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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法試題(完整版)

  

【正文】 三)特殊使用級(jí)抗菌藥物。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。第十四條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。A、縣級(jí) B、市級(jí) C、省級(jí)醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):(ACD)A、抗菌藥物考核不合格的;B、限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的;C、未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;D、未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;第二篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法試題抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法試題第1題.《辦法》所稱抗菌藥物不包括治療哪些病原體所致感染性疾病的藥物 、衣原體、立克次體、螺旋體、寄生蟲(chóng)病和各種病毒第2題.《辦法》規(guī)定腫瘤醫(yī)院抗菌藥物不得超過(guò)第3題.《辦法》規(guī)定了每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物的品種,其注射劑型和口服劑型各不得超過(guò),可授予哪一級(jí)抗菌藥物處方權(quán) 第5題.《辦法》規(guī)定預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選 % % % 第8題.《辦法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,應(yīng)該優(yōu)先選用哪些目錄中的品種A.《國(guó)家基本藥物目錄》B.《國(guó)家處方集》C.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》D.《WHO推薦的基本藥物目錄》第9題.《辦法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取哪些相應(yīng)措施%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用 %的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用第10題.《辦法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在哪些情形下可取消藥師調(diào)劑抗菌藥物資格 ,造成嚴(yán)重后果的 ,造成嚴(yán)重后果的 DCAAABCDBC、AABCDABCDABC 5第三篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)第一章 總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。(∨)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。(∨)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲(chóng)病的治療藥物。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制,由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。第十五條 衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),并詳細(xì)說(shuō)明理由。第二十三條因特殊感染患者的治療需求,未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序,臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象、使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門(mén)一次性購(gòu)入使用。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息化管理手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限止處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。第六章 附則第五十二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、??萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆┮约白o(hù)理院(站)等機(jī)構(gòu)。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,由抗菌藥物管理工作組審議。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。第四十二條 衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè);根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第五十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等行政處分。以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等4個(gè)方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的基本原則,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)管理??h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用行為進(jìn)一步規(guī)范。我國(guó)政府歷來(lái)高度重視抗菌藥物不合理使用問(wèn)題,衛(wèi)生部加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度,建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長(zhǎng)效機(jī)制。四、抓好抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。九、按照《齊魯石化中心醫(yī)院藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度》對(duì)抗菌藥物用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,對(duì)符合停用條件的抗菌藥物進(jìn)行停用。十一、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用逐級(jí)排序、公示和誡勉談話制度。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。同時(shí),規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為,促進(jìn)臨床合理用藥也是國(guó)家建立藥品供應(yīng)保障體系,建立基本藥物制度,解決患者適宜藥品可獲得性的基礎(chǔ),是控制不合理藥物治療費(fèi)用的重要手段。2011年上半年,%,%,%,公立醫(yī)院醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)控制初見(jiàn)成效。衛(wèi)生部將繼續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作,廣泛開(kāi)展《辦法》的宣傳貫徹工作,促進(jìn)落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定;繼續(xù)開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),加大督導(dǎo)檢查力度;進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥監(jiān)測(cè),指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物;繼續(xù)開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物合理使用相關(guān)培訓(xùn)。二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制。第六章 附 則第五十七條 國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨
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