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抗菌藥物臨床應用管理辦法解讀-wenkub.com

2025-02-27 12:48 本頁面
   

【正文】 如此交叉的兩條抗菌藥物采購途徑究竟是一種制衡,還是一種博弈?并且常規(guī)采購和臨時采購途徑都沒有規(guī)模的限制,這是否能讓我們在六類主體間復雜的關系中看出點什么平衡呢?暫時還不得而知。抗菌藥物管理工作組 2/ 3以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會 2/ 3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。n 兩份品種目錄 :《 辦法 》 法律責任章以八個法條的篇幅詳細闡述了各類主體違規(guī)行為的法律后果,第五十二條規(guī)定了執(zhí)業(yè)醫(yī)師違規(guī)的法律責任,但違反 “限抗 ”規(guī)定,很難說造成了什么嚴重后果,單純的處方行為是很難構成刑事責任的、這將是一個很難真正實施的 “睡美人條款 ”。 ”第十一條規(guī)定了處方藥品范圍的限制,即 “…… 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權, …” 此限制的法律依據(jù)是國務院 2023年制訂的行政法規(guī) 《 麻醉藥品和精神藥品管理條例 》 的第四條, “國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。n 執(zhí)業(yè)醫(yī)師抗菌藥物處方權的限制缺乏法律依據(jù)縣級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況監(jiān)督檢查的主體。以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等 4個方面作為抗菌藥物臨床應用分級管理的基本原則,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。第六章 附  則n 第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。n 第五十三條 藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構成犯罪的,依法追究刑事責任:   (一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的; ?。ǘ┪窗凑找?guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的; ?。ㄈ┻`反本辦法其他規(guī)定的。(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的; n 第五十一條 醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理。  n 第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構應當取消其藥物調(diào)劑資格。  n 第四十三條 衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構考核指標體系;將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構作出降級、降等、評價不合格處理?! ∈芸h級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。  n 第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理評估制度?!  第三十五條 醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物?! ♂t(yī)療機構應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示 ;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。(二)主要目標細菌耐藥率超過 40%的抗菌藥物,應當慎重經(jīng)驗用藥;臨床微生物標本檢測結果未出具前,醫(yī)療機構可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果出具后根據(jù)檢測結果進行相應調(diào)整。  n 第二十九條 醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。n 第二十六條 醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。醫(yī)師經(jīng)本機構培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格??咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。    n 第二十三條 醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度?! ♂t(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上 每年不得超過 5例次 。  n 第二十一條 醫(yī)療機構抗菌藥物應當由 藥學部門統(tǒng)一采購供應 ,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動?!  第十九條 醫(yī)療機構應當定期調(diào)整抗菌藥物供應目錄品種結構,并于每次調(diào)整后 15個工作日 內(nèi)向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案?!  第十七條 醫(yī)療機構應當 嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量 。第三章 抗菌藥物臨床應用管理n 第十五條 醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行 《 處方管理辦法 》 、 《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 》 、 《 抗菌藥物臨床應用指導原則》 、 《 國家處方集 》 等相關規(guī)定及技術規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。臨床藥師負責對本機構抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。 n 第十條 醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作機構或者專(兼)職人員的主要職責是: ?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機構抗菌藥物管理制度并組織實施; ?。ǘ徸h本機構抗菌藥物供應目錄,制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件,并組織實施;  (三)對本機構抗菌藥物臨床應
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