）銷后退回藥品在收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)調(diào)出原對應(yīng)的銷售出庫復(fù)核記錄；（二）對應(yīng)的銷售出庫復(fù)核記錄與銷后退回藥品實(shí)物信息一致的方可驗(yàn)收，并依據(jù)原銷售出庫復(fù)核記錄生成銷后退回驗(yàn)收記錄；（三）系統(tǒng)拒絕退回藥品數(shù)據(jù)與實(shí)物與原記錄信息不符時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕的藥品退回操作；（四）系統(tǒng)不支持對原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。★系統(tǒng)可根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫識別客戶類別，自動(dòng)識別經(jīng)營范圍，拒絕超范圍品種的銷售★銷售開票確認(rèn)后，自動(dòng)生成銷售記錄，生成出庫指令，顯示開票員身份★自動(dòng)匹配銷售員及相關(guān)資質(zhì)的審核★銷售開票后，系統(tǒng)將自動(dòng)對應(yīng)相同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書功能要求—出庫與復(fù)核環(huán)節(jié)第十六條 批發(fā)企業(yè)銷售訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成銷售記錄，并將數(shù)據(jù)傳輸至倉儲(chǔ)部門提示出庫及復(fù)核。 附錄第十三條 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，具備近效期預(yù)警、自動(dòng)催銷、近效期或超有效期自動(dòng)鎖定及停售等功能 ★庫內(nèi)實(shí)行全區(qū)域自動(dòng)監(jiān)控、報(bào)警★庫存藥品依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、驗(yàn)收記錄，自動(dòng)、定期生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃★系統(tǒng)可自動(dòng)提示、預(yù)警近效期藥品的儲(chǔ)存情況★系統(tǒng)可自動(dòng)提示養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)度及考核功能要求—銷售環(huán)節(jié)附錄第十五條 批發(fā)企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫存數(shù)據(jù)記錄生成銷售訂單，系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售訂單的生成?！锊少徲唵未_認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生產(chǎn)采購記錄★采購員資質(zhì)與業(yè)務(wù)系統(tǒng)關(guān)聯(lián)，質(zhì)量管理部控制★采購員口令密碼的唯一性、系統(tǒng)自動(dòng)控制★采購訂單的實(shí)現(xiàn)受控于質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫★采購訂單確定后，自動(dòng)生成采購記錄，接受質(zhì)量監(jiān)控，能夠由收貨、驗(yàn)收崗位查詢，調(diào)取數(shù)據(jù)★五質(zhì)量保證協(xié)議、運(yùn)輸協(xié)議不能生成要貨計(jì)劃★系統(tǒng)拒絕生成計(jì)劃時(shí)，應(yīng)顯示原因★特殊管理藥品的采購，實(shí)行渠道管理★從批發(fā)商采購藥品，實(shí)行經(jīng)營范圍、合法資質(zhì)的自動(dòng)識別功能要求—收貨環(huán)節(jié)附錄第十條 藥品到貨時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員查詢采購訂單，對照實(shí)物確認(rèn)收貨人員應(yīng)在系統(tǒng)中查詢對應(yīng)的采購訂單，對照到貨藥品實(shí)物和供貨單位的隨貨同行單（票）進(jìn)行核對，各項(xiàng)相關(guān)信息及實(shí)物核對無誤后，交由驗(yàn)收人員方可進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的管理—品種資料品種范圍包括：藥品：中西成藥、中藥飲片、中藥材；非藥品：醫(yī)療器械、保健品、食品、化妝品相關(guān)合法證明材料及有效期限與經(jīng)營范圍相對應(yīng)的類別養(yǎng)護(hù)類別與效期、入庫時(shí)間關(guān)聯(lián)，自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃與供應(yīng)商、業(yè)務(wù)員有關(guān)信息關(guān)聯(lián)，自動(dòng)鎖定儲(chǔ)存類別：特殊、冷藏、陰涼、常溫等質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的管理—購貨單位分類：生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)、零售）、使用（醫(yī)院、診所、社區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)）系統(tǒng)可根據(jù)客戶經(jīng)營資質(zhì)類別分別授權(quán)，超范圍銷售品種可自動(dòng)鎖定拒絕客戶合法資質(zhì)的有效期由系統(tǒng)自動(dòng)控制，提示更新，超期鎖定對方采購人員及提貨人員的管理 要點(diǎn)：有效標(biāo)識，超期鎖定質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的管理—數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)：附錄第八條 （二）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)與對應(yīng)的企業(yè)或產(chǎn)品的合法性、有效性相關(guān)聯(lián)，由系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤、識別與控制采購時(shí)：經(jīng)營品種與供貨單位、供貨單位銷售人員關(guān)聯(lián)儲(chǔ)存時(shí)：經(jīng)營品種與庫房的條件關(guān)聯(lián)銷售時(shí)：經(jīng)營品種與購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍關(guān)聯(lián)運(yùn)輸時(shí)：經(jīng)營品種與運(yùn)輸方式、條件或時(shí)間關(guān)聯(lián)復(fù)核時(shí)：經(jīng)營品種與儲(chǔ)存條件、驗(yàn)證結(jié)果關(guān)聯(lián)（針對冷鏈） 關(guān)聯(lián)交叉是不能相互矛盾 質(zhì)量問題人工鎖定，自動(dòng)鎖定適合效期管理質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的管理—數(shù)據(jù)控制數(shù)據(jù)控制：附錄第八條 （三）當(dāng)任一質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、修改生效后相關(guān)功能方可恢復(fù) ★供貨單位及購貨單位、經(jīng)營品種、供貨單位銷售人員資質(zhì)，其中任何一個(gè)資質(zhì)的過期或失效，系統(tǒng)自動(dòng)鎖定相關(guān)業(yè)務(wù)工作數(shù)據(jù)應(yīng)用：附錄第八條 （四）各操作崗位只能按照規(guī)定權(quán)限查詢或、應(yīng)用質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，不能修改數(shù)據(jù)的任何內(nèi)容數(shù)據(jù)管理：附錄第八條 （五）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經(jīng)營的基本保障，應(yīng)由專職質(zhì)量管理人員對相關(guān)資料審核合格后據(jù)實(shí)錄入、修改更新 功能要求—采購環(huán)節(jié)附錄第九條 藥品的采購計(jì)劃訂單應(yīng)當(dāng)依據(jù)系統(tǒng)建立的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)制定制定，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支持的任何采購訂單的生成。滿足各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的管理采購環(huán)節(jié)的功能要求收貨環(huán)節(jié)的功能要求驗(yàn)收環(huán)節(jié)的功能要求養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的功能要求銷售環(huán)節(jié)的功能要求出庫及復(fù)核環(huán)節(jié)的功能要求銷后退回的控制功能疑問藥品的控制功能運(yùn)輸環(huán)節(jié)的功能要求質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的管理管理人員：質(zhì)量管理員。 附錄第七條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)計(jì)算機(jī)管理制度對系統(tǒng)各類記錄或數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理 一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式存儲(chǔ)和備份各類記錄和數(shù)據(jù)二、批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按日備份，零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期備份；三、備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所，防止與服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害；四、數(shù)據(jù)的保存時(shí)限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理職責(zé)附錄第四條 批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)信息管理的部門或人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：（一）系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)；（二）系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份；（三）負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員進(jìn)行系統(tǒng)使用及操作；（四）負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理；（五）負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理；（六）建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。他是企業(yè)是準(zhǔn)入的要求《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》第十七條★能滿足流程操作★滿足質(zhì)量控制的功能★滿足電子監(jiān)管的要求（第58條）企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和（藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售以及質(zhì)量管理等崗位專用的）終端機(jī)；（二）有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺；（三）有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；（四）有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；（五）有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫 （第59條） 各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯 。（第50條）運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具 （第51條） 運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求。拼箱發(fā)貨：將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。 （第44條）庫房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò) 。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨 。 （第40條）通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。（第38條）企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。文件應(yīng)當(dāng)分類存放，便于查閱 （第34條）企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件，使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn) （第35條）企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的必要文件，并嚴(yán)格按照規(guī)定開展工作 （第36條）質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：22項(xiàng)（一）質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定；（二）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；（三）質(zhì)量管理文件的管理；（四）質(zhì)量信息的管理；（五）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定；（六）藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾?；（七）特殊管理的藥品的?guī)定；（八）藥品有效期的管理；（九）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（十）藥品退貨的管理；（十一）藥品召回的管理；（十二）質(zhì)量查詢的管理；（十三）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（十四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（十五）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十六）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十七）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理；（十八）設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理；（十九）記錄和憑證的管理；（二十）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（二十一）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；（二十二）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。（第33條）文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等 。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作 。（第30條）質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。著裝的要求強(qiáng)調(diào)了環(huán)境衛(wèi)生、防污染、防脫落、防輻射等方面的作用。 注重效果：崗位能力強(qiáng)化責(zé)任：企業(yè)義務(wù)等——提供培訓(xùn)條件（第29條）企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求 。 內(nèi)容明確：相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理制度、專業(yè)知識技能、職責(zé)和崗位操作規(guī)程216。國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，取得職業(yè)資格證書符合本規(guī)范要求（能正確理解并履行職責(zé)）培訓(xùn)內(nèi)容專業(yè)或崗位法律法規(guī)、專業(yè)知識與技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程培訓(xùn)部門藥監(jiān)局：①上崗證②繼續(xù)教育企業(yè)：養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等培訓(xùn)方式①普遍培訓(xùn)②崗位培訓(xùn)③重點(diǎn)崗位培訓(xùn)企業(yè)義務(wù)提供條件，保障培訓(xùn)效果培訓(xùn)變化特點(diǎn)：216。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案 （第28條）從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗 。原版和細(xì)則中只要求：具有高中（含）以上文化程度。表現(xiàn)出對采購人員專業(yè)知識的重視。 質(zhì)量管理和驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立崗位、配備人員、不得相互兼職216。 從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作216。 企業(yè)負(fù)責(zé)人不得兼職質(zhì)量負(fù)責(zé)人，保證相互監(jiān)督和制約216。其他業(yè)務(wù)工作是指企業(yè)采購、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、信息、財(cái)會(huì)等崗位。在崗：相關(guān)崗位人員在工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)。在崗人員資質(zhì)要求表1崗位學(xué)歷專業(yè)職稱從業(yè)時(shí)間要求企業(yè)負(fù)責(zé)人 大專 / 或中級 熟悉法律法規(guī)及本規(guī)范、知識 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 本科 / 執(zhí)業(yè)藥師 3年 正確判斷保障實(shí)施 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 / / 執(zhí)業(yè)藥師 3年 獨(dú)立解決質(zhì)量問題 質(zhì)量管理員 中專/大專 藥學(xué)/相關(guān) 或藥學(xué)初級 專職 驗(yàn)收員 中專 藥學(xué)/相關(guān)藥學(xué)初級 專職 養(yǎng)護(hù)員 中專 藥學(xué)/相關(guān)或藥學(xué)初級 采購 中專 藥學(xué)/相關(guān)銷售 高中 儲(chǔ)存 高中 按經(jīng)營范圍要求人員資質(zhì)表2經(jīng)營范圍 崗位 學(xué)歷 專業(yè) 職稱 要求 普藥驗(yàn)收 中專 藥學(xué)及相關(guān) 或藥學(xué)初級 專職 養(yǎng)護(hù) 中專 藥學(xué)及相關(guān) 或藥學(xué)初級 / 中藥材、中藥飲片 驗(yàn)收 中專 中藥學(xué) 或中藥學(xué)初級 專職 養(yǎng)護(hù) 中專 中藥學(xué) 或中藥學(xué)初級 / 地道中藥材 驗(yàn)收 中專 中藥學(xué) 或中藥學(xué)初級 專職 疫苗驗(yàn)收本科預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物、醫(yī)學(xué)中級專門養(yǎng)護(hù) 本科 體外診斷試劑 驗(yàn)收 本科 檢驗(yàn)專業(yè) 中級 專門 （第23條） 從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。（三）從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。（第22條）企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員：（一）從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蜥t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。（第20條）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力 原版：第十條企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。（第19條）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范 。注： 根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》 第七十六條 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。”（九）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；（十）負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；（十一）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；（十二）組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；（十