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抗菌藥物臨床應用管理辦法試題(參考版)

2024-10-06 04:32本頁面
  

【正文】 。十一、建立抗菌藥物臨床應用逐級排序、公示和誡勉談話制度。九、按照《齊魯石化中心醫(yī)院藥品用量動態(tài)監(jiān)測和超常預警制度》對抗菌藥物用量進行動態(tài)監(jiān)測及超常預警,對符合停用條件的抗菌藥物進行停用。對本院抗菌藥物使用的趨勢進行分析研究,對抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象應當及時釆取有效的干預措施。六、臨床醫(yī)師應嚴格按照《齊魯石化中心醫(yī)院抗菌藥物臨床應用基本原則》、《齊魯石化中心醫(yī)院圍手術(shù)期預防用抗菌藥物管理實施細則》有關(guān)規(guī)定,合理應用抗菌藥物。在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。四、抓好抗菌藥物臨床應用相關(guān)學科的建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。三、制定抗菌藥物臨床應用管理實施細則,對臨床應用的抗菌藥物實行分級管理,建立抗菌藥物臨床應用評估與持續(xù)改進制度。第五篇:抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法一、抗菌藥物臨床應用管理是指以促進抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟使用為目的,對醫(yī)院抗菌藥物的采購供應、處方開具、藥品調(diào)劑、臨床應用和監(jiān)測等全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓、技術(shù)支持與持續(xù)改進工作。同時,規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為,促進臨床合理用藥也是國家建立藥品供應保障體系,建立基本藥物制度,解決患者適宜藥品可獲得性的基礎(chǔ),是控制不合理藥物治療費用的重要手段。我國政府歷來高度重視抗菌藥物不合理使用問題,衛(wèi)生部加大抗菌藥物臨床應用管理力度,建立完善抗菌藥物臨床應用管理的長效機制。世界衛(wèi)生組織認為,抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題,是全世界面臨的共同挑戰(zhàn),引起各國和全社會的高度關(guān)注。自從抗菌藥物應用于臨床以來,治愈并挽救了無數(shù)患者的生命。2011年上半年,%,%,%,公立醫(yī)院醫(yī)藥費用不合理增長控制初見成效。醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用行為進一步規(guī)范。二是醫(yī)務(wù)人員用藥行為進一步規(guī)范,抗菌藥物合理應用水平不斷提高。二、抗菌藥物臨床應用專項整治活動成效2011年4月,衛(wèi)生部在全國組織開展為期3年的抗菌藥物臨床應用專項整治活動,日前衛(wèi)生部組織對全國430多家二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行了專項督導檢查顯示,醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理和臨床應用水平明顯提升,成效初步顯現(xiàn):一是醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理制度不斷完善。衛(wèi)生部將繼續(xù)加強抗菌藥物臨床應用管理工作,廣泛開展《辦法》的宣傳貫徹工作,促進落實各項規(guī)定;繼續(xù)開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動,加大督導檢查力度;進一步加強合理用藥監(jiān)測,指導臨床合理使用抗菌藥物;繼續(xù)開展全國抗菌藥物合理使用相關(guān)培訓??h級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度,將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系。四是明確監(jiān)督管理和法律責任。三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預力度,建立細菌耐藥預警機制。二是明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預警、干預與退出全流程工作機制。以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等4個方面作為抗菌藥物臨床應用分級管理的基本原則,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。近日,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制訂了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(以下簡稱《辦法》),已經(jīng)以衛(wèi)生部84號令形式發(fā)布,自2012年8月1日起施行。第五十九條 本辦法自2012年8月1日起施行。第六章 附 則第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。第五十五條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。第五十三條 藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;(三)違反本辦法其他規(guī)定的。第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。第五十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的;(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;(四)將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的;(五)在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應當取消其處方權(quán):(一)抗菌藥物考核不合格的;(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)??咕幬锱R床應用和細菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定。第四十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標,開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。第四十一條 縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。第四十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度。第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。醫(yī)療機構(gòu)應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應調(diào)整。第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。第二十七條 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。經(jīng)考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄??咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。醫(yī)療機構(gòu)應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物
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