【正文】 方集 》 、 《 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄 》 的抗菌藥物品種。因特殊治療需要，需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可按照有關(guān)規(guī)定啟動臨時采購程序。醫(yī)療機構(gòu)的抗菌藥物供應目錄中應當包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)等信息。具體劃分標準如下：? （一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；? （二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；? （三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 仁智并舉 精業(yè)善行24學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? ，不宜隨意使用的抗菌藥物；? ，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；? 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；? 。? 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。? 四是明確監(jiān)督管理和法律責任。而人類發(fā)現(xiàn)一種新型抗生素需要多長時間？10年！幾十億美元！ 仁智并舉 精業(yè)善行14學術(shù)資源2023年世界衛(wèi)生日主題 抵御耐藥性今天不采取行動，明天就無藥可用 仁智并舉 精業(yè)善行15學術(shù)資源衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件? 衛(wèi)生部近年來接連不斷的文件出臺，專門治理，重點治理? 衛(wèi)生部衛(wèi)生部 《《 抗菌藥物臨床應用指導原則抗菌藥物臨床應用指導原則 》》 衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā) 〔〔2023〕〕 285號；號；? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā) 《《 進一步加強抗菌藥物臨進一步加強抗菌藥物臨床應用管理床應用管理 》》 的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā) 〔〔 2023〕〕 48號）號）；；? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 38號號 ）；替換）；替換 48號號? 仁智并舉 精業(yè)善行16學術(shù)資源衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā) 《《 外科手術(shù)部位感染預防與控制技外科手術(shù)部位感染預防與控制技術(shù)指南（試行）術(shù)指南（試行） 》》 等三個技術(shù)文件的通知等三個技術(shù)文件的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) （（2023）） 187號號? 衛(wèi)生部衛(wèi)生部 《《 抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿） 》》 （（2023年）年） ；；? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā) 《《 全國抗菌藥物臨床應用專項整治全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動活動 》》 的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 56號號 ）；）；? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于 《《 繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動專項整治活動 》》 的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 32號號 ），），? 仁智并舉 精業(yè)善行17學術(shù)資源衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件? 關(guān)于進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通關(guān)于進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 37號號? 關(guān)于加強抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作的通知關(guān)于加強抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 72號號? 《《 抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法 》》 中華人民共和國衛(wèi)生部中華人民共和國衛(wèi)生部令第令第 84號（號（ 2023年）年）? 相關(guān)的還有：衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局 總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā) 《 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 〔2023〕 11號）等等 ? 仁智并舉 精業(yè)善行18學術(shù)資源一、抗菌藥物臨床應用管理辦法 仁智并舉 精業(yè)善行 19學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 已于 2023年 2月 13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2023年 8月 1日起施行。 2023年全球僅一個新產(chǎn)品 —— 達托霉素上市，而 2023年竟是空白。五年間共有 52種新抗生素問世。據(jù) 1995年至 2023年疾病分類調(diào)查，其中細菌感染性疾病占全部疾病的 18%～ 21%。? ? 仁智并舉 精業(yè)善行11學術(shù)資源中國是世界上濫用抗生素最嚴重的國家 我國每年人均抗生素消費量在 138克左右 —— 這一數(shù)字是美國人的 10倍。不過，隨后經(jīng)專家鑒定認為，死亡是因病人各自所患的疾病所致，并非因克雷伯氏肺炎桿菌感染本身。 仁智并舉 精業(yè)善行8學術(shù)資源超級細菌? 2023年，我國發(fā)現(xiàn)了三例 NDM1耐藥基因細菌感染的病例，其中，寧夏有兩個病例，均為低出生體重嬰兒。? 2023年 8月英國和印度研究人員發(fā)表報告確認了一些赴印度接受手術(shù)等治療的患者感染了一種新型超級細菌。每天 1000個呼吸道感染的門診患者里，有將近三分之二會接受靜脈注射治療。 仁智并舉 精業(yè)善行5學術(shù)資源 據(jù) 2023—2023 年度衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果顯示，全國醫(yī)院抗菌藥物年使用率高達 74％。而世界上沒有哪個國家如此大規(guī)模地使用抗生素，在美英等發(fā)達國家，醫(yī)院的抗生素使用率僅為 22％至 25％。據(jù)統(tǒng)計，僅超前使用第三代頭孢菌素，全中國一年就多花費 7億多元人民幣。這種幾乎對所有抗生素具有抗藥性的細菌正在從南亞傳向英國, 隨著人口流動就已經(jīng)蔓延至歐洲、美洲、大洋洲。另一個病例是福建一位 83歲的老人，身上攜帶有 NDM1耐藥基因鮑曼不動桿菌。盡管如此，這一事件再次引起全球?qū)Τ壖毦拥膿鷳n。中國是世界上濫用抗生素最嚴重的國家。也就是說，真正需要使用抗生素的病人不到 20%， 80%以上屬于濫用抗生素。 80年代開始，每年新上市的抗生素逐年遞減。在過去的 80年里，科學家已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了幾百種抗生素，幾乎把所有能夠找到的微生物都翻了個遍。部 長 陳 竺二 ○ 一二年四月二十四日? 《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 主要內(nèi)容? 《 辦法 》 共 6章 59條，包括總則、組織機構(gòu)和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則，重點規(guī)定了以下內(nèi)容： 仁智并舉 精業(yè)善行20學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。 仁智并舉 精業(yè)善行21學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。? 第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。 仁智并舉 精業(yè)善行25學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。? 二、全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)制定的抗菌藥物供應目錄，于 9月 1日前報核發(fā)本機構(gòu) 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。? 四、本文下發(fā)之前，醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)制定抗菌藥物供應目錄，如果其中包括 《 目錄 》 外抗菌藥物的，于 9月 1日前完成清退等相關(guān)工作。? “*” 的抗菌藥物品種，原則上僅限于三級醫(yī)院和二級綜合醫(yī)院使用。 ? 本目錄共收錄抗菌藥物 39個品種。35學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第二章第二章 組織機構(gòu)職責組織機構(gòu)職責? 第七條 醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格的人員組成，醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。第十二條 二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。 仁智并舉 精業(yè)善行40學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關(guān)學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。如果超過 5例次，應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。? 醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。? 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權(quán)。 仁智并舉 精業(yè)善行49學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。? 臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。? 第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應調(diào)整。? 醫(yī)療機構(gòu)應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 的衛(wèi)生行政部門報告。 仁智并舉 精業(yè)善行56學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第四章監(jiān)督管理第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。? 省級衛(wèi)生行政部門應當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。 仁智并舉 精業(yè)善行64學術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，給予處分：? （一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負責具體管理工作的；? （二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；? （三）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；? （四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處