【文章內(nèi)容簡介】 監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施；? （四）對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。 仁智并舉 精業(yè)善行38學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第十一條 二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。 感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。第十二條 二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師。 仁智并舉 精業(yè)善行39學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。第十三條 二級以上醫(yī)院應當根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。 臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。 仁智并舉 精業(yè)善行40學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。 仁智并舉 精業(yè)善行41學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第三章 抗菌藥物臨床應用管理第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《 抗菌藥物臨床應用指導原則 》、 《 國家處方集 》 等相關規(guī)定及技術規(guī)范，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。 仁智并舉 精業(yè)善行42學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用 《 國家基本藥物目錄 》 、 《 國家處方集 》 和 《 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 》 收錄的抗菌藥物品種。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。 仁智并舉 精業(yè)善行43學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第二十二條 因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)? 抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用。? 醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過 5例次。如果超過 5例次，應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。? 醫(yī)療機構(gòu)應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。 仁智并舉 精業(yè)善行44學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。? 醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。 仁智并舉 精業(yè)善行45學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄?？咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。? 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。 仁智并舉 精業(yè)善行46學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第二十四條 具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。 仁智并舉 精業(yè)善行47學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權(quán)。? 其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。 仁智并舉 精業(yè)善行48學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第二十五條 抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應當包括：? （一） 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、 《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《 抗菌藥物臨床應用指導原則 》 、 《 國家基本藥物處方集 》 、 《 國家處方集 》 和 《 醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行） 》 等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；? （二）抗菌藥物臨床應用及管理制度；? （三）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；? （四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；? （五）抗菌藥物不良反應的防治。 仁智并舉 精業(yè)善行49學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。 仁智并舉 精業(yè)善行50學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第二十七條 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。? 臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。 仁智并舉 精業(yè)善行51學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于 24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。? 第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。? 村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。? 第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。 仁智并舉 精業(yè)善行52學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應調(diào)整。 仁智并舉 精業(yè)善行53學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：? （一）主要目標細菌耐藥率超過 30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員；? （二）主要目標細菌耐藥率超過 40%的抗菌藥物，應當慎重經(jīng)驗用藥；? （三）主要目標細菌耐藥率超過 50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結(jié)果選用；? （四）主要目標細菌耐藥率超過 75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復臨床應用。 仁智并舉 精業(yè)善行54學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。? 醫(yī)療機構(gòu)應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。? 醫(yī)療機構(gòu)應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次。 仁智并舉 精業(yè)善行55學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用? 第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：? （一）使用量異常增長的抗菌藥物；? （二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；? （三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；? （四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；? （五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。? 第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理，對存在不正當銷售行為的企業(yè)，應當及時采取暫停進藥、清退等措施。 仁智并舉 精業(yè)善行56學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第四章監(jiān)督管理第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件，被檢查醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。? 第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理評估制度。 仁智并舉