山東省交通醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲(chóng)病的治療藥物。 第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 第七條 院長(zhǎng)是本院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，各科室主任是本科室抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。 第十一條 臨床微生物室應(yīng)開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué) 診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)本院常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作，參與本院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第十五條 應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物， 優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。 第十七條 抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。 新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提 交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥劑科提出意見(jiàn)后，報(bào)抗菌藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組審議。清退或者更換的抗菌 藥物品種原則上 6 個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本院藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。如果超過(guò) 5 次， 抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足 5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu) 于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職 務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。 第二十八條 嚴(yán)格落實(shí)《處方點(diǎn)評(píng)制度》，定期組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。 第三十條 藥劑科、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專(zhuān)家小組應(yīng)當(dāng)積極開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析全院及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。 （二）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。 第四章 監(jiān)督考核 第三十 三 條 醫(yī)務(wù)部、藥劑科、院感科等職能部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)全院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。 第三十五條 定期組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。 （二） 臨床科室 應(yīng)根據(jù)患者病情合理用藥。如因質(zhì)控問(wèn)題對(duì)臨床科室出現(xiàn)誤導(dǎo)，扣罰績(jī)效 1000 元。如出現(xiàn)問(wèn)題，由分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)考核，視情節(jié)每次扣罰績(jī)效 12 分。 （八） 對(duì)于分解到各部門(mén)的抗菌藥物處方指標(biāo)、抗菌藥物用藥指標(biāo)、外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo)，每項(xiàng)超過(guò)一個(gè)百分點(diǎn)，扣罰科室當(dāng)月績(jī)效 分；每項(xiàng)超過(guò)五個(gè)百分點(diǎn)以上的，扣罰科室當(dāng)月績(jī)效 3 分，并給予單項(xiàng)處罰 1000 元，連續(xù)兩個(gè)月超出五個(gè)百分點(diǎn)以上的，給予單項(xiàng)處罰 2020 元；連續(xù)三個(gè)月超出五個(gè)百分點(diǎn)以上的，給予單項(xiàng)處罰 3000 元。 第四十條 出現(xiàn)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展調(diào)查并根據(jù)不同情況作出處理： （一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物； （二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物； （三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗 菌藥物； （四）企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物； （五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。 第四十四條 本辦法自 2020 年 6 月 1 日起施行，原 《山東省交通醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 (魯交醫(yī) [2020]47 號(hào) )宣布作廢 。 藥物分類(lèi) 非限制使用級(jí)抗菌藥物 青霉素類(lèi) 青霉素、苯唑西林、阿莫西林、哌拉西林、芐星青霉素。 其 它類(lèi) 磷霉素 抗真菌藥 氟康唑（口服）、特比萘芬、克霉唑 （二） 限制使用級(jí)抗菌藥物：與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用； 藥物分類(lèi) 限制使用級(jí)抗菌藥物 青霉素類(lèi) 阿洛西林、美洛西林、氨芐西林 /舒巴坦、替卡西林 /克拉維酸、哌拉西林 /舒巴坦、哌拉西林 /他唑巴坦、美洛西林 /舒巴坦、阿莫西林 /舒巴坦。 二、抗菌藥物分級(jí)使用權(quán)限 根據(jù)抗菌藥物的抗菌譜、療效和不良反應(yīng)等分為非限制、限制、特殊使用三級(jí)，并實(shí)施“交通醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理”，建立抗菌藥物醫(yī)囑使用權(quán)限： 非限制：住院醫(yī)師 限制：主治醫(yī)師 特使：副主任及以上 緊急情況下容許申請(qǐng)使用超越權(quán)限范圍的抗生素醫(yī)囑（限 24 小時(shí)用量）。 感染病情嚴(yán)重者如：①敗血癥、膿毒血癥（ Sepsis） 等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、 DIC 等合并癥；②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等；⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等；⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者；⑦有混合感染可能的患者。 病原菌只對(duì)限制以及特殊使用抗菌藥物敏感的感染。對(duì)排名前 3 名或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的臨床科室負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話(huà)。 五、一年中兩次被誡勉談話(huà)的科室，取消年終集體評(píng)優(yōu)資格；一年中兩次被誡勉談話(huà)的個(gè)人，取消年終評(píng)優(yōu)評(píng)先資格，并作為職稱(chēng)晉升、職務(wù)提拔等的重要參考
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