【正文】 康唑 口服常釋劑型 顆粒劑? 制霉菌素 口服常釋劑型? 合計 36種 3種 ? 以上列入國家基本藥物目錄品種 24個品種，山東省基本藥物目錄增補品種 15個品種。 ? （含抗真菌藥物 )。? “*” 的抗菌藥物品種，原則上僅限于三級醫(yī)院和二級綜合醫(yī)院使用。我廳將根據(jù)工作需要每 12年對 《 目錄 》 調(diào)整一次。? 四、本文下發(fā)之前，醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)制定抗菌藥物供應目錄，如果其中包括 《 目錄 》 外抗菌藥物的，于 9月 1日前完成清退等相關(guān)工作。? 三、醫(yī)療機構(gòu)不得采購本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄外的抗菌藥物品種、品規(guī)。? 二、全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)制定的抗菌藥物供應目錄，于 9月 1日前報核發(fā)本機構(gòu) 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。? 一、全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)要對照 《 目錄 》 ，抓緊調(diào)整、制定本機構(gòu)的抗菌藥物供應目錄。 仁智并舉 精業(yè)善行25學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。? 第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。 仁智并舉 精業(yè)善行22學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第三條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。 仁智并舉 精業(yè)善行21學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。? 三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制。部 長 陳 竺二 ○ 一二年四月二十四日? 《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 主要內(nèi)容? 《 辦法 》 共 6章 59條，包括總則、組織機構(gòu)和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則，重點規(guī)定了以下內(nèi)容： 仁智并舉 精業(yè)善行20學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。而今天，對一種新型抗生素，細菌只要一兩年，甚至不到幾個月就能生成抗藥性。在過去的 80年里，科學家已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了幾百種抗生素，幾乎把所有能夠找到的微生物都翻了個遍。進入 21世紀后，這一趨勢變得更加明顯。 80年代開始，每年新上市的抗生素逐年遞減。 1971年至 1975年，是抗生素開發(fā)的黃金時期。也就是說，真正需要使用抗生素的病人不到 20%， 80%以上屬于濫用抗生素。在我國的住院患者中，抗生素的使用率達到 70%，外科住院患者更是比例高達 97%。中國是世界上濫用抗生素最嚴重的國家。這樣的超級細菌就可能造成無法治療的感染性疾病，如肺炎、泌尿道感染、敗血癥等。盡管如此，這一事件再次引起全球?qū)Τ壖毦拥膿鷳n。 仁智并舉 精業(yè)善行9學術(shù)資源超級細菌2023年 7月，荷蘭宣布近兩個月內(nèi)一種不明疫情已在荷蘭造成 27人死亡，所有死亡病例均感染一種抗藥性的 “ 克雷伯氏肺炎桿菌 ”2023年 8月底，法國巴黎市郊一家私立醫(yī)院的 10多名病人身上，發(fā)現(xiàn)了對多種抗生素具有抗藥性的 “克雷伯氏肺炎桿菌 ” ，其中有 5人死亡。另一個病例是福建一位 83歲的老人，身上攜帶有 NDM1耐藥基因鮑曼不動桿菌。引起媒體關(guān)注、公眾恐慌。這種幾乎對所有抗生素具有抗藥性的細菌正在從南亞傳向英國, 隨著人口流動就已經(jīng)蔓延至歐洲、美洲、大洋洲。 仁智并舉 精業(yè)善行7學術(shù)資源超級細菌? 2023年英國卡迪夫大學的學者在一位曾經(jīng)在印度住院治療) 患者身上發(fā)現(xiàn)了 NDM1(新德里金屬蛋白酶 1)耐藥基因菌屬 .NDM1病菌甚至對碳青霉烯類抗生素也具有耐藥性 ,碳青霉烯類抗生素通常被認為是緊急治療抗藥性病癥的最后方法。據(jù)統(tǒng)計，僅超前使用第三代頭孢菌素，全中國一年就多花費 7億多元人民幣。靜脈注射已經(jīng)成了濫用抗生素的新途徑。而世界上沒有哪個國家如此大規(guī)模地使用抗生素，在美英等發(fā)達國家，醫(yī)院的抗生素使用率僅為 22％至 25％?？咕幬锱R床應用管理辦法與處方管理辦法知識 仁智并舉 精業(yè)善行 王衛(wèi)衛(wèi) July 19,20231學術(shù)資源幾個概念幾個概念 抗生素與抗菌藥物抗生素與抗菌藥物? 抗生素抗生素? 特指來源于微生物代謝產(chǎn)物及其化學半合成衍生特指來源于微生物代謝產(chǎn)物及其化學半合成衍生物，在低濃度下能選擇性抑制或殺滅其他生物，物，在低濃度下能選擇性抑制或殺滅其他生物，并可供臨床應用的一大類藥物，如：并可供臨床應用的一大類藥物，如： 青霉素青霉素 類、類、頭孢菌素頭孢菌素 類類? 抗菌藥物抗菌藥物? 是指對機體內(nèi)致病的細菌有殺滅或抑制作用的藥是指對機體內(nèi)致病的細菌有殺滅或抑制作用的藥物，包括物，包括 抗生素抗生素 和人工合成的化學抗菌藥物，如和人工合成的化學抗菌藥物，如：： 喹諾酮喹諾酮 類、類、 磺胺磺胺 類、類、 呋喃呋喃 類、類、 硝基咪唑硝基咪唑 類等，類等，不不 含含 外用消毒劑外用消毒劑 仁智并舉 精業(yè)善行2學術(shù)資源 幾個概念幾個概念n 抗微生物藥物與抗感染藥物、抗微生物藥物與抗感染藥物n 抗微生物藥物抗微生物藥物 是用于治療病原微生物感染性疾病是用于治療病原微生物感染性疾病的藥物，能抑制或殺滅病原微生物，包括：的藥物，能抑制或殺滅病原微生物，包括： 抗菌抗菌藥物藥物 、和、和 抗病毒藥抗病毒藥n 抗感染藥物抗感染藥物 包括用以治療各種病原體：細菌、衣包括用以治療各種病原體：細菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、分枝桿菌、原體、支原體、立克次體、螺旋體、分枝桿菌、真菌、病毒、原蟲、蠕蟲所致感染性疾病的各類真菌、病毒、原蟲、蠕蟲所致感染性疾病的各類各種藥物，包括：各種藥物，包括： 抗菌抗菌 藥、藥、 抗結(jié)核抗結(jié)核 藥、藥、 抗真菌抗真菌 藥藥、 抗病毒抗病毒 藥、藥、 抗寄生蟲抗寄生蟲 藥等藥等 仁智并舉 精業(yè)善行3學術(shù)資源幾個概念幾個概念n 《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 規(guī)定：抗菌藥物是指：治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的藥物n 不包括：抗病毒藥、抗寄生蟲病藥、抗結(jié)核病藥、撫麻風病藥；不包括具有抗菌作用中藥制劑以及抗感染外用藥n 遴選品規(guī)時包括抗感染外用藥，抗感染藥物的外用應嚴格控制 仁智并舉 精業(yè)善行4學術(shù)資源抗菌藥物是治療各種細菌感染的特效藥物，是人類20世紀最偉大的發(fā)現(xiàn)之一，它的應用使人類從感染性疾病的威脅中解放出來，人均壽命至少延長10年以上。 仁智并舉 精業(yè)善行5學術(shù)資源 據(jù) 2023—2023 年度衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果顯示，全國醫(yī)院抗菌藥物年使用率高達 74％。一家著名兒童醫(yī)院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：每年銷售收入排序前三位的藥物均為抗生素。每天 1000個呼吸道感染的門診患者里，有將近三分之二會接受靜脈注射治療。 仁智并舉 精業(yè)善行6學術(shù)資源MRSA? 自從 1940年代青霉素問世后，金黃色葡萄球菌引起的感染性疾病受到較大的控制? 但隨著青霉素的廣泛使用，出現(xiàn)了耐青霉素的金黃色葡萄球菌? 又研究出甲氧西林 ,1959年應用于臨床后曾有效地控制了金黃色葡萄球菌產(chǎn)酶株的感染? 可時隔兩年，英國的Jevons就首次發(fā)現(xiàn)了 MRSA 。? 2023年 8月英國和印度研究人員發(fā)表報告確認了一些赴印度接受手術(shù)等治療的患者感染了一種新型超級細菌。 超級細菌 在全球范圍內(nèi)傳播的速度超乎想象。 仁智并舉 精業(yè)善行8學術(shù)資源超級細菌? 2023年，我國發(fā)現(xiàn)了三例 NDM1耐藥基因細菌感染的病例，其中，寧夏有兩個病例，均為低出生體重嬰兒。? 這名病人因右肺癌并胸膜轉(zhuǎn)移伴右肺阻塞性肺炎、高血壓、腦梗塞后遺癥于入院治療，并最終死亡。不過，隨后經(jīng)專家鑒定認為，死亡是因病人各自所患的疾病所致，并非因克雷伯氏肺炎桿菌感染本身。 仁智并舉 精業(yè)善行10學術(shù)資源超級細菌? 所謂 “ 超級細菌 ” 是一種通俗的說法，即一種細菌對多種抗生素不敏感，或者說，多種抗生素都不能殺死或抑制它們。? ? 仁智并舉 精業(yè)善行11學術(shù)資源中國是世界上濫用抗生素最嚴重的國家 我國每年人均抗生素消費量在 138克左右 —— 這一數(shù)字是美國人的 10倍。在所有藥品消費前十位中，頭孢拉定、頭孢曲松、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星等抗生素占去半壁江山。據(jù) 1995年至 2023年疾病分類調(diào)查，其中細菌感染性疾病占全部疾病的 18%～ 21%。 仁智并舉 精業(yè)善行12學術(shù)資源抗生素資源的枯竭? 自從青霉素應用于臨床以來，臨床應用的抗生素有幾百種。五年間共有 52種新抗生素問世。 1996年至2023年的五年中，只開發(fā)出 6種新抗生素。 2023年全球僅一個新產(chǎn)品 —— 達托霉素上市，而 2023年竟是空白。 仁智并舉 精業(yè)善行13學術(shù)資源抗生素資源的枯竭人們對抗生素毫無節(jié)制地揮霍，使得抗生素資源越來越少。而人類發(fā)現(xiàn)一種新型抗生素需要多長時間？10年！幾十億美元！ 仁智并舉 精業(yè)善行14學術(shù)資源2023年世界衛(wèi)生日主題 抵御耐藥性今天不采取行動，明天就無藥可用 仁智并舉 精業(yè)善行15學術(shù)資源衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件? 衛(wèi)生部近年來接連不斷的文件出臺，專門治理，重點治理? 衛(wèi)生部衛(wèi)生部 《《 抗菌藥物臨床應用指導原則抗菌藥物臨床應用指導原則 》》 衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā) 〔〔2023〕〕 285號；號；? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā) 《《 進一步加強抗菌藥物臨進一步加強抗菌藥物臨床應用管理床應用管理 》》 的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā) 〔〔 2023〕〕 48號）號）；；? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 38號號 ）；替換）；替換 48號號? 仁智并舉 精業(yè)善行16學術(shù)資源衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā) 《《 外科手術(shù)部位感染預防與控制技外科手術(shù)部位感染預防與控制技術(shù)指南（試行）術(shù)指南（試行） 》》 等三個技術(shù)文件的通知等三個技術(shù)文件的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)衛(wèi)辦