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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法解讀(已改無(wú)錯(cuò)字)

2023-03-20 12:48:35 本頁(yè)面
  

【正文】 上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度?!  第四十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話(huà)制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案;對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話(huà),情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。  n 第四十一條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示?! ∈芸h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示,并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告?!  第四十二條 衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè);根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作?! ∈〖?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作?! 】咕幬锱R床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定?!  第四十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo),考核不合格的,視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。  n 第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)?! 第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3次以上 且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)?! 第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):   (一)抗菌藥物考核不合格的;  (二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的; ?。ㄈ┪窗凑找?guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的; ?。ㄋ模┪窗凑找?guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的; ?。ㄎ澹╅_(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的?!  第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格?!  第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在 六個(gè)月內(nèi) 不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第五章 法律責(zé)任n 第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:   (一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(zhuān)(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的; ?。ǘ┪唇⒖咕幬锕芾硪?guī)章制度的; ?。ㄈ┛咕幬锱R床應(yīng)用管理混亂的;  (四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的;  (五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。  n 第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以 三萬(wàn)元以下 罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:   (一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的;  (二)未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)重的; ?。ㄈ┓撬帉W(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的; ?。ㄋ模⒖咕幬镔?gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的;  (五)在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的?! 第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理?!    n 第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的有關(guān)規(guī)定, 給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任 :(一)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(二)使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的抗菌藥物的;(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的;(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的?! ∴l(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例 》 第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。n 第五十三條 藥師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:   (一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴(yán)重的; ?。ǘ┪窗凑找?guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的; ?。ㄈ┻`反本辦法其他規(guī)定的?!  第五十四條 未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn),村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬(wàn)元以下罰款?! 〉谖迨鍡l 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等行政處分?!  第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反 《 藥品管理法 》 的,依照 《 藥品管理法 》 的有關(guān)規(guī)定處理。第六章 附  則n 第五十七條 國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中
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