抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法-文庫吧資料
2025-01-12 04:38本頁面
【正文】 用抗菌藥物時間控制在術(shù)前 30min至 2h。 第三十二條 （建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制） 醫(yī)療機(jī)構(gòu) :定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌預(yù)警機(jī)制 細(xì)菌耐藥率 相應(yīng)的措施 超過 30% 及時將預(yù)警信息通報醫(yī)務(wù)人員 超過 40% 慎重經(jīng)驗(yàn)用藥 超過 50% 參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用 超過 75% 暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 預(yù)警制度的細(xì)化意味著對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度將加大，對指導(dǎo)臨床用藥非常有意義。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。對使用的趨勢進(jìn)行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時采取有效的干預(yù)措施 對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系 衛(wèi)生部 省級衛(wèi)生行政部門 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ? 第三十條 （抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測） – 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。 – 村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于 24小時內(nèi)補(bǔ)辦 越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。 – 特殊使用級抗菌藥物 會診人員 由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有 高級 專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的 醫(yī)師 或具有 高級 專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的 抗菌藥物專業(yè)臨床藥師 擔(dān)任。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十七條 （特殊使用級抗菌藥物的使用原則） ★特殊使用級抗菌藥物 不得在 門診 使用。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ? 第二十六條 （抗菌藥物使用基本原則） – 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。 限制使用 應(yīng) 過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物 藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的； 物 特殊使用 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ? 實(shí)行抗菌藥物分級管理制度 第二十四條 （ 抗菌藥物處方權(quán)限的管理） ★高級 培訓(xùn)考核合格 特殊使用級處方權(quán) ★中級 培訓(xùn)考核合格 限制使用級處方權(quán) ★初級 培訓(xùn)考核合格 非限制使用級處方權(quán) ★藥師 培訓(xùn)考核合格 調(diào)劑資格 ★ 二級以上醫(yī)院 應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ? 第六條 （分級管理原則） ? （安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格） 經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。 ★ 2022年 全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔 2022〕 32號 ）要求 嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 辦 法 實(shí)行抗菌藥物分級管理制度 ★ 2022年 ，我們國家衛(wèi)生部頒布了 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 ， 首次要求 全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)將抗菌藥物按照非限制使用級、限制使用級和特殊使用級的分級方式進(jìn)行管理。 目前，澳大利亞、愛爾蘭、印度和我國香港地區(qū)均按照世界衛(wèi)生組織建議的分級方式，將抗菌藥物分為 3個級別。 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個月 內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。 抗菌藥物存在 安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的 ，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組 可以提出清退或者更換意見 。 – 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。如果超過５例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。 臨時采購應(yīng)當(dāng)由 臨床科室提出申請 ，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu) 抗菌藥物管理工作組審核同意 后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。 臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。 – 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用 基本藥物 （包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。 調(diào)整周期原則上為 2年，最短不得少于 1年 。 ? 第十八條 （特殊情況的處理） – 醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。口腔醫(yī)院 不得超過 35種，腫瘤醫(yī)院 不得超過 35種，兒童醫(yī)院不得超過 50種，精神病醫(yī)院 不得超過 10種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院） 不得超過 40種 。 具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
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