抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(參考版)
2025-01-09 04:38本頁面
【正文】 ? 第五十九條 – 本辦法自 2022年 8月 1日起施行 。 第五章 法律責(zé)任 ? 第五十七條 – 國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 第五章 法律責(zé)任 ? 第五十五條 – 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。 第五章 法律責(zé)任 第五十三條 對違規(guī)藥師的處理 藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的； （二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的； （三）違反本辦法其他規(guī)定的。 第五章 法律責(zé)任 ? 第五十二條 （對違規(guī)醫(yī)師的處理） – 醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： ? （一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的； ? （二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的； ? （三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的； ? （四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。 未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu) 或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的； 未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的 ； 第五章 法律責(zé)任 ? 第五十條 （對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處罰的情形） – 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分： ? （一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的； ? （二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的； ? （三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的； ? （四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的； ? （五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。 第四章 監(jiān)督管理 ? 第四十五條至第四十八條 ? 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在 六個(gè)月內(nèi) 不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。 – 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。 第四章 監(jiān)督管理 ? 各省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)應(yīng)當(dāng)在 2022年 6月 1日 前正式運(yùn)行， 2022年 12月底向衛(wèi)生部提交 2022年度監(jiān)測報(bào)告。 – 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。 – 受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 第四章 監(jiān)督管理 ? 第四十條 （建立 抗菌藥物臨床應(yīng)用排名、公布和誡勉談話制度 ） ? 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度 對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名 ，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級衛(wèi)生行政部門備案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。 ? 第三十八條 – 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。 ? 第三十六條 – 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。 ? 第三十四條 （加強(qiáng)信息化管理） – 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。 – 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ? 第三十三條 （建立公示和報(bào)告制度） – 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。 I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過 30%，其中，腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù) 患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。 辦 法 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系 圍術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性使用情況 住院患者手術(shù)預(yù)防使
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1