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濱醫(yī)附院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實施細則-預(yù)覽頁

2025-01-16 09:43 上一頁面

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【正文】 藥物的特性:包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(抗菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等)、藥代動力學(xué)特點(吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細胞內(nèi)濃度等)以及不良反應(yīng)等。 (五)有多種藥物可供選用時,應(yīng)優(yōu)先選用價格低廉、抗菌作用獨特、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物。某些皮膚表層及口腔、陰道等黏膜表面的感染可采用抗菌藥物局部應(yīng)用或外用, 局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過敏反應(yīng)的殺菌劑。 六、 給藥次數(shù): 應(yīng)根據(jù)藥代動力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則決定給藥次數(shù)。 八、 對病情復(fù)雜的難治性感染,組織有關(guān)專業(yè)人員會診,制定給藥方案,以提高治療效果。 三、 聯(lián)合用藥一般適用于以下情況: (一)病原菌不明的嚴重感染,包括免疫缺陷者的嚴重感染。 (五)為減少各藥物單一使用的劑量,減少不良反應(yīng)。 4 (二) 預(yù)防在一段時間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效;長期預(yù)防用藥,常不能達到目的。 (四) 通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的情況:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。手術(shù)野無污染,通常不需預(yù)防用抗菌藥物,主要應(yīng)加強消毒滅菌和無菌操作。( 2)手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染會造成嚴重后果者,如 頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等。( 6)惡性腫瘤放、化療中。手術(shù)進入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部位,但不伴有明顯污染。污染較輕的Ⅲ類手術(shù)需預(yù)防使用抗菌藥 ,污染嚴重的Ⅲ類手術(shù)需治療使用抗菌藥。 給藥時間:應(yīng)在切皮前 小時(參考抗菌藥物的達峰時間和半衰期)給藥,剖宮產(chǎn)術(shù)應(yīng)在結(jié)扎臍帶后給藥。 應(yīng)參照衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2021〕 38 號)中“常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表” (見附件)選用抗菌藥物。 耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構(gòu),如進行人工材料植入手術(shù)(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等),也可選用萬古6 霉素或去甲萬古霉素預(yù)防手術(shù)部位感染。 ( 3) 顱腦手術(shù)、胸外科手術(shù) (食管、肺 ) 、應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù) (骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù) ):應(yīng)選用第一、二代頭孢菌素;頭孢曲松。 (7)肝膽系統(tǒng)手術(shù):應(yīng)選用第二代頭孢菌素,有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮 /舒巴坦 (8)泌尿外科手術(shù):應(yīng)選用第一、二代頭孢菌素,環(huán)丙沙星。 (六) 術(shù)后治療性用藥 術(shù)后如發(fā)生 手術(shù)部位感染屬治療性用藥 ,應(yīng)及時采集標(biāo)本送細菌學(xué)檢驗,根據(jù)藥敏試驗結(jié)果選用敏感藥物進行治療。 抗菌藥物劑量要足夠。 第四章 門診抗菌藥物 的 合理應(yīng)用 一、 門診患者需使用抗菌藥物治療的,原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥 物 。 二、 門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療,盡可能避免聯(lián)合用藥。使用時間在 3 天以上,病情未能得到有效控制的,原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室治療,并應(yīng)進行病原學(xué)監(jiān)測和藥物敏感試驗,根據(jù)檢驗結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。如盡量避免使用腎毒性的抗菌藥物,正在進行血液或腹膜透析治療時,應(yīng)估測對藥物清除率的影響。 避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物 。 新生兒的體重和組織器官日益成熟,抗菌藥物在新生兒的藥代動力學(xué)亦隨日齡增長而變化,因此使用抗菌藥物時應(yīng)按日齡調(diào)整給藥方案。 五、 妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意:必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學(xué)的改變,避免不必要的用藥。 治療哺乳期患者時應(yīng)避免選用氨基糖苷類、喹諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥等。 (二) 限制性使用:與非限制使用抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響,藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制性使用的抗菌藥物,應(yīng)控制使用。 (二)根據(jù)診斷和患者病情開具需用非限制使用 級 抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用 級 抗菌藥物治療時,應(yīng)經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù), 按《特殊使用級抗菌藥物管理規(guī)定》使用。 二 、 特殊使用級抗菌藥物使用原則 使用時要嚴格掌握適應(yīng)證,應(yīng)有明確指征或確鑿依據(jù),不能作為預(yù)防性用藥。 三 、 特殊使用級抗菌藥物使用程序 開具特殊使用級抗菌藥物時,首先邀請我院抗菌藥物專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組認定的會診人員(名單附后)會診同意并簽字,完整填寫濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院特殊使用級抗菌藥物會診單(附件 1,),會診單存于病歷中。 第二部分 抗菌藥物 的 購 用 管理 第一章 抗菌藥 物 購進管理制度 一 、 為了保證購進藥品的合法、合格,保證人民用藥安全。購進藥品前,采購員必須對供貨企業(yè)的銷售人員進行資格審查,審查的內(nèi)容包括:企業(yè)法人簽署的業(yè)務(wù)員委托書原件、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件,證件加蓋供貨企業(yè)原印章。 六、各科室確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥學(xué)部向 衛(wèi)生廳 提出申請,并詳細說明理由。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過 5 次。購進記錄著明藥品的品種、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進數(shù)量、 購進日期等內(nèi)容。 二、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)要向山東省衛(wèi)生廳備案。三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過 5 個品規(guī),注射劑型不超過 8 個品規(guī),頭霉素類抗菌藥物不超過 2 個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過 3 個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過 4 個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過 5 個品種。由省級衛(wèi)生 廳 核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。如果超過 5 次,要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。 十 一 、由檢驗科、感染管理辦公室和臨床藥學(xué)科定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預(yù)警機制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度,進行效價評估,采取相應(yīng)措施。清退的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12 個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類后,由藥學(xué)部負責(zé)聯(lián)系購進,并做詳細記錄。如果超過 5 次,要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。 一、由抗菌藥物合理應(yīng)用質(zhì)控管理小組定期或不定期對抗菌藥物按照以下要求進行全面梳理,每季度至少一次,并及時記錄梳理情況,要求如下: 抗菌藥物品種不超過 50 種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過 2種, 具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不重復(fù)采購。 四、由檢驗科、感染管理辦公室和臨床藥學(xué)科定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預(yù)警機制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度,進行效價評估,采取相應(yīng)措施。 七、清退的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12 個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目 錄。 每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯? 19 西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。 開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢(電子處方除外)。 (三) 藥品用法用量 處方一般不得超過 7 日用量;急診處方一般不得超過 3 日用量;對于某 些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 (四)規(guī)范使用。 (六 ) 處方合理用藥評價。 (二 ) 不合理處方包括用藥不適宜處方及超常處方。通報內(nèi)容應(yīng)在醫(yī)院醒目位置張貼,接受群眾監(jiān)督。 一、 嚴格按照抗菌藥物分級管理制度使用藥物。 三、 特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師擔(dān)任。 限制處方權(quán)后, 2 次 仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。負責(zé)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用的檢查匯 總,定期分析并公布結(jié)果,通報全院,以降低抗菌藥物使用比率,遏制不合理用藥。 五、 開展細菌耐藥監(jiān)測工作,按 照要求向全國和全省細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。 對各科室藥物使用情況進行分析,對存在的問題及時提出改進措施。 ( 3)住院患者抗菌藥物使用率、使用強度。 十、提供完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。 十三、每季度召開一次抗菌藥物評價會議,組織評價各類抗菌藥物的臨床應(yīng)用情況,討論新引進品種的安全性、有效性,淘汰療效差、不良反應(yīng)嚴重的品種。 四、臨床科室主任為本科室抗菌藥物合理應(yīng)用負責(zé)人,具體負責(zé)制定本科室合理應(yīng)用抗菌藥物的規(guī)范,對本科室 醫(yī)師合理用藥、超常處方及醫(yī)囑進行督導(dǎo)管理,及時糾正本科室醫(yī)師抗菌藥物應(yīng)用中存在的問題;嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級使用規(guī)定。 2.每季度對排名前 10 位抗菌藥物進行合理性分析,及時總結(jié)上報。 、失效、變質(zhì)的抗菌藥物,保證臨床用藥安全; ,參與查房與病例討論等,參與臨床合理用藥; ,并嚴格按抗菌藥物不良反應(yīng)規(guī)定處理程序辦理。定期 公布我院常見致病菌的耐藥情況,為臨床合理選用抗菌藥物提供依據(jù)。 1. 及時向臨床科室 通報 全院的細菌耐藥情況,做到每季度通報 1 次。 2. 針對主要目標(biāo)細菌耐藥率的不同,采取不同的預(yù)警及處理措施,以指導(dǎo)臨 床抗菌藥物合理應(yīng)用。 ( 4)對主要目標(biāo)細菌耐藥率超過 75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨
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