【正文】 對出現(xiàn)安全隱患、療效不確定的、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種，及時召開抗菌藥物臨床合理應(yīng)用質(zhì)控管理小組會議進行通報，清退該種抗菌藥物。 一、 醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向山東省衛(wèi)生廳備案。 五、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。 五、由處方點評工作小組定期對抗菌藥物的處方、醫(yī)囑 進行點評，包括對抗菌藥物的性價比作出點評，發(fā)現(xiàn)性價比差的抗菌藥物，寫出書面報告，交抗菌藥物臨床合理應(yīng)用質(zhì)控管理小組討論，按有關(guān)程序處理。 藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號（大液體、維生素可暫時使用縮寫，待使用電子處方后再做統(tǒng)一要求）；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。電子處方簽名應(yīng)自動生成。 （五）處方藥品費用。 2. 出現(xiàn)下列情況之一的處方為超常處方： ① 無正 當(dāng)理由 開具的 處方； ② 無正當(dāng)理由開具高價藥的； ③ 無適應(yīng)證用藥，無正當(dāng)理由超說明書用藥的； ④ 根據(jù)患者點藥開具處方，而患者疾病又無治療需求的； ⑤ 其他人情處方和無正當(dāng)理由的嚴(yán)重不適宜用藥的； ⑥ 醫(yī)?；颊叩奶幏街凶再M藥品使用存在不合理現(xiàn)象的； ⑦ 與個人或科室經(jīng)濟利益掛鉤的處方用藥物。 二、 特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。 第四部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督與 處罰 第一章 抗菌藥物合理應(yīng)用質(zhì)控管理小組職責(zé) 23 一、負(fù)責(zé)制定我院關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用的各種規(guī)范， 以保證 《 濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 抗菌藥物整治工作實施方案》的落實。 重視病原微生物檢測工作，及時報告細(xì)菌藥敏試驗結(jié)果，作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物的依據(jù)； 提高治療用抗菌藥物住院患者微生物檢驗樣本送檢率，保證不低于 30%； 六、 定期公布全院及重點科室的常見病原菌及耐藥情況，提出臨床經(jīng)驗用藥方案。 （ 5）門診抗菌藥物處方比例等。 二、抗菌藥物合理應(yīng)用質(zhì)控管理小組定期召開會議，提出本院合理用藥的要求；組織對全院抗菌藥物臨床使用情況進行檢查和評價；對藥物使用中存在的問題進行分析并及時提出改進措施；并對違規(guī)事例、人員上報抗菌藥物聯(lián)合整治領(lǐng)導(dǎo)小組。嚴(yán)格執(zhí)行特殊使用 級抗菌藥物 審批、授權(quán)使用的相關(guān)規(guī)定。 八、定期組織相關(guān)人員進行抗菌藥物合理應(yīng)用知識培訓(xùn)、考核，嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理，促進我院抗菌藥物臨床應(yīng)用水平提高。 （ 2）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 40%的抗菌藥物，應(yīng)提示臨床醫(yī)務(wù)人員慎重經(jīng)驗用藥。院感 科 和醫(yī)學(xué)檢驗 科 負(fù)責(zé)提供相關(guān)的病原學(xué)檢測數(shù)據(jù)， 藥 學(xué)部 負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)進行分析、評價和總結(jié)。每半年寫出一份監(jiān)測報告提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論。 五、組織并督促檢查藥學(xué)部完成以下工作： 1．對抗菌藥物應(yīng)用情況進行動態(tài)監(jiān)控， 重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及 I 類切口手術(shù)和介入治療病例。 十一、定期組織醫(yī)務(wù)人員進行合理用藥和抗菌藥物使用的培訓(xùn)和考核，努力提高合理用藥水平，并與科室績效管理掛鉤。包括以下主要內(nèi)容： （ 1）抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額。每月統(tǒng)計并分析我院特殊使用和限制性使用抗菌藥物的情況，并及時通報。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于 24 小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。 對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3 次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn) 2 次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。 四、處方點評的結(jié)果 處方點評分為合格處方、不合格處方和不合理處方。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（ g）、毫克（ mg）、微克（μ g）、納克（ ng）為單位；容量以升（ L）、毫升（ ml）為單位；國際單位（ IU）、單位 (U)；中藥飲片以克（ g）為單位。 藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。 一、抗菌藥物處方點評依據(jù)： 1. 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) [2021]38 號文件； 2. 衛(wèi)生部 2021 年《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》； 18 3. 藥品說明書； 4. 《中國國家處方集》 5. 《中國藥典 臨床用藥須知》； 6. 各臨床診療指南或原則； 7. 臨床路徑 二、由抗 菌藥物管理工作組組織醫(yī)藥學(xué)專家定期對醫(yī)院處方進行點評，并填寫每月抗菌藥物合理用藥指標(biāo)統(tǒng)計表和抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查表 ，內(nèi)容有： 抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額； 使用量和使用金額分別排名前 10 位的抗菌藥物品種； 住院患者抗菌藥物使用率、使用強度； I 類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率； 特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度； 門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例等。 二、根據(jù)國家及省食品藥品監(jiān)督管理局 對抗菌藥物在全國應(yīng)用情況的反饋，對出現(xiàn)安全隱患、療效不確定的、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種，及時召開抗菌藥物臨床合理應(yīng)用質(zhì)控管理小組會議進行通報，清退該種抗菌藥物。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物聯(lián)合整治工作領(lǐng)導(dǎo)組討論通過后，由藥學(xué)部臨時一次性購入使用。 十 二 、由處方點評工作小組定期對抗菌藥物的處方、醫(yī)囑進行點評，包括對抗菌藥物的性價比作出點評，發(fā)現(xiàn)性價比差的抗菌藥物，寫出書面 報告，交抗菌藥物臨床合理應(yīng)用質(zhì)控管理小組討論，按有關(guān)程序處理。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥 物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部臨時一次性購入使用。 四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進 抗菌 藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》 和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 收錄的 抗菌 藥物品種。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。 五 、 我院抗菌藥物品種原則上不超過 50 種， 同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過 2 種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不重復(fù)采購。 （ 3）緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于 1 天用量，并應(yīng)做好相關(guān)記錄，事后及時補報有關(guān)材料。 第七章 特殊使用級抗菌藥物管理規(guī)定 10 一 、 特殊使用級抗菌藥物品種 。 9 七、 老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意： 宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類為常用藥物，毒性大的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等藥物應(yīng)盡可能避免應(yīng)用，有明確應(yīng)用指征時在嚴(yán)密觀察下慎用，同時應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)此調(diào)整劑量，使給藥方案個體化，以達到用藥安全、有效的目的。 8 歲以下兒童 禁 用四環(huán)素類藥物 。 二、 肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意：在選用抗菌藥物時應(yīng)考慮藥物對肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對藥代動力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。一般嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用（抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外）。 預(yù)防感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物。 （五） 術(shù)后預(yù)防用藥原則 術(shù)后預(yù)防手術(shù)部位感染宜選擇與術(shù)前相同的藥物。 各類手術(shù)預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的選擇基本原則如下： （ 1） 頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)、乳腺手術(shù)、腹外疝手 術(shù)、一般骨科手術(shù)、剖宮產(chǎn)手術(shù)（給藥時間應(yīng)在結(jié)扎臍帶后） 應(yīng)選用第一代頭孢菌素。 參考抗菌藥物藥效及藥代動力學(xué)參數(shù)。 污染切口。（ 4）年齡大于70 歲。 （二） 用 藥 范圍 清潔 切口 。此外，必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。 第二章 抗菌藥物 的 聯(lián)合應(yīng)用 一、 嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征，以期 發(fā)揮 抗菌 藥物 的協(xié)同作用，降低不良反應(yīng)，減少細(xì)菌耐藥產(chǎn)生。氨基糖苷類等耳毒性藥不可局部滴耳。而治療單純性下尿路感染時 ,由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度 ,則可應(yīng)用較小劑量 (治療劑量范圍低限 )。 二、 在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時送病原學(xué)檢查及藥敏試驗，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結(jié)果前或嚴(yán)重感染，病情危重的情況下，可先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療。 （四）給藥途徑：輕癥感染可接受口服給藥者，盡量選用口服吸收完全的抗菌藥物；重癥感染、全身性感染患者或因病情需要者可采用靜脈給藥，以確保療效；病情好轉(zhuǎn)能口服時應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。 避免將主要供全身應(yīng) 用的品種作局部用藥。 二、 聯(lián)合用藥一般為兩種作用機制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，特殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。 第三章 抗菌藥物 的 預(yù)防性應(yīng)用 一、 內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥基本原則 （一） 用于預(yù)防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何細(xì)菌入侵，則往往無效。 手術(shù) 未進 入感染炎癥區(qū)，未進入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部位。（ 5）糖尿病控制不佳。手術(shù)進入急性炎癥但未化膿區(qū)域；開放性創(chuàng)傷手術(shù)；胃腸道、尿