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抗菌藥物臨床應用管理辦法解讀-文庫吧資料

2025-03-05 12:48本頁面
  

【正文】 應當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況排名、 內(nèi)部公示 和報告制度。(三)主要目標細菌耐藥率超過 50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結(jié)果選用;(一)主要目標細菌耐藥率超過 30%的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員;  n 第三十二條   n 第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于 24小時內(nèi) 補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用 。 預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物?!  第二十五條 抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應當包括:(一) 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、 《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》、 《 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《 抗菌藥物臨床應用指導原則 》 、 《 國家基本藥物處方集 》 、 《國家處方集 》 和 《 醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行) 》 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床應用及管理制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應的防治。其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓?!    第二十四條 具有 高級專業(yè)技術(shù)職務 任職資格的醫(yī)師,可授予 特殊使用級 抗菌藥物處方權(quán);具有 中級以上專業(yè)技術(shù)職務 任職資格的醫(yī)師,可授予 限制使用級 抗菌藥物處方權(quán);具有 初級專業(yè)技術(shù)職務 任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予 非限制使用級 抗菌藥物處方權(quán)。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。  醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議?! ♂t(yī)療機構(gòu)應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。如果超過 5例次,應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。 臨時采購應當由 臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物?! 』鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。 調(diào)整周期原則上為 2年,最短不得少于 1年?! 第十八條 醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過 2種。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。 n 第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案?! 第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關(guān)學科建設,建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用?!  第十三條 二級以上醫(yī)院應當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的 臨床微生物室 。  n 第十二條 二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的 臨床藥師 。  n 第十一條 二級以上醫(yī)院應當設置 感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師?! ∑渌t(yī)療機構(gòu)設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作 。二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立 抗菌藥物管理工作組 ?!  第八條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu) 抗菌藥物管理工作制度?! 】咕幬锓旨壒芾砟夸浻筛魇〖壭l(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。 具體劃分標準如下:  (一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物; (二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;    n 第六條 抗菌藥物臨床應用實行分級管理。n 第四條 本辦法適用于 各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作?!  第三條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。n 第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,提高抗菌藥物臨床應用水平,促進臨床合理應用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。陳 竺                         《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》中華人民共和國衛(wèi)生部令第  84 號《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 已于
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