【正文】 精業(yè)善行57學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第四十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話(huà)制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話(huà)，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。 仁智并舉 精業(yè)善行58學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第四十一條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。? 受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。 仁智并舉 精業(yè)善行59學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第四十二條 衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)；根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。? 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。 ? 抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定。 仁智并舉 精業(yè)善行60學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第四十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)，考核不合格的，視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。 仁智并舉 精業(yè)善行61學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。 仁智并舉 精業(yè)善行62學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：? （一）抗菌藥物考核不合格的；? （二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的；? （三）未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；? （四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；? （五）開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。 仁智并舉 精業(yè)善行63學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。? 第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。 仁智并舉 精業(yè)善行64學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：? （一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(zhuān)（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；? （二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；? （三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；? （四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的；? （五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。 仁智并舉 精業(yè)善行65學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬(wàn)元以下罰款；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：? （一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的；? （二）未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；? （三）非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的；? （四）將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的；? （五）在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。 仁智并舉 精業(yè)善行66學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。? 第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： 仁智并舉 精業(yè)善行67學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? （一）未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；? （二）使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的抗菌藥物的；? （三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；? （四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。? 鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例 》 第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。 仁智并舉 精業(yè)善行68學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第五十三條　藥師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：? （一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的；? （二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；? （三）違反本辦法其他規(guī)定的。 仁智并舉 精業(yè)善行69學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第五十四條 未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬(wàn)元以下罰款。? 第五十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等行政處分。 仁智并舉 精業(yè)善行70學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反 《 藥品管理法 》的，依照 《 藥品管理法 》 的有關(guān)規(guī)定處理。? 第五十七條 國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。? 第五十八條 各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起 3個(gè)月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄。? 第五十九條 本辦法自 2023年 8月 1日起施行。 仁智并舉 精業(yè)善行71學(xué)術(shù)資源二、處方管理辦法 仁智并舉 精業(yè)善行72學(xué)術(shù)資源處方管理辦法? 2023年 11月 27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)? 2023年 2月 14日第 53號(hào)衛(wèi)生部令發(fā)布? 2023年 5月 1日起施行 仁智并舉 精業(yè)善行73學(xué)術(shù)資源背 景? “ 處方制度 ” －－多次修訂，最后一次 1982年? 2023年 8月， “ 處方管理辦法（試行） ” －－法規(guī)性文件? 2023年初提出修訂? 提升法律地位，強(qiáng)化法律責(zé)任，增強(qiáng)權(quán)威性提升法律地位，強(qiáng)化法律責(zé)任，增強(qiáng)權(quán)威性? 涵蓋原涵蓋原 《《 處方管理辦法（試行）處方管理辦法（試行） 》》 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2023]269號(hào)）和號(hào)）和 《《 麻醉藥品、精神藥品處方管理麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定規(guī)定 》》 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)（衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2023]436號(hào)）兩個(gè)文件的內(nèi)容號(hào)）兩個(gè)文件的內(nèi)容 仁智并舉 精業(yè)善行74學(xué)術(shù)資源內(nèi) 容? 原原 《《 處方管理辦法（試行）處方管理辦法（試行） 》》 28條、條、 《《 麻醉藥品麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定、精神藥品處方管理規(guī)定 》》 14條條? 新的新的 《《 處方管理辦法處方管理辦法 》》 共共 8章章 63條條 仁智并舉 精業(yè)善行75學(xué)術(shù)資源內(nèi) 容? 總則 ? 處方管理的一般規(guī)定 ? 處方權(quán)的獲得 ? 處方的開(kāi)具 ? 處方的調(diào)劑 ? 監(jiān)督管理 ? 法律責(zé)任 ? 附則 仁智并舉 精業(yè)善行76學(xué)術(shù)資源總則： 法律依據(jù)? 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》? 《 藥品管理法 》? 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》? 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 仁智并舉 精業(yè)善行77學(xué)術(shù)資源總則： 宗 旨? 規(guī)范處方管理? 提高處方質(zhì)量? 促進(jìn)合理用藥? 保障醫(yī)療安全 仁智并舉 精業(yè)善行78學(xué)術(shù)資源總則： 適用對(duì)象? 適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員 仁智并舉 精業(yè)善行79學(xué)術(shù)資源總則： 監(jiān)督管理? 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理? 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理 仁智并舉 精業(yè)善行80學(xué)術(shù)資源總則： 處方的定義? 注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具? 取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)? 患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)? 包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單 仁智并舉 精業(yè)善行81學(xué)術(shù)資源總則： 處方原則? 安全、有效、經(jīng)濟(jì)? 處方藥憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用 仁智并舉 精業(yè)善行82學(xué)術(shù)資源處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 ：： 處方標(biāo)準(zhǔn) ? 標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定? 格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)）統(tǒng)一制定? 處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制 仁智并舉 精業(yè)善行83學(xué)術(shù)資源處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 ：： 處方內(nèi)容? 前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、費(fèi)別