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濱醫(yī)附院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實施細則-全文預(yù)覽

2025-01-12 09:43 上一頁面

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【正文】 》和本院關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用的各種規(guī)范。定期為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),隨時對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作; 為抗菌藥物購用管理提供技術(shù)支持。 ( 4)Ⅰ 類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防 使用率。 八、對全院及各科室開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。根據(jù)檢驗科每季度發(fā)布的細菌培養(yǎng)與藥敏監(jiān)測報告,定期發(fā)布本院細菌耐藥信息,為臨床合理選用抗菌藥物提供依據(jù);建立細菌耐藥預(yù)警機制, 有計劃的將抗菌藥物分期分批交換使用,以保證抗菌藥物的有效性,防止過快產(chǎn)生細菌耐藥 。 三、負責檢查我院臨床抗菌藥物分級管理工作的實施。 六、 接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于 80%。 四、 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。高級專業(yè)技術(shù) 職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)考試合格后,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。并把處方的 抗菌藥物使用 合理性納入22 醫(yī)師定期考核和科室目標考核,嚴格獎罰,提高處方質(zhì)量。 1. 出現(xiàn)下列情況之一的處方為用藥適宜性不當處方: ① 適應(yīng)證不適宜的; ② 遴選的藥品不適宜的; ③ 藥品劑型或給藥途徑不適宜的; ④ 用法用量不適宜的; ⑤ 聯(lián)合用藥不適宜的; ⑥ 重復(fù)給藥的; ⑦ 有配伍禁忌或者不良相互作用的(特別是藥物代謝相互作用可能導(dǎo)致患者不良后果的情況); ⑧ 其它用藥不適宜情況的。根據(jù)處方中患者基本信息和診斷,初步評價處方藥品使用的合理性。醫(yī)師開具處方應(yīng)依照衛(wèi)生部《抗菌藥臨床指導(dǎo) 原則》和我院抗菌藥物分級管理的規(guī)定執(zhí)行。 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。 1處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意 改動,否則應(yīng)當重新登記留樣備案。 開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^ 5 種藥品。 字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期。 第三部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用評價 第一章 抗菌藥物 醫(yī)囑、 處 方點評制度 根據(jù)《藥品管理 法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 、衛(wèi)生部《 2021 年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治方案》 等有關(guān)法律、法規(guī)要求,為規(guī)范抗菌藥物的處方管理,加強對不合理用抗菌藥物的管理,保障醫(yī)療安全,特制定本制度。對主要目標菌耐藥率超過 75%的抗菌藥物暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。 三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過 5 個品規(guī),注射劑型不超過 8 個品規(guī), 頭霉素類抗菌藥物不超過 2 個品規(guī); 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過 3 個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過 4 個品規(guī), 深部抗真菌類抗菌藥物不超過 5 個品種。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。 16 三、因特殊感染患 者治療需求,臨床科室需使用我院采購目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。 第三章 采購目錄外抗菌藥物工作制度 為嚴格抗菌 藥物的購用管理,根據(jù)我院抗菌藥物專項整治工作的要求,制定本制度。對主要目標菌耐藥率超過 75%的抗菌藥物暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。 八 、因特殊感染患者治療需求,臨床科室需使用我院采購目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。 六 、我院新引進 抗菌 藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,報 抗菌 藥物管理工作組審議。 三、醫(yī)院 抗菌 藥物應(yīng)當由藥學(xué)部統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事 抗菌 藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的 抗菌 藥物。購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。如果超過 5 次,要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。由 衛(wèi)生廳 核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。 四 、 購進抗菌藥物的品種嚴格執(zhí)行我院《抗菌藥品目錄》,采購人員不得自行增減。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 、衛(wèi)生部《 2021 年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治方案》, 制定本制度。 感染專業(yè)醫(yī)師: 呼吸內(nèi)科專業(yè)醫(yī)師: 重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)師: 感染專業(yè)臨床藥師: ( 2)臨床醫(yī)師 應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物,需在病程記錄中記錄應(yīng)用該類抗菌藥物的原因 (需副主任醫(yī)師以上人員簽名)。 使用時原則上應(yīng)根據(jù)病原學(xué)檢查和藥敏試驗結(jié)果,如結(jié)果中有對非限制或限制級 抗菌藥物敏感,則不建議選用特殊使用級抗菌藥物。 (三)醫(yī)院感染管理科或檢驗科、藥 學(xué)部 分別履行定期公布主要致病菌 及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物信息的職責。 (三) 特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用 ; 臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴的抗菌藥物,應(yīng)從嚴控制使用。哺乳期患者應(yīng)用任何抗菌藥物時,均宜暫停哺乳。在必須用藥時,應(yīng)選擇風險 /效果之比最小的藥物,并告知患者藥物對繼續(xù)妊娠可能引起的風險。 四、 小兒患者抗菌藥物應(yīng)用注意: 氨基糖苷類藥物 、萬古霉素和去甲萬古霉素 ,確有應(yīng)用指征時 方可選用 , 在治療過程中應(yīng)嚴密觀察 不良反應(yīng),并應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測,個體化給藥。 避免應(yīng)用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等 。 8 (二)根據(jù)腎功能不全程度 以及抗菌藥物在人體的排出途徑 調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時間。 四、 門診抗菌藥物的使用,應(yīng)以口服或肌肉注射為主,嚴格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。需要聯(lián)合應(yīng)用的,一般選擇兩種非限制 抗菌藥物。如因病情需要使用限制性抗菌藥物,應(yīng)經(jīng)具有中級 及中級 以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師同意,并在處方上加簽姓名。 根據(jù)藥物半衰期決定用藥次數(shù)。 三、 預(yù)防用藥注意事項: 應(yīng)綜合考慮本院或本病區(qū)可能流行的致病菌、手術(shù)范圍、手術(shù)部位與污染程度、手術(shù)持續(xù)時間、病人機體狀況等因素,合理選用抗菌藥物。 (9)婦科手術(shù):應(yīng)選用第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;涉及陰道時可加用甲硝唑。 ( 4) 經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù):應(yīng)選用第一代頭孢菌素,可加用甲硝唑。 必須嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。 Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定;Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量:頭孢唑啉 12g;頭孢拉定 12g;頭孢呋辛 ;頭孢曲松 12g;甲硝唑 。 給藥地點:手術(shù)室 (四) 圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用 抗菌藥物選藥依據(jù) 針對手術(shù)部位正常菌群 既往該部位感染細菌的種類及其抗菌藥物耐藥性。 感染切口。大多需預(yù)防用抗菌藥物。( 7)免疫缺陷或營養(yǎng)不良。( 3)異物植入手術(shù),如人工心臟瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等。 腹股溝疝修補術(shù)(包括補片修補術(shù))、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。 二、 外科圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用規(guī)范 (一) 目的 為了預(yù)防手術(shù)部位感染,包括發(fā)生在切口、手術(shù)深部器官和腔隙的感染。 (三) 患者原 發(fā)疾病可以治愈或緩解者,預(yù)防用藥可能有效。 (六)聯(lián)合用藥通常采用 2 種聯(lián)合, 3 種及 3 種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況,如結(jié)核病的治療。 (二)單一抗菌藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染, 2 種或 2 種以上病原菌感染。 九、 加強抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測,認真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報告制 度,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時、妥善處理。 七、 療程:一般感染用至體溫正常、癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)3 正常后 , 繼續(xù)用藥 7296 小時 。 青霉素類、頭孢菌素類等易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。 (六) 治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用 級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。 (三)給藥劑量:按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥,治療重癥感染 (如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等 )和抗菌藥物不易達到的部位感染 (如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等 ),抗菌藥物 劑量宜較大 (治療劑量范圍高限 )。 三、 對輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者,可選用常用抗菌藥物。缺乏細菌及上述病原微生物感染 的證據(jù),診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無指征應(yīng)用抗菌藥物。 第一部分 抗菌藥物 的 臨床應(yīng)用 第一章 抗菌藥物 治療性 應(yīng)用的基本原則 一、 根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結(jié)果,初步診斷為細菌性感染者以及經(jīng)病原學(xué)檢查確診為細菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物;由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。一旦獲知細菌培養(yǎng)及藥敏試驗結(jié)果, 應(yīng)根據(jù)藥敏結(jié)果 及時調(diào)整給藥方案。 (二)抗菌
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