【正文】 方等情況未進行干預(yù)且無正當理由的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。 仁智并舉 精業(yè)善行60學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第四十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。? 受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。? 第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。 仁智并舉 精業(yè)善行55學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用? 第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：? （一）使用量異常增長的抗菌藥物；? （二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；? （三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；? （四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；? （五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。 仁智并舉 精業(yè)善行54學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。? 第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預(yù)措施。 仁智并舉 精業(yè)善行51學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。 仁智并舉 精業(yè)善行50學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第二十七條 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。? 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)? 抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。 仁智并舉 精業(yè)善行38學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第十一條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。? 第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專（兼）職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。? 全市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只準許從本目錄收載品種中選擇使用，不得從本目錄外采購使用抗菌藥物。 仁智并舉 精業(yè)善行29學(xué)術(shù)資源基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄? 制定依據(jù)：? ；? 2.《 國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分） 》 收載的抗菌藥物品種；? 3.《 山東省基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分） 》 收載抗菌藥物的品種；? 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（ 84號） 》 的相關(guān)規(guī)定；? 《 山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（ 2023版） 》 分級管理規(guī)定； 仁智并舉 精業(yè)善行30學(xué)術(shù)資源基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) —— 抗菌藥物分級管理目錄 仁智并舉 精業(yè)善行? 類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級? 多西環(huán)素 口服常釋劑型? 譜青霉素 阿莫西林 口服常釋劑型? 顆粒劑? 氨芐西林 注射劑? 哌拉西林 注射劑? ? 不穩(wěn)定的青霉? 素類 青霉素 注射劑? 青霉素 V鉀 * 口服常釋劑型? 顆粒劑 ? ? 穩(wěn)定的青霉素類 苯唑西林 注射劑? 氯唑西林 *注射劑 31學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 仁智并舉 精業(yè)善行? 類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級? ? 方制劑（ β? 內(nèi)酰胺酶抑制? 劑） 阿莫西林 /克拉維酸 口服常釋劑型? 阿莫西林 /克拉維酸 注射劑 *? ? 及其酶抑制劑? 復(fù)方制劑 頭孢氨芐 口服常釋劑型? 顆粒劑 頭孢噻肟 * 注射劑? 頭孢唑林 注射劑 頭孢哌酮 /舒巴坦 * 注射劑? 頭孢拉定 * 口服常釋劑型? 頭孢呋辛 口服常釋劑型? 頭孢克洛 * 口服常釋劑型、顆粒劑? 頭孢曲松 注射劑32學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 仁智并舉 精業(yè)善行? 類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級? 慶大霉素 注射劑? 阿米卡星 注射劑? 紅霉素 口服常釋劑型 注射劑 阿奇霉素 注射劑 *? 琥乙紅霉素 *口服常釋劑型 ? 顆粒劑? 羅紅霉素 *口服常釋劑型? 阿奇霉素 口服常釋劑型 顆粒劑 ? 及其他 克林霉素 口服常釋劑型 注射劑? 林可霉素 * 注射劑? 磷霉素 注射劑? 左氧氟沙星 口服常釋劑型 注射劑? 環(huán)丙沙星 口服常釋劑型 注射劑 ? 吡哌酸 * 口服常釋劑型 ? 氧氟沙星 *口服常釋劑型 注射劑? 諾氟沙星 口服常釋劑型33學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 仁智并舉 精業(yè)善行? 類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級? 甲硝唑 口服常釋劑型 注射劑? 替硝唑 *口服常釋劑型 注射劑? ? 衍生物 呋喃妥因 口服常釋劑型? 磺胺嘧啶 *口服常釋劑型 ? 復(fù)方磺胺甲唖唑 口服常釋劑型 ? 特比萘芬 * 口服常釋劑型 ? 氟康唑 口服常釋劑型 顆粒劑? 制霉菌素 口服常釋劑型? 合計 36種 3種 ? 以上列入國家基本藥物目錄品種 24個品種，山東省基本藥物目錄增補品種 15個品種。? （含抗真菌藥物 )。我廳將根據(jù)工作需要每 12年對 《 目錄 》 調(diào)整一次。? 三、醫(yī)療機構(gòu)不得采購本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄外的抗菌藥物品種、品規(guī)。? 一、全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)要對照 《 目錄 》 ，抓緊調(diào)整、制定本機構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。 仁智并舉 精業(yè)善行22學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第三條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。? 三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細菌耐藥預(yù)警機制。而今天，對一種新型抗生素，細菌只要一兩年，甚至不到幾個月就能生成抗藥性。進入 21世紀后，這一趨勢變得更加明顯。 1971年至 1975年，是抗生素開發(fā)的黃金時期。在我國的住院患者中，抗生素的使用率達到 70%，外科住院患者更是比例高達 97%。這樣的超級細菌就可能造成無法治療的感染性疾病，如肺炎、泌尿道感染、敗血癥等。 仁智并舉 精業(yè)善行9學(xué)術(shù)資源超級細菌2023年 7月，荷蘭宣布近兩個月內(nèi)一種不明疫情已在荷蘭造成 27人死亡，所有死亡病例均感染一種抗藥性的 “ 克雷伯氏肺炎桿菌 ”2023年 8月底，法國巴黎市郊一家私立醫(yī)院的 10多名病人身上，發(fā)現(xiàn)了對多種抗生素具有抗藥性的 “克雷伯氏肺炎桿菌 ” ，其中有 5人死亡。引起媒體關(guān)注、公眾恐慌。 仁智并舉 精業(yè)善行7學(xué)術(shù)資源超級細菌? 2023年英國卡迪夫大學(xué)的學(xué)者在一位曾經(jīng)在印度住院治療) 患者身上發(fā)現(xiàn)了 NDM1(新德里金屬蛋白酶 1)耐藥基因菌屬 .NDM1病菌甚至對碳青霉烯類抗生素也具有耐藥性 ,碳青霉烯類抗生素通常被認為是緊急治療抗藥性病癥的最后方法。靜脈注射已經(jīng)成了濫用抗生素的新途徑?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法與處方管理辦法知識 仁智并舉 精業(yè)善行 王衛(wèi)衛(wèi) July 19,20231學(xué)術(shù)資源幾個概念幾個概念 抗生素與抗菌藥物抗生素與抗菌藥物? 抗生素抗生素? 特指來源于微生物代謝產(chǎn)物及其化學(xué)半合成衍生特指來源于微生物代謝產(chǎn)物及其化學(xué)半合成衍生物，在低濃度下能選擇性抑制或殺滅其他生物，物，在低濃度下能選擇性抑制或殺滅其他生物，并可供臨床應(yīng)用的一大類藥物，如：并可供臨床應(yīng)用的一大類藥物，如： 青霉素青霉素 類、類、頭孢菌素頭孢菌素 類類? 抗菌藥物抗菌藥物? 是指對機體內(nèi)致病的細菌有殺滅或抑制作用的藥是指對機體內(nèi)致病的細菌有殺滅或抑制作用的藥物，包括物，包括 抗生素抗生素 和人工合成的化學(xué)抗菌藥物，如和人工合成的化學(xué)抗菌藥物，如：： 喹諾酮喹諾酮 類、類、 磺胺磺胺 類、類、 呋喃呋喃 類、類、 硝基咪唑硝基咪唑 類等，類等，不不 含含 外用消毒劑外用消毒劑 仁智并舉 精業(yè)善行2學(xué)術(shù)資源 幾個概念幾個概念n 抗微生物藥物與抗感染藥物、抗微生物藥物與抗感染藥物n 抗微生物藥物抗微生物藥物 是用于治療病原微生物感染性疾病是用于治療病原微生物感染性疾病的藥物，能抑制或殺滅病