【正文】 ， 頭霉素類(lèi)抗菌藥物不超過(guò) 2 個(gè)品規(guī)； 碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不超過(guò) 3 個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò) 4 個(gè)品規(guī)， 深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不超過(guò) 5 個(gè)品種。 第 四 章 抗菌藥物梳理與清退制度 根據(jù)我院抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作的要求，為確保我院抗菌藥物的應(yīng)用能夠達(dá)到安全、有效和經(jīng)濟(jì)的目的，制定本制度。調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。 四、同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò) 5 次。 16 三、因特殊感染患 者治療需求，臨床科室需使用我院采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。 二、各科室確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格不在我院抗菌藥物采購(gòu)目錄內(nèi)，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物整治工作領(lǐng)導(dǎo)組討論通過(guò)后，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。 第三章 采購(gòu)目錄外抗菌藥物工作制度 為嚴(yán)格抗菌 藥物的購(gòu)用管理，根據(jù)我院抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作的要求，制定本制度。 十 三 、由藥學(xué)部組織人員對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時(shí)采取有效干預(yù)措施，對(duì)多次警告無(wú)效者，經(jīng)醫(yī)院抗菌藥物聯(lián)合整治領(lǐng)導(dǎo)小組討論， 并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案后執(zhí)行清退處理。對(duì)主要目標(biāo)菌耐藥率超過(guò) 75%的抗菌藥物暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。 15 十 、根據(jù)我院對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用的反饋，不良反應(yīng)發(fā)生率高、安全性低、效價(jià)低的品種 ，由臨床藥學(xué)科負(fù)責(zé)到臨床科室調(diào)查核實(shí)，并寫(xiě)成書(shū)面材料，經(jīng)醫(yī)院抗菌藥物聯(lián)合整治領(lǐng)導(dǎo)小組討論，按程序予以清退。調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò) 5 次。 八 、因特殊感染患者治療需求，臨床科室需使用我院采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。 七 、各科室確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定，經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過(guò)后，由藥學(xué)部向省級(jí)衛(wèi)生 廳 提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。 六 、我院新引進(jìn) 抗菌 藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，報(bào) 抗菌 藥物管理工作組審議。 五、抗菌藥物品種不超過(guò) 50 種，同一通用名稱注射 劑型和口服劑型各不超過(guò) 214 種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不重復(fù)采購(gòu)。 三、醫(yī)院 抗菌 藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門(mén)不得從事 抗菌 藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的 抗菌 藥物。 三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類(lèi)抗菌藥物口服劑型不超過(guò) 5 個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò) 8 個(gè)品規(guī)， 頭霉素類(lèi)抗菌藥物不超過(guò) 2 個(gè)品規(guī)； 碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不超過(guò) 3 個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不 超過(guò) 4 個(gè)品規(guī)， 深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不超過(guò) 5 個(gè)品種。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。 八 、 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。如果超過(guò) 5 次，要討論是否列入本院抗菌藥物采購(gòu)目錄。臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥13 物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì) 象和使用理由，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過(guò)后，由藥學(xué)部臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。由 衛(wèi)生廳 核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類(lèi)。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類(lèi)抗菌藥物口服劑型不超過(guò) 5 個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò) 8 個(gè)品規(guī)，頭霉素類(lèi)抗菌藥物不超過(guò) 2 個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類(lèi) 抗菌藥物注射劑型不超過(guò) 3 個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò) 4個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不超過(guò) 5 個(gè)品種。 四 、 購(gòu)進(jìn)抗菌藥物的品種嚴(yán)格執(zhí)行我院《抗菌藥品目錄》，采購(gòu)人員不得自行增減。 三 、 購(gòu)進(jìn)藥品前，采購(gòu)員必須向供貨企業(yè)索取加蓋該企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū) ，協(xié)議書(shū)須標(biāo)明有效期。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 、衛(wèi)生部《 2021 年抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治方案》， 制定本制度。 11 附件 一 濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院特殊使用抗菌藥物申請(qǐng) 單 申請(qǐng)時(shí)間： 基本情況 科別： _______ 病區(qū)： 患者姓名 ____ ____ 住院號(hào)： 診 斷 _____ __ _______ _____ ____ ________ 用藥目的 □ 治療 ?預(yù)防 過(guò) 敏 史 ?青霉素類(lèi) ?頭孢菌素類(lèi) ?β 內(nèi)酰胺酶抑制劑 ?氨基糖苷類(lèi) ?四環(huán)素類(lèi) ?大環(huán)內(nèi)酯類(lèi) ?喹諾酮類(lèi) ?磺胺類(lèi) ?其他 感染情況 部位： ____________ 寒戰(zhàn)： ?有 ?無(wú) T:______℃ 院內(nèi)獲得性感染 ： ?是 ?否 白細(xì)胞 WBC:_______ 109/L 中性粒細(xì)胞（ NEUT%） % 其他情況 ?高齡 ?有影響感染治療的基礎(chǔ)疾病 ?90 天內(nèi)用過(guò)抗菌藥物 特殊情況： 病原學(xué)檢查 ?已 做 結(jié)果 ?檢 出 ： 菌 敏感藥物： ?未做 ?未檢出 藥物品種 藥物 通用名稱 ____________ 選擇理由 ： ?聯(lián)用 藥物 通用名： ____________ 聯(lián)用理由： 使用方法 單次劑量 :_______________________ ?st ?qd ?bid ?tid ?qid _ ?po ?im ?iv ?iv drip 使用時(shí)間 ?24h ?48h ?72h ?96h ?5天 ?≥ 6天 申請(qǐng)醫(yī)師 醫(yī)師簽名： 專(zhuān)家 組 審核意見(jiàn) 意見(jiàn)： 專(zhuān)家簽名： 日期： 注： 請(qǐng)?jiān)诓∈分杏涗浱厥馐褂眉?jí)抗菌藥物的使用情況與使用原因； 請(qǐng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具醫(yī)囑與處方； 12 緊急情況下需越級(jí) 使用的，不得超過(guò) 1日用量。 感染專(zhuān)業(yè)醫(yī)師： 呼吸內(nèi)科專(zhuān)業(yè)醫(yī)師： 重癥醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師： 感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師： （ 2）臨床醫(yī)師 應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物，需在病程記錄中記錄應(yīng)用該類(lèi)抗菌藥物的原因 (需副主任醫(yī)師以上人員簽名）。 特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。 使用時(shí)原則上應(yīng)根據(jù)病原學(xué)檢查和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，如結(jié)果中有對(duì)非限制或限制級(jí) 抗菌藥物敏感，則不建議選用特殊使用級(jí)抗菌藥物。 根據(jù)《濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理目錄（ 2021 年版）》，特殊使用級(jí)抗菌藥物包括：頭孢吡肟、氨曲南、美羅培南、亞胺培南 /西司他丁、萬(wàn)古霉素、替考拉寧、利奈唑胺、伏立康唑（注射）、卡泊芬凈、兩性霉素 B。 （三）醫(yī)院感染管理科或檢驗(yàn)科、藥 學(xué)部 分別履行定期公布主要致病菌 及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物信息的職責(zé)。對(duì)嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對(duì)限制或特殊使用 級(jí) 抗菌藥物敏感的患者，可使用限制使用 級(jí) 或以上抗菌藥物治療。 （三） 特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用 ； 臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)從嚴(yán)控制使用。 第六章 抗菌藥物分級(jí)使用及分級(jí)管理原則 一、 抗菌藥物分 級(jí)原則： （一） 非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。哺乳期患者應(yīng)用任何抗菌藥物時(shí)，均宜暫停哺乳。 六、哺乳期婦女應(yīng)用抗菌藥物注意： 必須使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、 安全性高的藥物，如青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)。在必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇風(fēng)險(xiǎn) /效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對(duì)繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險(xiǎn)。 18 歲以下未成年人避免使用喹諾酮類(lèi)藥物。 四、 小兒患者抗菌藥物應(yīng)用注意： 氨基糖苷類(lèi)藥物 、萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素 ，確有應(yīng)用指征時(shí) 方可選用 ， 在治療過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)密觀察 不良反應(yīng)，并應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥。 禁止使用四環(huán)素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)藥物。 避免應(yīng)用氨基糖苷類(lèi)、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等 。 三、 新生兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意： 一般應(yīng)選用青霉素類(lèi) 、頭孢菌素類(lèi)等β 內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素 。 8 （二）根據(jù)腎功能不全程度