【正文】 對出現(xiàn)安全隱患、療效不確定的、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種，及時召開抗菌藥物臨床合理應用質(zhì)控管理小組會議進行通報，清退該種抗菌藥物。 一、 醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向山東省衛(wèi)生廳備案。 五、醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。 五、由處方點評工作小組定期對抗菌藥物的處方、醫(yī)囑 進行點評，包括對抗菌藥物的性價比作出點評，發(fā)現(xiàn)性價比差的抗菌藥物，寫出書面報告，交抗菌藥物臨床合理應用質(zhì)控管理小組討論，按有關程序處理。 藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號（大液體、維生素可暫時使用縮寫，待使用電子處方后再做統(tǒng)一要求）；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。電子處方簽名應自動生成。 （五）處方藥品費用。 2. 出現(xiàn)下列情況之一的處方為超常處方： ① 無正 當理由 開具的 處方； ② 無正當理由開具高價藥的； ③ 無適應證用藥，無正當理由超說明書用藥的； ④ 根據(jù)患者點藥開具處方，而患者疾病又無治療需求的； ⑤ 其他人情處方和無正當理由的嚴重不適宜用藥的； ⑥ 醫(yī)保患者的處方中自費藥品使用存在不合理現(xiàn)象的； ⑦ 與個人或科室經(jīng)濟利益掛鉤的處方用藥物。 二、 特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。 第四部分 抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督與 處罰 第一章 抗菌藥物合理應用質(zhì)控管理小組職責 23 一、負責制定我院關于抗菌藥物臨床應用的各種規(guī)范， 以保證 《 濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院 抗菌藥物整治工作實施方案》的落實。 重視病原微生物檢測工作，及時報告細菌藥敏試驗結果，作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物的依據(jù)； 提高治療用抗菌藥物住院患者微生物檢驗樣本送檢率，保證不低于 30%； 六、 定期公布全院及重點科室的常見病原菌及耐藥情況，提出臨床經(jīng)驗用藥方案。 （ 5）門診抗菌藥物處方比例等。 二、抗菌藥物合理應用質(zhì)控管理小組定期召開會議，提出本院合理用藥的要求；組織對全院抗菌藥物臨床使用情況進行檢查和評價；對藥物使用中存在的問題進行分析并及時提出改進措施；并對違規(guī)事例、人員上報抗菌藥物聯(lián)合整治領導小組。嚴格執(zhí)行特殊使用 級抗菌藥物 審批、授權使用的相關規(guī)定。 八、定期組織相關人員進行抗菌藥物合理應用知識培訓、考核，嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理，促進我院抗菌藥物臨床應用水平提高。 （ 2）對主要目標細菌耐藥率超過 40%的抗菌藥物，應提示臨床醫(yī)務人員慎重經(jīng)驗用藥。院感 科 和醫(yī)學檢驗 科 負責提供相關的病原學檢測數(shù)據(jù)， 藥 學部 負責對數(shù)據(jù)進行分析、評價和總結。每半年寫出一份監(jiān)測報告提交藥事管理與藥物治療學委員會討論。 五、組織并督促檢查藥學部完成以下工作： 1．對抗菌藥物應用情況進行動態(tài)監(jiān)控， 重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及 I 類切口手術和介入治療病例。 十一、定期組織醫(yī)務人員進行合理用藥和抗菌藥物使用的培訓和考核，努力提高合理用藥水平，并與科室績效管理掛鉤。包括以下主要內(nèi)容： （ 1）抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額。每月統(tǒng)計并分析我院特殊使用和限制性使用抗菌藥物的情況，并及時通報。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于 24 小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。 對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續(xù)出現(xiàn) 2 次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。 四、處方點評的結果 處方點評分為合格處方、不合格處方和不合理處方。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（ g）、毫克（ mg）、微克（μ g）、納克（ ng）為單位；容量以升（ L）、毫升（ ml）為單位；國際單位（ IU）、單位 (U)；中藥飲片以克（ g）為單位。 藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。 一、抗菌藥物處方點評依據(jù)： 1. 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) [2021]38 號文件； 2. 衛(wèi)生部 2021 年《抗菌藥物臨床應用指導原則》； 18 3. 藥品說明書； 4. 《中國國家處方集》 5. 《中國藥典 臨床用藥須知》； 6. 各臨床診療指南或原則； 7. 臨床路徑 二、由抗 菌藥物管理工作組組織醫(yī)藥學專家定期對醫(yī)院處方進行點評，并填寫每月抗菌藥物合理用藥指標統(tǒng)計表和抗菌藥物臨床應用情況調(diào)查表 ，內(nèi)容有： 抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額； 使用量和使用金額分別排名前 10 位的抗菌藥物品種； 住院患者抗菌藥物使用率、使用強度； I 類切口手術和介入診療抗菌藥物預防使用率； 特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度； 門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例等。 二、根據(jù)國家及省食品藥品監(jiān)督管理局 對抗菌藥物在全國應用情況的反饋，對出現(xiàn)安全隱患、療效不確定的、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種，及時召開抗菌藥物臨床合理應用質(zhì)控管理小組會議進行通報，清退該種抗菌藥物。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物聯(lián)合整治工作領導組討論通過后，由藥學部臨時一次性購入使用。 十 二 、由處方點評工作小組定期對抗菌藥物的處方、醫(yī)囑進行點評，包括對抗菌藥物的性價比作出點評，發(fā)現(xiàn)性價比差的抗菌藥物，寫出書面 報告，交抗菌藥物臨床合理應用質(zhì)控管理小組討論，按有關程序處理。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥 物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部臨時一次性購入使用。 四、醫(yī)院應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進 抗菌 藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》 和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 收錄的 抗菌 藥物品種。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。 五 、 我院抗菌藥物品種原則上不超過 50 種， 同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過 2 種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不重復采購。 （ 3）緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于 1 天用量，并應做好相關記錄，事后及時補報有關材料。 第七章 特殊使用級抗菌藥物管理規(guī)定 10 一 、 特殊使用級抗菌藥物品種 。 9 七、 老年患者應用抗菌藥物注意： 宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類為常用藥物，毒性大的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等藥物應盡可能避免應用，有明確應用指征時在嚴密觀察下慎用，同時應進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)此調(diào)整劑量，使給藥方案個體化，以達到用藥安全、有效的目的。 8 歲以下兒童 禁 用四環(huán)素類藥物 。 二、 肝功能不全應用抗菌藥物注意：在選用抗菌藥物時應考慮藥物對肝臟毒性反應及肝功能減退對藥代動力學的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。一般嚴禁三種抗菌藥物聯(lián)合應用（抗結核、抗麻風等治療除外）。 預防感染應當首選非限制使用級抗菌藥物。 （五） 術后預防用藥原則 術后預防手術部位感染宜選擇與術前相同的藥物。 各類手術預防應用抗菌藥物的選擇基本原則如下： （ 1） 頸部外科（含甲狀腺）手術、乳腺手術、腹外疝手 術、一般骨科手術、剖宮產(chǎn)手術（給藥時間應在結扎臍帶后） 應選用第一代頭孢菌素。 參考抗菌藥物藥效及藥代動力學參數(shù)。 污染切口。（ 4）年齡大于70 歲。 （二） 用 藥 范圍 清潔 切口 。此外，必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應將增多。 第二章 抗菌藥物 的 聯(lián)合應用 一、 嚴格掌握聯(lián)合用藥指征，以期 發(fā)揮 抗菌 藥物 的協(xié)同作用，降低不良反應，減少細菌耐藥產(chǎn)生。氨基糖苷類等耳毒性藥不可局部滴耳。而治療單純性下尿路感染時 ,由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠高于血藥濃度 ,則可應用較小劑量 (治療劑量范圍低限 )。 二、 在使用抗菌藥物治療前，應盡可能正確采集有關標本，及時送病原學檢查及藥敏試驗，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結果前或嚴重感染，病情危重的情況下，可先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療。 （四）給藥途徑：輕癥感染可接受口服給藥者，盡量選用口服吸收完全的抗菌藥物；重癥感染、全身性感染患者或因病情需要者可采用靜脈給藥，以確保療效；病情好轉能口服時應及早轉為口服給藥。 避免將主要供全身應 用的品種作局部用藥。 二、 聯(lián)合用藥一般為兩種作用機制不同的抗菌藥物聯(lián)合應用，特殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。 第三章 抗菌藥物 的 預防性應用 一、 內(nèi)科及兒科預防用藥基本原則 （一） 用于預防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何細菌入侵，則往往無效。 手術 未進 入感染炎癥區(qū)，未進入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部位。（ 5）糖尿病控制不佳。手術進入急性炎癥但未化膿區(qū)域；開放性創(chuàng)傷手術；胃腸道、尿