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抗菌藥物臨床應用管理辦法解讀(參考版)

2025-03-03 12:48本頁面
  

【正文】 合理用藥,堅持做到 “四不 ”原則 ”這里,藥學部門又后置于抗菌藥物管理工作組,成為采購決策后的執(zhí)行機構。 ”這里, 藥學部門前置于抗菌藥物管理工作組,是臨床采購意見的審批和決策機構;n 《 辦法 》 第二十二條規(guī)定了抗菌藥物的臨時采購途徑,即 “因特殊治療需要,醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序?!?辦法 》 第二十一條規(guī)定了抗菌藥物的常規(guī)采購途徑,即, “由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議。其二是醫(yī)療機構 《 抗菌藥物供應目錄 》 ,由本醫(yī)療機構按照衛(wèi)生部的有關規(guī)定,自行制定,包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格(詳見( 《 辦法 》 第十八條)。 n 內部復雜的制度疏漏可能為藥企合規(guī)避險提供機會可能導致醫(yī)生群體性 “越獄 ”行為悄然泛濫。除本條例另有規(guī)定的外,任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)然顒?。n 衛(wèi)生部 2023年 《 處方管理辦法 》 第八條規(guī)定了處方權獲得途徑,即 “經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。專家對 《 辦法 》 的評價一、法律 專家 縣級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度,將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構考核指標體系。四是明確監(jiān)督管理和法律責任。n 醫(yī)療機構要及時掌握本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用及時有效干預 。三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預力度,建立細菌耐藥預警機制。n 衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網,動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥形勢,有針對性地開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作,指導臨床合理用藥。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范管理培訓,考核合格后方可取得相應級別抗菌藥物處方權和調劑資格。《 辦法 》 主要內容概括n n 第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)布之日起 3個月內,制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄?!  第五十六條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反 《 藥品管理法 》 的,依照 《 藥品管理法 》 的有關規(guī)定處理?!  第五十四條 未經縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款?! ∴l(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例 》 第三十八條有關規(guī)定處理。(三)使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;  n   n 第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的有關規(guī)定, 給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任 :(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;  n 第五十條 醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以 三萬元以下 罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:   (一)使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的;  (二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;  (三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的; ?。ㄋ模⒖咕幬镔忎N、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益掛鉤的; ?。ㄎ澹┰诳咕幬镔忎N、臨床應用中牟取不正當利益的?!  第四十八條 醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后,在 六個月內 不得恢復其處方權和藥物調劑資格。 n 第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構應當取消其處方權:   (一)抗菌藥物考核不合格的; ?。ǘ┫拗铺幏綑嗪?,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的; ?。ㄈ┪窗凑找?guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;  (四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;  (五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的?!  第四十四條 醫(yī)療機構抗菌藥物管理機構應當定期組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)?! 】咕幬锱R床應用和細菌耐藥監(jiān)測技術方案由衛(wèi)生部另行制定?!  第四十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和全國細菌耐藥監(jiān)測網,對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標,開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作?!  第四十一條 縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示?!  第四十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度?!  第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件,被檢查醫(yī)療機構應當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞 ?!  第三十六條 醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施?! 第三十四條 醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。  醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門 報告 。n 第三十三條 醫(yī)療機構
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