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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法與處方管理辦法知識(專業(yè)版)

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【正文】 ? 第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 ? 抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定。 仁智并舉 精業(yè)善行53學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:? (一)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;? (二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;? (三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;? (四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。? 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。 仁智并舉 精業(yè)善行43學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第二十二條 因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時(shí)采購程序。? 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)具體管理工作 仁智并舉 精業(yè)善行37學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:? (一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施; ? (二)審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實(shí)施;? (三)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測,定期分析、評估、上報(bào)監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;? (四)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。 仁智并舉 精業(yè)善行26學(xué)術(shù)資源山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄 2023年版工作要求? 各市衛(wèi)生局,省(部)屬醫(yī)療機(jī)構(gòu):? 根據(jù)衛(wèi)生部 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 有關(guān)要求,我廳組織專家制定了 《 山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄( 2023年版) 》 (以下簡稱《 目錄 》 ),經(jīng)報(bào)衛(wèi)生部備案同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,并提出以下要求,請一并抓好貫徹執(zhí)行。 仁智并舉 精業(yè)善行13學(xué)術(shù)資源抗生素資源的枯竭人們對抗生素毫無節(jié)制地?fù)]霍,使得抗生素資源越來越少。 仁智并舉 精業(yè)善行10學(xué)術(shù)資源超級細(xì)菌? 所謂 “ 超級細(xì)菌 ” 是一種通俗的說法,即一種細(xì)菌對多種抗生素不敏感,或者說,多種抗生素都不能殺死或抑制它們。一家著名兒童醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:每年銷售收入排序前三位的藥物均為抗生素。引起媒體關(guān)注、公眾恐慌。 1971年至 1975年,是抗生素開發(fā)的黃金時(shí)期。 仁智并舉 精業(yè)善行22學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。我廳將根據(jù)工作需要每 12年對 《 目錄 》 調(diào)整一次。? 全市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)許從本目錄收載品種中選擇使用,不得從本目錄外采購使用抗菌藥物。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。 仁智并舉 精業(yè)善行51學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。? 第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。 仁智并舉 精業(yè)善行66學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量? 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由 仁智并舉 精業(yè)善行104學(xué)術(shù)資源處方的開具處方的開具 :: 麻醉藥品和精神藥品? 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量? 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?1日常用量? 特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品 鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用 鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 仁智并舉 精業(yè)善行105學(xué)術(shù)資源處方的開具處方的開具 :: 麻醉藥品和精神藥品? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每 3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次 仁智并舉 精業(yè)善行106學(xué)術(shù)資源處方的開具處方的開具 :: 電子處方? 利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致? 打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效? 藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳? 仁智并舉 精業(yè)善行107學(xué)術(shù)資源處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 ::。 仁智并舉 精業(yè)善行64學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評,并給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:? (一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的;? (二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;? (三)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的;? (四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的;? (五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。 仁智并舉 精業(yè)善行56學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第四章監(jiān)督管理第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。? 臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。 仁智并舉 精業(yè)善行40學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。? 本目錄共收錄抗菌藥物 39個(gè)品種。? 四、本文下發(fā)之前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)制定抗菌藥物供應(yīng)目錄,如果其中包括 《 目錄 》 外抗菌藥物的,于 9月 1日前完成清退等相關(guān)工作。 仁智并舉 精業(yè)善行21學(xué)術(shù)資源《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》? 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。也就是說,真正需要使用抗生素的病人不到 20%, 80%以上屬于濫用抗生素。這種幾乎對所有抗生素具有抗藥性的細(xì)菌正在從南亞傳向英國, 隨著人口流動就已經(jīng)蔓延至歐洲、美洲、大洋洲。每天 1000個(gè)呼吸道感染的門診患者里,有將近三分之二會接受靜脈注射治療。? ? 仁智并舉 精業(yè)善行11學(xué)術(shù)資源中國是世界上濫用抗生素最嚴(yán)重的國家 我國每年人均抗生素消費(fèi)量在 138克左右 —— 這一數(shù)字是美國人的 10倍。而人類發(fā)現(xiàn)一種新型抗生素需要多長時(shí)間?10年!幾十億美元! 仁智并舉 精業(yè)善行14學(xué)術(shù)資源2023年世界衛(wèi)生日主題 抵御耐藥性今天不采取行動,明天就無藥可用 仁智并舉 精業(yè)善行15學(xué)術(shù)資源衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件? 衛(wèi)生部近年來接連不斷的文件出臺,專門治理,重點(diǎn)治理? 衛(wèi)生部衛(wèi)生部 《《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》》 衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā) 〔〔2023〕〕 285號;號;? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā) 《《 進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理床應(yīng)用管理 》》 的通知(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)的通知(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā) 〔〔 2023〕〕 48號)號);;? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)題的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 38號號 );替換);替換 48號號? 仁智并舉 精業(yè)善行16學(xué)術(shù)資源衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā) 《《 外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(試行)術(shù)指南(試行) 》》 等三個(gè)技術(shù)文件的通知等三個(gè)技術(shù)文件的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) ((2023)) 187號號? 衛(wèi)生部衛(wèi)生部 《《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿) 》》 ((2023年)年) ;;? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā) 《《 全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動活動 》》 的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 56號號 ););? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于 《《 繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動專項(xiàng)整治活動 》》 的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔〔 2023〕〕 32號號 ),),?
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