【正文】 方集 》 、 《 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄 》 的抗菌藥物品種。因特殊治療需要，需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可按照有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄中應(yīng)當(dāng)包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)等信息。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：? （一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；? （二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；? （三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 仁智并舉 精業(yè)善行24學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? ，不宜隨意使用的抗菌藥物；? ，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；? 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；? 。? 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。? 四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。而人類發(fā)現(xiàn)一種新型抗生素需要多長(zhǎng)時(shí)間？10年！幾十億美元！ 仁智并舉 精業(yè)善行14學(xué)術(shù)資源2023年世界衛(wèi)生日主題 抵御耐藥性今天不采取行動(dòng)，明天就無(wú)藥可用 仁智并舉 精業(yè)善行15學(xué)術(shù)資源衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件? 衛(wèi)生部近年來(lái)接連不斷的文件出臺(tái)，專門治理，重點(diǎn)治理? 衛(wèi)生部衛(wèi)生部 《《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》》 衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā) 〔〔2023〕〕 285號(hào)；號(hào)；? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā) 《《 進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理床應(yīng)用管理 》》 的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā) 〔〔 2023〕〕 48號(hào)）號(hào)）；；? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 38號(hào)號(hào) ）；替換）；替換 48號(hào)號(hào)? 仁智并舉 精業(yè)善行16學(xué)術(shù)資源衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā) 《《 外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）術(shù)指南（試行） 》》 等三個(gè)技術(shù)文件的通知等三個(gè)技術(shù)文件的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) （（2023）） 187號(hào)號(hào)? 衛(wèi)生部衛(wèi)生部 《《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿） 》》 （（2023年）年） ；；? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā) 《《 全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)活動(dòng) 》》 的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 56號(hào)號(hào) ）；）；? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于 《《 繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)專項(xiàng)整治活動(dòng) 》》 的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 32號(hào)號(hào) ），），? 仁智并舉 精業(yè)善行17學(xué)術(shù)資源衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件? 關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 37號(hào)號(hào)? 關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的通知關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 72號(hào)號(hào)? 《《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》》 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第令第 84號(hào)（號(hào)（ 2023年）年）? 相關(guān)的還有：衛(wèi)生部 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 〔2023〕 11號(hào)）等等 ? 仁智并舉 精業(yè)善行18學(xué)術(shù)資源一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 仁智并舉 精業(yè)善行 19學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 已于 2023年 2月 13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2023年 8月 1日起施行。 2023年全球僅一個(gè)新產(chǎn)品 —— 達(dá)托霉素上市，而 2023年竟是空白。五年間共有 52種新抗生素問(wèn)世。據(jù) 1995年至 2023年疾病分類調(diào)查，其中細(xì)菌感染性疾病占全部疾病的 18%～ 21%。? ? 仁智并舉 精業(yè)善行11學(xué)術(shù)資源中國(guó)是世界上濫用抗生素最嚴(yán)重的國(guó)家 我國(guó)每年人均抗生素消費(fèi)量在 138克左右 —— 這一數(shù)字是美國(guó)人的 10倍。不過(guò)，隨后經(jīng)專家鑒定認(rèn)為，死亡是因病人各自所患的疾病所致，并非因克雷伯氏肺炎桿菌感染本身。 仁智并舉 精業(yè)善行8學(xué)術(shù)資源超級(jí)細(xì)菌? 2023年，我國(guó)發(fā)現(xiàn)了三例 NDM1耐藥基因細(xì)菌感染的病例，其中，寧夏有兩個(gè)病例，均為低出生體重嬰兒。? 2023年 8月英國(guó)和印度研究人員發(fā)表報(bào)告確認(rèn)了一些赴印度接受手術(shù)等治療的患者感染了一種新型超級(jí)細(xì)菌。每天 1000個(gè)呼吸道感染的門診患者里，有將近三分之二會(huì)接受靜脈注射治療。 仁智并舉 精業(yè)善行5學(xué)術(shù)資源 據(jù) 2023—2023 年度衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，全國(guó)醫(yī)院抗菌藥物年使用率高達(dá) 74％。而世界上沒(méi)有哪個(gè)國(guó)家如此大規(guī)模地使用抗生素，在美英等發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)院的抗生素使用率僅為 22％至 25％。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅超前使用第三代頭孢菌素，全中國(guó)一年就多花費(fèi) 7億多元人民幣。這種幾乎對(duì)所有抗生素具有抗藥性的細(xì)菌正在從南亞傳向英國(guó), 隨著人口流動(dòng)就已經(jīng)蔓延至歐洲、美洲、大洋洲。另一個(gè)病例是福建一位 83歲的老人，身上攜帶有 NDM1耐藥基因鮑曼不動(dòng)桿菌。盡管如此，這一事件再次引起全球?qū)Τ?jí)細(xì)菌蔓延的擔(dān)憂。中國(guó)是世界上濫用抗生素最嚴(yán)重的國(guó)家。也就是說(shuō)，真正需要使用抗生素的病人不到 20%， 80%以上屬于濫用抗生素。 80年代開(kāi)始，每年新上市的抗生素逐年遞減。在過(guò)去的 80年里，科學(xué)家已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了幾百種抗生素，幾乎把所有能夠找到的微生物都翻了個(gè)遍。部 長(zhǎng) 陳 竺二 ○ 一二年四月二十四日? 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 主要內(nèi)容? 《 辦法 》 共 6章 59條，包括總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則，重點(diǎn)規(guī)定了以下內(nèi)容： 仁智并舉 精業(yè)善行20學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。 仁智并舉 精業(yè)善行21學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。? 第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 仁智并舉 精業(yè)善行25學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。? 二、全省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄，于 9月 1日前報(bào)核發(fā)本機(jī)構(gòu) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。? 四、本文下發(fā)之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)制定抗菌藥物供應(yīng)目錄，如果其中包括 《 目錄 》 外抗菌藥物的，于 9月 1日前完成清退等相關(guān)工作。? “*” 的抗菌藥物品種，原則上僅限于三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)綜合醫(yī)院使用。 ? 本目錄共收錄抗菌藥物 39個(gè)品種。35學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第二章第二章 組織機(jī)構(gòu)職責(zé)組織機(jī)構(gòu)職責(zé)? 第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。 仁智并舉 精業(yè)善行40學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。如果超過(guò) 5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議。? 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。 仁智并舉 精業(yè)善行49學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。? 臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。? 第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 仁智并舉 精業(yè)善行56學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第四章監(jiān)督管理第三十七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案；對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。? 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。 仁智并舉 精業(yè)善行64學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：? （一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；? （二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；? （三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；? （四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處