抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法解讀-展示頁
2025-03-07 12:48本頁面
【正文】 2023年 2月 13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2023年 8月 1日起施行。依據(jù) 《 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、 《 中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法 》 和 《 藥品管理法 》 ，在《 處方管理辦法 》 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 《 抗菌藥物分級(jí)管理制度》 《 國(guó)家處方集 》 《 進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知 》 《 加強(qiáng)多重耐藥菌醫(yī)院感染控制工作的通知 》 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 》 等相關(guān)條文基礎(chǔ)上制定 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》《辦法》有以下三大特點(diǎn)n 第一，設(shè)置了一套專門監(jiān)管抗菌藥物臨床應(yīng)用的復(fù)雜的組織體系；n 第二，限制了執(zhí)業(yè)醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)，體現(xiàn)為資格準(zhǔn)入、權(quán)限分級(jí)、特殊使用級(jí)藥物處方前審批和門診禁止等；n 第三，將 “ 排名、公示、批評(píng)、通報(bào) ” 等道德評(píng)價(jià)方式作為一項(xiàng)監(jiān)管手段。 《 辦法 》 是對(duì) 10余年來抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的提煉和固化，其發(fā)布標(biāo)志著我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道，為逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，控制細(xì)菌耐藥，提升感染性疾病治療水平，是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、維護(hù)全人類自身健康的必然要求，也是落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)的重要內(nèi)容。 世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題，是全世界面臨的共同挑戰(zhàn)，引起各國(guó)和全社會(huì)的高度關(guān)注。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來，治愈并挽救了無數(shù)患者的生命。n 微生物實(shí)驗(yàn)室作用滯后。n 管理、制度、監(jiān)督機(jī)制不健全。n 處分權(quán)的不當(dāng)使用，不懂照開照用。n 醫(yī)生對(duì)抗菌藥物的耐藥性危害認(rèn)識(shí)不足。濫用抗菌藥物的危害n （ 1） 誘發(fā)細(xì)菌耐藥n （ 2） 損害人體器官 n （ 3） 導(dǎo)致二重感染 n （ 4） 浪費(fèi)醫(yī)藥資源 n （ 5） 造成社會(huì)危害 人類在抗菌藥物開發(fā)應(yīng)用所獲巨大成就面前，開始藐視感染性疾病的危險(xiǎn)，對(duì)抗生素及合成抗菌藥物的應(yīng)用也變得為所欲為?！?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 解讀《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》專題培訓(xùn)和政 縣人民醫(yī)院王 文榮202312緒 言但這種自信很快就被嚴(yán)酷的事實(shí)所打碎，原本有效的抗菌藥物已經(jīng)不再能有效控制感染了 濫用抗菌藥物的成因n 醫(yī)生對(duì)抗菌藥物的效果期望太高。n 病人無知，要求用，醫(yī)生迎合病人。n 個(gè)人、醫(yī)院利益驅(qū)使。n 法規(guī)的強(qiáng)制性差，還是得靠自律?！?辦法 》 起草背景、目的和意義n 抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。但抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥不僅對(duì)用藥個(gè)體、也對(duì)整個(gè)社會(huì)群體造成不良影響。世界衛(wèi)生組織發(fā)出呼吁，將 2023年世界衛(wèi)生日的主題也確定為 “ 控制細(xì)菌耐藥，今天不采取行動(dòng)，明天將無藥可用 ” 。n 我國(guó)政府歷來高度重視抗菌藥物不合理使用問題，衛(wèi)生部加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度，建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長(zhǎng)效機(jī)制。同時(shí)，規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為，促進(jìn)臨床合理用藥也是國(guó)家建立藥品供應(yīng)保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性的基礎(chǔ)，是控制不合理藥物治療費(fèi)用的重要手段?！掇k法》概況和制定過程7000+共六章59條第六章 附則第五章 法律責(zé)任第四章 監(jiān)督管理第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一章 總則第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)? 組織組織 醫(yī)院管理、醫(yī)院管理、 臨臨 床、床、 藥藥 學(xué)、微生物學(xué)、微生物檢驗(yàn)檢驗(yàn) 、感染等方面、感染等方面 專專 家起草《抗菌家起草《抗菌 藥藥物物 臨臨 床床 應(yīng)應(yīng) 用管理用管理 辦辦 法》法》? 2023年年 4月月 11日起征求全國(guó)意日起征求全國(guó)意 見見? 2023年年 2月月 13日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過? 2023年年 4月月 24日日 簽發(fā)簽發(fā)? 2023年年 8月月 1日日 起施行起施行《 辦法 》 制定的法律依據(jù)n 政府為切斷藥廠、藥商、醫(yī)院、醫(yī)生之間的利益聯(lián)系，下了大力氣，首開 “ 限購 ” 和 “ 限開 ” 之先河?！ 〔俊￠L(zhǎng) 二 ○一二年四月二十四日第一章 總 則 n 第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指 治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物 ，不包括 治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。n 第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循 安全、有效、經(jīng)濟(jì) 的原則。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)： 非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： ，不宜隨意使用的抗菌藥物； ，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 。第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)n 第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。n 第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備 專（兼）職 人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由 醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理 等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作?！ 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責(zé)是： ?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制
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