【正文】 仁智并舉 精業(yè)善行17學術資源衛(wèi)生部抗菌藥物相關文件衛(wèi)生部抗菌藥物相關文件? 關于進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通關于進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 37號號? 關于加強抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作的通知關于加強抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 72號號? 《《 抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法 》》 中華人民共和國衛(wèi)生部中華人民共和國衛(wèi)生部令第令第 84號（號（ 2023年）年）? 相關的還有：衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局 總后勤部衛(wèi)生部關于印發(fā) 《 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 》 的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 〔2023〕 11號）等等 ? 仁智并舉 精業(yè)善行18學術資源一、抗菌藥物臨床應用管理辦法 仁智并舉 精業(yè)善行 19學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 已于 2023年 2月 13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2023年 8月 1日起施行。醫(yī)療機構的抗菌藥物供應目錄中應當包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)等信息。 感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。? 醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過 5例次。 仁智并舉 精業(yè)善行48學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第二十五條 抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應當包括：? （一） 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、 《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 》 、 《 抗菌藥物臨床應用指導原則 》 、 《 國家基本藥物處方集 》 、 《 國家處方集 》 和 《 醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行） 》 等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；? （二）抗菌藥物臨床應用及管理制度；? （三）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；? （四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；? （五）抗菌藥物不良反應的防治。? 醫(yī)療機構應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。 仁智并舉 精業(yè)善行61學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第四十四條 醫(yī)療機構抗菌藥物管理機構應當定期組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。? 第五十九條 本辦法自 2023年 8月 1日起施行。? 第五十五條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。 仁智并舉 精業(yè)善行59學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第四十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。 仁智并舉 精業(yè)善行52學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第三十一條 醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。 仁智并舉 精業(yè)善行47學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。第二十一條 醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。 仁智并舉 精業(yè)善行36學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第二章第二章 組織機構職責組織機構職責? 二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機構（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組。不包括抗結核病藥、抗麻風病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥。具體劃分標準如下：? （一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；? （二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；? （三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 仁智并舉 精業(yè)善行24學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? ，不宜隨意使用的抗菌藥物；? ，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；? 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；? 。 2023年全球僅一個新產(chǎn)品 —— 達托霉素上市，而 2023年竟是空白。不過，隨后經(jīng)專家鑒定認為，死亡是因病人各自所患的疾病所致，并非因克雷伯氏肺炎桿菌感染本身。 仁智并舉 精業(yè)善行5學術資源 據(jù) 2023—2023 年度衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測結果顯示，全國醫(yī)院抗菌藥物年使用率高達 74％。另一個病例是福建一位 83歲的老人，身上攜帶有 NDM1耐藥基因鮑曼不動桿菌。 80年代開始，每年新上市的抗生素逐年遞減。? 第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。? “*” 的抗菌藥物品種，原則上僅限于三級醫(yī)院和二級綜合醫(yī)院使用。35學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第二章第二章 組織機構職責組織機構職責? 第七條 醫(yī)療機構主要負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構不得采購。? 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個月內(nèi)不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。? 第二十九條 醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構的負責人進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。? 鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例 》 第三十八條有關規(guī)定處理。麻醉和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證號，代辦人姓名、身份證號? 正文：以 Rp或 R（拉丁文 Recipe“ 請取 ” 的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量? 后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章 仁智并舉 精業(yè)善行84學術資源處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 ：： 處方印刷用紙顏色? 普通處方為白色? 急診處方為淡黃色，右上角標注 “ 急診 ”? 兒科處方為淡綠色，右上角標注 “ 兒科 ”? 麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標注 “ 麻、精一 ”? 第二類精神藥品處方為白色，右上角標注 “ 精二? 患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載一致 仁智并舉 精業(yè)善行85學術資源處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 ：： 處方書寫規(guī)則 ? 患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時注明體重? 每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟? 字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期? 藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱或英文名稱，不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號? 書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范? 用法用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，不得使用 “ 遵醫(yī)囑 ” 、 “ 自用 ” 等含糊不清字句 仁智并舉 精業(yè)善行86學術資源處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 ：： 處方書寫規(guī)則? 西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方? 開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^ 5種藥品? 中藥飲片處方的書寫，按照 “ 君、臣、佐、使 ”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明 仁智并舉 精業(yè)善行87學術資源處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 ：： 處方書寫規(guī)則? 藥品用法用量按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用? 特殊情況需要超劑量使用時，應注明原因并再次簽名? 除特殊情況外，應注明臨床診斷? 開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢 ? 處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案 仁智并舉 精業(yè)善行88學術資源處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 ：： 藥品劑量與數(shù)量? 阿拉伯數(shù)字書寫? 使用法定劑量單位：重量以克（ g）、毫克（ mg）、微克（ μg ）、納克（ ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ ml）為單位；國際單位（ IU）、單位(U)? 中藥飲片以克（ g）為單位? 片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位 仁智并舉 精業(yè)善行89學術資源處方權的獲得 ： 取得處方權? 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應處方權? 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效? 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權? 醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方 仁智并舉 精業(yè)善行90學術資源處方權的獲得 ： 麻醉、精神藥品處方權? 醫(yī)療機構按照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。 仁智并舉 精業(yè)善行63學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫(yī)療機構應當取消其藥物調(diào)劑資格。 仁智并舉 精業(yè)善行55學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第三十四條 醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用? 第三十五條 醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：? （一）使用量異常增長的抗菌藥物；? （二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；? （三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；? （四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；? （五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。 仁智并舉 精業(yè)